スペースメンテナーが口腔微生物叢に及ぼす影響
2021年2月7日 更新者：esra kizilci、TC Erciyes University
唾液のpH、流量、ストレプトコッカス・ミュータンスおよびラクトバチルス菌の輸送に対するスペースメンテナーの効果：インビボ研究
スペースメンテナーは、早期に歯を失った後のスペースを維持するために使用されますが、虫歯の形成に関与するいくつかの要因に影響を与える可能性があります.
この研究は、唾液のpH、流量、およびストレプトコッカス・ミュータンス、ラクトバチルスの保菌に対する取り外し可能および固定スペース維持装置の影響を評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
スペースメンテナーの使用は、早期の歯の喪失から生じる問題の重症度を軽減することができますが、虫歯につながる可能性のある要因に対する固定および取り外し可能な器具の影響に関する懸念があります.
バンドとブラケットは歯垢と食物の歯の表面への保持を増加させ、唾液による歯垢のクリアランスを減らし、歯垢除去のための従来の口腔衛生をより困難にするため、すべてのスペース維持器具は歯垢保持性です。口腔内微生物叢を変化させることで、虫歯の形成を助長することができます。
固定式 (n=19) または取り外し可能なスペース維持装置 (n=19) の適応がある 4 ～ 10 歳の患者がこの研究に登録されました。
唾液のpH、唾液の流量、唾液中のミュータンス菌および乳酸桿菌の数は、スペース維持剤の適用の直前（ベースライン-T0）およびフォローアップの過程で測定されました。 1 か月目 (T1)、3 か月目 (T2)、6 か月目 (T3)。
Wilcoxon、Mann-Whithney U 検定、および Friedman 検定を統計分析に使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の研究は、4 歳から 10 歳までの 38 人の患者を対象に実施されました。
除外基準:
- 全身性疾患、免疫抑制、過去 15 日間の抗生物質の使用など、微生物保菌に影響を与える可能性のある病歴を持つ患者は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固定スペースメンテナ
バンドアンドループ型の固定スペースメンテナーが適用されました
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唾液サンプルは、すべての子供から午前 10 時から 12 時に採取されました。
唾液をプラスチック シリンダーに収集し、唾液の pH を pH メーター (コンパクト pH メーター B-212 ツイン pH、HORIBA、大阪、日本) で測定しました。
唾液の流量は、パラフィン咀嚼の最初の 30 秒間で推定されました。
唾液をプラスチックシリンダーに5分間集めた。
その後、唾液を精密天秤 (Mettler PC 400、チューリッヒ、スイス) で秤量し、流速を gms/ml で計算した。
唾液サンプルは、上記に従って得た。
S. mutans のコロニー形成単位 (CFU) の数は TSY20B 寒天培地で数え、Lactobacilli は Rogosa 寒天培地で数えました。
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実験的：リムーバブルスペースメンテナー
すべての取り外し可能なスペース メンテナーは、アクリル製のベースと前庭のアーチである保持要素 (Adam と C のクラスプ) で作成されました。
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唾液サンプルは、すべての子供から午前 10 時から 12 時に採取されました。
唾液をプラスチック シリンダーに収集し、唾液の pH を pH メーター (コンパクト pH メーター B-212 ツイン pH、HORIBA、大阪、日本) で測定しました。
唾液の流量は、パラフィン咀嚼の最初の 30 秒間で推定されました。
唾液をプラスチックシリンダーに5分間集めた。
その後、唾液を精密天秤 (Mettler PC 400、チューリッヒ、スイス) で秤量し、流速を gms/ml で計算した。
唾液サンプルは、上記に従って得た。
S. mutans のコロニー形成単位 (CFU) の数は TSY20B 寒天培地で数え、Lactobacilli は Rogosa 寒天培地で数えました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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固定宇宙管理者向け: 唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス数の変化を測定
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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固定空間のメンテナンス担当者向け: 唾液流量の変化を測定
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液の流量の変化を測定しました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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固定宇宙管理者向け: 唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス数の変化を測定
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液中の乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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固定空間のメンテナンス担当者向け: 唾液流量の変化を測定
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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固定宇宙管理者向け: 唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス数の変化を測定
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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固定スペースのメンテナンス担当者向け: 唾液中の乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液流量の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中のストレプトコッカス ミュータンス数の変化を測定しました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中の乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する最初の月の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液流量の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中のストレプトコッカス ミュータンス数の変化を測定しました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中の乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 3 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液の pH の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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唾液のpHはpHメーターで測定しました（pH=-log水素イオン）
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液流量の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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唾液の流量はml/分で計算されました
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中のストレプトコッカス ミュータンス数の変化を測定しました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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ストレプ。
ミュータンスは、ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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リムーバブル スペース メンテナンス担当者向け: 唾液中の乳酸菌数の変化が測定されました
時間枠：ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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乳酸菌は、1 ml (ミリリットル) あたりのコロニー形成単位 (CFU) の数でカウントされました。
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ベースライン - 変化を評価する 6 か月目の測定値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月7日
最初の投稿 (実際)
2021年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
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