ВОЗДЕЙСТВИЕ SPACE MAINTAINERS НА МИКРОФЛОРУ РТА
7 февраля 2021 г. обновлено: esra kizilci, TC Erciyes University
ВЛИЯНИЕ SPACE MAINTAINERS НА pH СЛЮНЫ, СКОРОСТЬ ПОТОКА, НОСИТЕЛЬ STREPTOCOCCUS MUTANS И LACTOBACILLUS: ИССЛЕДОВАНИЕ IN VIVO
Фиксаторы пространства используются для сохранения пространства после преждевременной потери зубов, но они могут влиять на некоторые факторы, играющие роль в образовании кариеса.
Целью исследования было оценить влияние съемных и стационарных фиксаторов пространства на рН слюны, скорость потока и носительство Streptococcus mutans, Lactobacillus.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя использование фиксаторов пространства может уменьшить тяжесть проблем, связанных с ранней потерей зубов, существуют опасения относительно влияния несъемных и съемных аппаратов на факторы, которые могут привести к кариесу зубов.
Все приспособления для поддержания пространства сохраняют зубной налет, так как кольца и брекеты увеличивают задержание зубного налета и пищи на поверхности зубов, уменьшают удаление налета слюной и затрудняют обычную гигиену полости рта для удаления налета, поэтому они могут вызвать развитие кариеса. может способствовать образованию кариеса, изменяя микрофлору полости рта.
В это исследование были включены пациенты в возрасте от 4 до 10 лет, у каждого из которых были показания к фиксированному (n = 19) или съемному поддерживающему пространству (n = 19).
pH слюны, скорость потока слюны, количество Streptococcus mutans и Lactobacillus в слюне измеряли непосредственно перед применением средств поддержания пространства (исходный уровень-T0) и в ходе последующего наблюдения; в 1-й (Т1), 3-й (Т2) и 6-й (Т3) мес.
Для статистического анализа использовали U-критерий Уилкоксона, Манна-Уитни и критерий Фридмана.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Настоящее исследование было проведено на 38 пациентах в возрасте от 4 до 10 лет, у каждого из которых были показания к фиксированному или съемному фиксатору пространства.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с анамнезом, который мог повлиять на носительство микроорганизмов, включая системные заболевания, иммуносупрессию и применение антибиотиков в предшествующие 15 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хранители фиксированного пространства
применены стационарные фиксаторы ленточно-петлевого типа
|
Образцы слюны были получены в 10-12 часов у всех детей.
Слюну собирали в пластиковые цилиндры и измеряли рН слюны с помощью рН-метра (компактный рН-метр B-212 twin pH, HORIBA, Осака, Япония).
Скорость слюноотделения оценивали в течение первых 30 с жевания парафина.
Слюну собирали в пластиковые цилиндры в течение 5 минут.
После этого слюну взвешивали на прецизионных весах (Mettler PC 400, Цюрих, Швейцария) и рассчитывали скорость потока в г/мл.
Образцы слюны были получены в соответствии с описанным выше.
Количество колониеобразующих единиц (КОЕ) S. mutans подсчитывали на агаре TSY20B, а лактобациллы подсчитывали на агаре Рогоза.
|
|
Экспериментальный: Съемные держатели пространства
Все съемные спейсеры были изготовлены из акриловой основы и ретенционных элементов, представляющих собой вестибулярную дугу (кламмеры Адама и С).
|
Образцы слюны были получены в 10-12 часов у всех детей.
Слюну собирали в пластиковые цилиндры и измеряли рН слюны с помощью рН-метра (компактный рН-метр B-212 twin pH, HORIBA, Осака, Япония).
Скорость слюноотделения оценивали в течение первых 30 с жевания парафина.
Слюну собирали в пластиковые цилиндры в течение 5 минут.
После этого слюну взвешивали на прецизионных весах (Mettler PC 400, Цюрих, Швейцария) и рассчитывали скорость потока в г/мл.
Образцы слюны были получены в соответствии с описанным выше.
Количество колониеобразующих единиц (КОЕ) S. mutans подсчитывали на агаре TSY20B, а лактобациллы подсчитывали на агаре Рогоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ КОСМИЧЕСКИХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ ОБОРУДОВАНИЯ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ СТАЦИОНАРНЫХ КОСМИЧЕСКИХ ОБСЛУЖИВАЮЩИХ: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый показатель за 1-й месяц, оценивающий изменение
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый уровень — 3-й месяц, оценка изменений
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ pH СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
РН слюны измеряли с помощью рН-метра (рН=-логарифм ионов водорода).
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ СКОРОСТИ СЛЮНЫ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Скорость слюноотделения рассчитывали в мл/мин.
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЧИСЛА STREPTOCOCCUS MUTANS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Стрептококк
mutans подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр)
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
|
ДЛЯ REMOVABLE SPACE MAıNTAıNERS: БЫЛИ ИЗМЕРЕНЫ ИЗМЕНЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА LACTOBACILLUS В СЛЮНЕ
Временное ограничение: базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Лактобациллы подсчитывали по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл (миллилитр).
|
базовый уровень-6-й месяц мера оценки изменения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 149-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .