Fatigue, qualité de vie, fonction cognitive et capacité physique chez les patients suspectés de cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 60 % des patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué souffrent d'une carence en fer au moment du diagnostic. L'hypothèse de l'étude est que, en plus d'entraîner l'anémie, la carence en fer pourrait être associée à une altération des résultats des rapports des patients dans les domaines de la fatigue, de la qualité de vie, des troubles cognitifs et de la capacité physique inférieure. Aucune étude antérieure sur les patients atteints de cancer colorectal et de carence en fer n'est disponible.
Les participants (patients suspectés de cancer colorectal après endoscopie) seront testés sur ces paramètres. Les participants et les enquêteurs ne connaissent pas le statut en fer des patients. L'étude a lieu avant tout traitement préopératoire au fer. L'analyse multivariée sera utilisée en tenant compte du sexe, de l'âge, de l'hémoglobine, du stade de la tumeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Of Southern Denmark
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Aabenraa, Region Of Southern Denmark, Danemark, 6200
- Sygehus Sønderjylland
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Danemark, 6700
- Hospital of South West Jutland
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Grindsted, Region Of Southern Denmark, Danemark, 7200
- Hospital of South West Jutland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients chez qui l'endoscopie a fait suspecter une malignité colorectale
Critère d'exclusion:
- ne parle pas couramment le danois
- déficience cérébrale (ex démence sévère) de sorte que le consentement éclairé ne peut être obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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carence en fer
ferritine<30 ou saturation de la transferine<.2
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Ce n'est pas une intervention.
C'est une étude observationnelle.
Les groupes sont définis en fonction de leur statut en fer
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fer à repasser
à l'opposé de l'autre groupe
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Ce n'est pas une intervention.
C'est une étude observationnelle.
Les groupes sont définis en fonction de leur statut en fer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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Sous-échelle de fatigue de l'évaluation ciblée du traitement du cancer - anémie
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer C30
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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Capacité cognitive
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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Évaluation cognitive de Montréal
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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endurance
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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Test de marche de 6 minutes
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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forces musculaires périphériques
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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dynamomètre à main
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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mobilité et équilibre
Délai: jusqu'à un mois après l'inclusion
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test chronométré
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jusqu'à un mois après l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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course post-opératoire
Délai: 30 jours après l'opération
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la capacité du test mentionné ci-dessus à prédire le déroulement postopératoire (complications/durée du séjour)
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Torben Knudsen, ass. prof, Institute of regional health research, regional of southern denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21 6250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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