Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed, livskvalitet, kognitiv funktion og fysisk formåen hos patienter mistænkt for kolorektal malignitet

8. august 2023 opdateret af: Hospital of South West Jutland
Formålet er at undersøge, om jernmangel på tidspunktet for kolorektal cancerdiagnose har indflydelse på træthed, livskvalitet, kognition og fysisk formåen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 60 % af nydiagnosticerede kolorektal cancerpatienter lider af jernmangel på diagnosetidspunktet. Undersøgelseshypotesen er, at udover at føre til anæmi, kan jernmangel være forbundet med svækkede patientrapporter inden for områderne træthed, livskvalitet, kognitiv svækkelse og lavere fysisk formåen. Ingen tidligere undersøgelser af patienter med kolorektal cancer og jernmangel er tilgængelige.

Deltagerne (patienter mistænkt for kolorektal cancer efter endoskopi) vil blive testet på disse parametre. Deltagerne og efterforskerne er blinde for patientens jernstatus. Undersøgelsen finder sted før enhver præoperativ jernbehandling. Multivariat analyse vil blive brugt under hensyntagen til køn, alder, hæmoglobin, tumorstadie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Danmark, 6200
        • Sygehus Sønderjylland
      • Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Danmark, 6700
        • Hospital of South West Jutland
      • Grindsted, Region Of Southern Denmark, Danmark, 7200
        • Hospital of South West Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

se inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, hvor endoskopi har rejst mistanke om kolorektal malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke flydende dansk
  • cerebral svækkelse (ex svær demens), således at informeret samtykke ikke kan indhentes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
jernmangel
ferritin<30 eller Transferinmætning<.2
Diagnostisk test: jernmangel
Det er ikke et indgreb. Det er et observationsstudie. Grupperne er defineret ud fra deres jernstatus
jern fyldt
modsat den anden gruppe
Diagnostisk test: jernmangel
Det er ikke et indgreb. Det er et observationsstudie. Grupperne er defineret ud fra deres jernstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
Træthedsunderskala af Fokuseret vurdering af kræftbehandling - anæmi
op til en måned efter optagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft C30
op til en måned efter optagelsen
Kognitiv evne
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
Montreal kognitiv vurdering
op til en måned efter optagelsen
udholdenhed
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
6 minutters gangtest
op til en måned efter optagelsen
perifere muskelstyrker
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
håndholdt dynamometer
op til en måned efter optagelsen
mobilitet og balance
Tidsramme: op til en måned efter optagelsen
timed-up-and-go-test
op til en måned efter optagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kørsel
Tidsramme: 30 dage postoperativt
ovennævnte tests evne til at forudsige det postoperative løb (komplikationer/opholdslængde)
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Efterforskere

  • Studieleder: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21 6250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner