Väsymys, elämänlaatu, kognitiiviset toiminnot ja fyysiset kyvyt potilailla, joilla on epäilty kolorektaalisesta pahanlaatuisuudesta
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospital of South West Jutland
Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako paksusuolen syövän diagnoosihetkellä raudanpuute väsymykseen, elämänlaatuun, kognitioon ja fyysiseen toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 % äskettäin diagnosoiduista paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaista kärsii raudan puutteesta diagnoosihetkellä. Tutkimuksen hypoteesi on, että anemiaan johtavan raudanpuute saattaa liittyä heikentyneeseen potilaiden raporttien tuloksiin väsymyksen, elämänlaadun, kognitiivisten heikentymien ja fyysisen kyvyn heikkenemisen osalta. Aiempia tutkimuksia kolorektaalisyöpäpotilaista ja raudanpuutteesta ei ole saatavilla.
Osallistujat (potilaat, joilla epäillään paksusuolensyöpää endoskopian jälkeen) testataan näillä parametreilla. Osallistujat ja tutkijat ovat sokeita potilaiden rautastatuksen suhteen. Tutkimus tehdään ennen leikkausta edeltävää rautahoitoa. Monimuuttuja-analyysiä käytetään ottaen huomioon sukupuoli, ikä, hemoglobiini ja kasvainvaihe.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Tanska, 6200
- Sygehus Sønderjylland
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Tanska, 6700
- Hospital of South West Jutland
-
Grindsted, Region Of Southern Denmark, Tanska, 7200
- Hospital of South West Jutland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
katso mukaanottokriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla endoskopia on herättänyt epäilyjä paksusuolen pahanlaatuisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa sujuvasti tanskan kieltä
- aivojen vajaatoiminta (ent. vakava dementia), joten tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raudanpuute
ferritiini<30 tai transferiinisaturaatio<.2
|
Se ei ole interventio.
Se on havainnointitutkimus.
Ryhmät määritellään niiden rautastatuksen perusteella
|
|
rautaa täynnä
toisen ryhmän vastakohta
|
Se ei ole interventio.
Se on havainnointitutkimus.
Ryhmät määritellään niiden rautastatuksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Väsymys-alaasteikko Syövän hoidon fokusoitu arviointi - anemia
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö C30
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
Kognitiivinen kyky
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
kestävyyttä
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
6 minuutin kävelytesti
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
perifeeriset lihasvoimat
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
kädessä pidettävä dynamometri
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
|
liikkuvuutta ja tasapainoa
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
ajastettu-ja mene-testi
|
kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen juoksu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
yllä mainitun testin kyky ennustaa leikkauksen jälkeistä juoksua (komplikaatiot / oleskelun kesto)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21 6250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .