RUMVEDLIGEHOLDERE PÅVIRKNING PÅ ORAL MİCROFLORA
7. februar 2021 opdateret af: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFEKTER AF RUMVEDLIGEHOLDERE PÅ SPyt-pH, FLOWHASTIGHED, STREPTOCOCCUS MUTANS OG LACTOBACILLUS BÆRRE: EN IN VİVO STUDIE
Pladsvedligeholdere bruges til at bevare pladsen efter for tidligt tab af tænder, men de kan påvirke nogle faktorer, der spiller en rolle i cariesdannelse.
Forskningen havde til formål at vurdere indvirkningen af aftagelige og faste pladsvedligeholdere på spyt-pH, flowhastighed og Streptococcus mutans, Lactobacillus-transport.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom brugen af pladsvedligeholdere kan reducere sværhedsgraden af problemer, der opstår ved tidligt tab af tænder, er der bekymringer med hensyn til virkningen af faste og aftagelige apparater på faktorer, der kan føre til tandkaries.
Alle apparater til pladsvedligeholdelse holder plak, da bånd og beslag øger tilbageholdelsen af plak og mad på tandoverflader, reducerer fjernelse af plak med spyt og gør konventionel mundhygiejne til plakfjernelse vanskeligere, og derfor kan de forårsage cariesudvikling. kan favorisere cariesdannelse ved at ændre den orale mikroflora.
patienter i alderen mellem 4-10 år, som hver havde en indikation for en fast (n=19) eller flytbar pladsvedligeholder (n=19), blev tilmeldt denne forskning.
Spyt-pH, spytstrømningshastighed, Streptococcus mutans og Lactobacillus-tal i spyt blev målt lige før påføring af pladsvedligeholdere (baseline-T0) og i løbet af opfølgningen; i 1. (T1), 3. (T2) og 6. (T3) måned.
Wilcoxon, Mann-Whithney U-testen og Friedman-testene blev brugt til statistiske analyser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den nuværende forskning blev udført på 38 patienter i alderen 4-10 år, som hver havde en indikation for en fast eller aftagelig pladsvedligeholder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese, der kunne påvirke transport af mikroorganismer, herunder systemisk sygdom, immunsuppression og brug af antibiotika i de foregående 15 dage, blev udelukket fra forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vedligeholdere af fast plads
bånd-og-løkke-type faste pladsvedligeholdere blev anvendt
|
Spytprøverne blev indhentet kl. 10-12 fra alle børn.
Spyttet blev opsamlet i plastcylindre, og spyt-pH blev målt med et pH-meter (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Spytstrømningshastigheden blev estimeret i løbet af de første 30 sek. af paraffintygning.
Spyttet blev opsamlet i plastikcylindre i en periode på 5 minutter.
Bagefter blev spyttet vejet med en i en præcisionsvægt (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz), og flowhastigheden blev beregnet i gms/ml.
Spytprøverne blev opnået som beskrevet ovenfor.
Antallet af kolonidannende enheder (CFU) af S. mutans blev talt på TSY20B-agar, og Lactobacilli blev talt på Rogosa-agar.
|
|
Eksperimentel: Aftagelige pladsholdere
Alle aftagelige pladsholdere blev fremstillet af en akrylbase og fastholdelseselementer, der var en forhalsbue (Adams og C-spænder).
|
Spytprøverne blev indhentet kl. 10-12 fra alle børn.
Spyttet blev opsamlet i plastcylindre, og spyt-pH blev målt med et pH-meter (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Spytstrømningshastigheden blev estimeret i løbet af de første 30 sek. af paraffintygning.
Spyttet blev opsamlet i plastikcylindre i en periode på 5 minutter.
Bagefter blev spyttet vejet med en i en præcisionsvægt (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz), og flowhastigheden blev beregnet i gms/ml.
Spytprøverne blev opnået som beskrevet ovenfor.
Antallet af kolonidannende enheder (CFU) af S. mutans blev talt på TSY20B-agar, og Lactobacilli blev talt på Rogosa-agar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER PÅ ANTALTET STREPTOCOCCUS MUTANS BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR FASTE RUMVEDLIGEHOLDERE: ÆNDRINGER I SPØNTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER PÅ LACTOBACILLUS-TALLERNE BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR FASTE RUMVEDLIGEHOLDERE: ÆNDRINGER I SPYTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER PÅ ANTALTET STREPTOCOCCUS MUTANS BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUMMET: ÆNDRINGER I ANTALLET AF SPRØT LACTOBACILLUS BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR FASTE RUMVEDLIGEHOLDERE: ÆNDRINGER I SPØNTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUM: ÆNDRINGER PÅ ANTALTET STREPTOCOCCUS MUTANS BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF FASTE RUMMET: ÆNDRINGER I ANTALLET AF SPRØT LACTOBACILLUS BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF PLADSMIDLER: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF UDTAGNING AF RUMMET: ÆNDRINGER I SPØTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER I STREPTOCOCCUS MUTANS-TALLERNE BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER PÅ SPyt-LACTOBACILLUS-TAL BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-1. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF PLADSMIDLER: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF UDTAGNING AF RUMMET: ÆNDRINGER I SPØTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER I STREPTOCOCCUS MUTANS-TALLERNE BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER PÅ SPyt-LACTOBACILLUS-TAL BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-3. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF PLADSMIDLER: ÆNDRINGER I SPyt-pH-værdien blev målt
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spyt-pH blev målt med pH-meter (pH= -log hydrogenion)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDELSE AF UDTAGNING AF RUMMET: ÆNDRINGER I SPØTFLOWHASTIGHEDEN BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Spytstrømningshastigheden blev beregnet i ml/min
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER I STREPTOCOCCUS MUTANS-TALLERNE BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Strep.
mutaner blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
|
FOR VEDLIGEHOLDERE AF UDTAGNINGSPLADS: ÆNDRINGER PÅ SPyt-LACTOBACILLUS-TAL BLEV MÅLT
Tidsramme: baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Lactobaciller blev talt efter antallet af kolonidannende enheder (CFU) pr. ml (milliliter)
|
baseline-6. måneds mål, der vurderer forandring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 149-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien