ROMVEDLIKEHOLDERS EFFEKTER PÅ ORAL MİCROFLORA
7. februar 2021 oppdatert av: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFEKTER AV ROMVEDLIKEHOLDERE PÅ SPTT-PH, FLØMSHASTIGHET, STREPTOCOCCUS MUTANS OG LACTOBACILLUS BÆRE: EN IN VİVO-STUDIE
Space vedlikeholdere brukes til å bevare plassen etter for tidlig tap av tenner, men de kan påvirke noen faktorer som spiller en rolle i kariesdannelse.
Forskningen hadde som mål å vurdere virkningen av flyttbare og faste plassvedlikeholdere på spytt-pH, strømningshastighet og Streptococcus mutans, Lactobacillus-transport.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om bruken av plassvedlikeholdere kan redusere alvorlighetsgraden av problemer som oppstår fra tidlig tap av tenner, er det bekymringer angående virkningen av faste og avtakbare apparater på faktorer som kan føre til tannkaries.
Alle plassvedlikeholdsapparater er plakkbevarende siden bånd og braketter øker retensjonen av plakk og mat på tannoverflater, reduserer fjerningen av plakk fra spytt og gjør konvensjonell munnhygiene for plakkfjerning vanskeligere, derfor kan de forårsake kariesutvikling. kan favorisere kariesdannelse ved å endre den orale mikrofloraen.
Pasienter i alderen 4-10 år, som hver hadde en indikasjon for en fast (n=19) eller flyttbar plassvedlikeholder (n=19), ble registrert i denne forskningen.
Spytt-pH, spyttstrømningshastighet, Streptococcus mutans og Lactobacillus-tellinger i spytt ble målt like før påføring av plassvedlikeholdere (baseline-T0) og i løpet av oppfølgingen; i 1. (T1), 3. (T2) og 6. (T3) måned.
Wilcoxon, Mann-Withney U-testen og Friedman-testene ble brukt til statistiske analyser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den nåværende forskningen ble utført på 38 pasienter i alderen 4-10 år, som hver hadde en indikasjon for en fast eller flyttbar plassvedlikeholder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en sykehistorie som kan påvirke bærer av mikroorganismer, inkludert systemisk sykdom, immunsuppresjon og bruk av antibiotika i løpet av de foregående 15 dagene, ble ekskludert fra forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vedlikehold av fast plass
bånd-og-løkke-type faste plassvedlikehold ble brukt
|
Spyttprøvene ble tatt kl 10-12 fra alle barna.
Spyttet ble samlet i plastflasker og spytt-pH ble målt med et pH-meter (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Spyttstrømningshastigheten ble estimert i løpet av de første 30 sekundene med parafintygging.
Spyttet ble samlet i plastsylindere i en periode på 5 minutter.
Etterpå ble spyttet veid med en i en presisjonsvekt (Mettler PC 400, Zürich, Sveits) og strømningshastigheten ble beregnet i gms/ml.
Spyttprøvene ble tatt i henhold til beskrevet ovenfor.
Antall kolonidannende enheter (CFU) av S. mutans ble telt på TSY20B-agar og Lactobacilli ble talt på Rogosa-agar.
|
|
Eksperimentell: Avtakbare plass vedlikeholdere
Alle flyttbare plassholdere ble produsert av en akrylbase og retensjonselementer som var en vestibylebue (Adams og C-spenner).
|
Spyttprøvene ble tatt kl 10-12 fra alle barna.
Spyttet ble samlet i plastflasker og spytt-pH ble målt med et pH-meter (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Spyttstrømningshastigheten ble estimert i løpet av de første 30 sekundene med parafintygging.
Spyttet ble samlet i plastsylindere i en periode på 5 minutter.
Etterpå ble spyttet veid med en i en presisjonsvekt (Mettler PC 400, Zürich, Sveits) og strømningshastigheten ble beregnet i gms/ml.
Spyttprøvene ble tatt i henhold til beskrevet ovenfor.
Antall kolonidannende enheter (CFU) av S. mutans ble telt på TSY20B-agar og Lactobacilli ble talt på Rogosa-agar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FOR VEDLIKEHOLDER FOR FAST ROM: ENDRINGER PÅ SPTT-PHEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FIXERE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FASTE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPØTTSTRØMSHAVEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FAST ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I LACTOBACILLUS ANTALL BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR VEDLIKEHOLDER FOR FAST ROM: ENDRINGER PÅ SPTT-PHEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FASTE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPYTTSTRØMHASTIGHETEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FIXERE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FAST ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT LACTOBACILLUS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR VEDLIKEHOLDER FOR FAST ROM: ENDRINGER PÅ SPTT-PHEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FASTE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPØTTSTRØMSHAVEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FIXERE ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FAST ROMVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT LACTOBACILLUS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPETTT-PH-EN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPØTTSTRØMSHAVEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT LACTOBACILLUS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål som vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPETTT-PH-EN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPØTTSTRØMSHAVEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT LACTOBACILLUS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPETTT-PH-EN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Spytt-pH ble målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I SPØTTSTRØMSHAVEN BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Spyttstrømningshastigheten ble beregnet i ml/min
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT STREPTOCOCCUS MUTANS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Strep.
mutaner ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
|
FOR FLYTTBARE PLASSVEDLIKEHOLDERE: ENDRINGER I ANTALLET AV SPTT LACTOBACILLUS BLE MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Laktobaciller ble telt etter antall kolonidannende enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål vurderer endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 149-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .