EFFETS DES MAINTENEURS D'ESPACE SUR LA MİCROFLORA ORALE
7 février 2021 mis à jour par: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFETS DES MAINTIENS D'ESPACE SUR LE PH SALIVAIRE, LE DÉBIT, LE PORTAGE DE STREPTOCOCCUS MUTANS ET DE LACTOBACILLES : UNE ÉTUDE IN VİVO
Les mainteneurs d'espace sont utilisés pour préserver l'espace après une perte prématurée de dents, mais ils pourraient affecter certains facteurs qui jouent un rôle dans la formation de caries.
La recherche visait à évaluer les impacts des mainteneurs d'espace amovibles et fixes sur le pH salivaire, le débit et le portage de Streptococcus mutans, Lactobacillus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien que l'utilisation de mainteneurs d'espace puisse réduire la gravité des problèmes résultant de la perte précoce des dents, l'impact des appareils fixes et amovibles sur les facteurs pouvant entraîner des caries dentaires suscite des inquiétudes.
Tous les appareils de maintien d'espace retiennent la plaque car les bagues et les brackets augmentent la rétention de la plaque et des aliments sur les surfaces des dents, réduisent l'élimination de la plaque par la salive et rendent plus difficile l'hygiène buccale conventionnelle pour l'élimination de la plaque, par conséquent, ils peuvent provoquer le développement de caries. peut favoriser la formation de caries en modifiant la microflore buccale.
des patients âgés de 4 à 10 ans, ayant chacun une indication pour un mainteneur d'espace fixe (n=19) ou amovible (n=19), ont été inclus dans cette recherche.
Le pH salivaire, le débit salivaire, le nombre de Streptococcus mutans et de Lactobacillus dans la salive ont été mesurés juste avant l'application des mainteneurs d'espace (baseline-T0) et au cours du suivi ; aux 1er (T1), 3e (T2) et 6e (T3) mois.
Les tests de Wilcoxon, Mann-Whithney U et de Friedman ont été utilisés pour les analyses statistiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La présente recherche a été menée sur 38 patients âgés de 4 à 10 ans, chacun ayant une indication pour un mainteneur d'espace fixe ou amovible.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents médicaux susceptibles d'influencer le portage de micro-organismes, y compris les maladies systémiques, l'immunosuppression et l'utilisation d'antibiotiques au cours des 15 jours précédents, ont été exclus de la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mainteneurs d'espace fixe
des mainteneurs d'espace fixes de type bande et boucle ont été appliqués
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Les échantillons de salive ont été obtenus à 10h-12h chez tous les enfants.
La salive a été recueillie dans des cylindres en plastique et le pH salivaire a été mesuré avec un pH-mètre (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japon).
Le débit de salive a été estimé au cours des 30 premières secondes de mastication de la paraffine.
La salive a été recueillie dans des cylindres en plastique pendant une période de 5 minutes.
Ensuite, la salive a été pesée avec une balance de précision (Mettler PC 400, Zurich, Suisse) et le débit a été calculé en g/ml.
Les échantillons de salive ont été obtenus selon la description ci-dessus.
Le nombre d'unités formant colonies (UFC) de S. mutans a été compté sur la gélose TSY20B et les lactobacilles ont été comptés sur la gélose Rogosa.
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Expérimental: Mainteneurs d'espace amovibles
Tous les mainteneurs d'espace amovibles ont été fabriqués à partir d'une base en acrylique et d'éléments de rétention qui étaient une arche de vestibule (agrafes d'Adam et C).
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Les échantillons de salive ont été obtenus à 10h-12h chez tous les enfants.
La salive a été recueillie dans des cylindres en plastique et le pH salivaire a été mesuré avec un pH-mètre (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japon).
Le débit de salive a été estimé au cours des 30 premières secondes de mastication de la paraffine.
La salive a été recueillie dans des cylindres en plastique pendant une période de 5 minutes.
Ensuite, la salive a été pesée avec une balance de précision (Mettler PC 400, Zurich, Suisse) et le débit a été calculé en g/ml.
Les échantillons de salive ont été obtenus selon la description ci-dessus.
Le nombre d'unités formant colonies (UFC) de S. mutans a été compté sur la gélose TSY20B et les lactobacilles ont été comptés sur la gélose Rogosa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACES FIXES : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE DÉBIT SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE COMPTE DE LACTOBACILLES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
|
référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
|
mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE DÉBIT DE SALIVE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
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mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACES FIXES : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
|
mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE COMPTE DE LACTOBACILLES SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
|
mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE DÉBIT SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
|
ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACES FIXES : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE FIXE : LES CHANGEMENTS SUR LE COMPTE DE LACTOBACILLES SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES D'ESPACE : LES ÉVOLUTIONS DU pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE AMOVIBLES : LES MODIFICATIONS DU DÉBIT SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
|
référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE LACTOBACILLES SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: référence-1er mois mesure évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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référence-1er mois mesure évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES D'ESPACE : LES ÉVOLUTIONS DU pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
|
mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE AMOVIBLES : LES MODIFICATIONS DU DÉBIT SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
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mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE LACTOBACILLES SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
|
mesure de base au 3e mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES D'ESPACE : LES ÉVOLUTIONS DU pH SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Le pH salivaire a été mesuré par un pH-mètre (pH = -log ion hydrogène)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS D'ESPACE AMOVIBLES : LES MODIFICATIONS DU DÉBIT SALIVAIRE ONT ÉTÉ MESURÉES
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Le débit de salive a été calculé en ml/min
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Strep.
mutans ont été comptés par le nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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POUR LES MAıNTAıNERS AMOVIBLES DE L'ESPACE : LES CHANGEMENTS SUR LE NOMBRE DE LACTOBACILLES SALIVAIRES ONT ÉTÉ MESURÉS
Délai: ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Les lactobacilles ont été comptés en nombre d'unités formant colonies (UFC) par ml (millilitre)
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ligne de base-mesure du 6ème mois évaluant le changement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 149-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .