Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava, kvalita života, kognitivní funkce a fyzické schopnosti u pacientů s podezřením na kolorektální malignitu

8. srpna 2023 aktualizováno: Hospital of South West Jutland
Cílem je zjistit, zda nedostatek železa v době diagnózy kolorektálního karcinomu má vliv na únavu, kvalitu života, kognici a fyzickou zdatnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 60 % nově diagnostikovaných pacientů s kolorektálním karcinomem trpí v době diagnózy nedostatkem železa. Hypotézou studie je, že kromě toho, že vede k anémii, může být nedostatek železa spojen se zhoršenými výsledky pacientů v oblasti únavy, kvality života, kognitivních poruch a nižších fyzických schopností. Nejsou k dispozici žádné předchozí studie o pacientech s kolorektálním karcinomem a nedostatkem železa.

Účastníci (pacienti s podezřením na kolorektální karcinom po endoskopii) budou testováni na tyto parametry. Účastníci a vyšetřovatelé jsou zaslepeni vůči stavu železa pacientů. Studie probíhá před jakoukoli předoperační léčbou železem. Bude použita vícerozměrná analýza s ohledem na pohlaví, věk, hemoglobin, stadium nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Of Southern Denmark
      • Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 6200
        • Sygehus Sønderjylland
      • Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 6700
        • Hospital of South West Jutland
      • Grindsted, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 7200
        • Hospital of South West Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

viz kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých endoskopie vyvolala podezření na kolorektální malignitu

Kritéria vyloučení:

  • nehovoří plynně dánsky
  • poškození mozku (ex těžká demence), takže nelze získat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nedostatek železa
feritin<30 nebo nasycení transferinu<.2
Diagnostický test: nedostatek železa
Nejde o zásah. Je to pozorovací studie. Skupiny jsou definovány na základě jejich stavu železa
železo plné
opakem druhé skupiny
Diagnostický test: nedostatek železa
Nejde o zásah. Je to pozorovací studie. Skupiny jsou definovány na základě jejich stavu železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
Subškála Únava cíleného hodnocení léčby rakoviny - anémie
do jednoho měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C30
do jednoho měsíce po zařazení
Kognitivní schopnosti
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
Montrealské kognitivní hodnocení
do jednoho měsíce po zařazení
vytrvalost
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
Test 6 minut chůze
do jednoho měsíce po zařazení
periferní svalové síly
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
ruční dynamometr
do jednoho měsíce po zařazení
mobilitu a rovnováhu
Časové okno: do jednoho měsíce po zařazení
timed-up-and-go-test
do jednoho měsíce po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační běh
Časové okno: 30 dní po operaci
schopnost výše uvedeného testu predikovat pooperační průběh (komplikace/délka pobytu)
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital of South West Jutland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21 6250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na nedostatek železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit