RYMDUNDERHÅLLARE EFFEKTER PÅ ORAL MİCROFLORA
7 februari 2021 uppdaterad av: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFEKTER AV RYMDBEHÅLLARE PÅ SALIVARET pH, FLÖDE, STREPTOCOCCUS MUTANS OCH LACTOBACILLUS BÅRD: EN IN VİVO STUDIE
Utrymmesunderhållare används för att bevara utrymmet efter för tidig förlust av tänder, men de kan påverka vissa faktorer som spelar en roll vid kariesbildning.
Forskningen syftade till att bedöma effekterna av löstagbara och fixerade utrymmeshållare på salivens pH, flödeshastighet och Streptococcus mutans, Lactobacillus transport.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om användningen av utrymmesskötare kan minska svårighetsgraden av problem som uppstår vid tidig förlust av tänder, finns det farhågor angående inverkan av fasta och avtagbara apparater på faktorer som kan leda till tandkaries.
Alla utrymmesskötare är plackkvarhållande eftersom band och fästen ökar kvarhållandet av plack och mat på tandytor, minskar borttagningen av plack genom saliv och försvårar konventionell munhygien för plackborttagning, därför kan de orsaka kariesutveckling. kan gynna kariesbildning genom att förändra den orala mikrofloran.
patienter i åldrarna 4-10 år, som var och en hade en indikation för en fast (n=19) eller flyttbar utrymmeshållare (n=19), inkluderades i denna forskning.
Salivens pH-värde, salivflödeshastighet, Streptococcus mutans och Lactobacillus-antal i saliv mättes strax före appliceringen av utrymmesbevarande (baseline-T0) och under uppföljningen; under den första (T1), 3:e (T2) och 6:e (T3) månaderna.
Wilcoxon, Mann-Withney U-test och Friedman-test användes för statistiska analyser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den aktuella forskningen utfördes på 38 patienter i åldern 4-10 år, som var och en hade en indikation för en fast eller avtagbar utrymmeshållare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en sjukdomshistoria som kunde påverka mikroorganismtransport, inklusive systemisk sjukdom, immunsuppression och användning av antibiotika under de föregående 15 dagarna, exkluderades från forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underhållare av fasta utrymmen
fixerade utrymmeshållare av band-och-looptyp användes
|
Salivproverna togs kl 10-12 från alla barn.
Saliven samlades upp i plastcylindrar och salivens pH mättes med en pH-mätare (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Salivflödeshastigheten uppskattades under de första 30 sekunderna av paraffintuggning.
Saliven samlades upp i plastcylindrar under en period av 5 minuter.
Efteråt vägdes saliven med en i en precisionsvåg (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) och flödeshastigheten beräknades i gms/ml.
Salivproverna erhölls enligt beskrivningen ovan.
Antal kolonibildande enheter (CFU) av S. mutans räknades på TSY20B-agar och laktobaciller räknades på Rogosa-agar.
|
|
Experimentell: Avtagbara utrymmeshållare
Alla avtagbara utrymmeshållare tillverkades av en akrylbas och retentionselement som var en vestibulbåge (Adams och C-spännen).
|
Salivproverna togs kl 10-12 från alla barn.
Saliven samlades upp i plastcylindrar och salivens pH mättes med en pH-mätare (Compact pH-meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
Salivflödeshastigheten uppskattades under de första 30 sekunderna av paraffintuggning.
Saliven samlades upp i plastcylindrar under en period av 5 minuter.
Efteråt vägdes saliven med en i en precisionsvåg (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) och flödeshastigheten beräknades i gms/ml.
Salivproverna erhölls enligt beskrivningen ovan.
Antal kolonibildande enheter (CFU) av S. mutans räknades på TSY20B-agar och laktobaciller räknades på Rogosa-agar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE FÖR FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV SJÄLVFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I SALIVAFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE FÖR FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV SALIVAR LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR AV SJÄLVFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE FÖR FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV FIXA RYMMEN: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV SALIVAR LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMESKÖTARE: FÖRÄNDRINGAR I SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMEUNDERHÅLLARE: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV SALIVAR LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-1:a månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMESKÖTARE: FÖRÄNDRINGAR I SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMEUNDERHÅLLARE: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV SALIVAR LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-3:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMESKÖTARE: FÖRÄNDRINGAR I SALIVARENS pH-MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivens pH mättes med pH-mätare (pH= -log vätejon)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR AV SALIVARFLÖDESHASTIGHETEN MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Salivflödeshastigheten beräknades i ml/min
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR AVTAGNINGSBARA UTRYMMEUNDERHÅLLARE: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET STREPTOCOCCUS MUTANS FÖR SALIVARY STREPTOCOCCUS MUTANS MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Strep.
mutaner räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
|
FÖR UNDERHÅLLARE AV UTTAGBARA UTRYMME: FÖRÄNDRINGAR I ANTALET AV SALIVAR LACTOBACILLUS MÄTTES
Tidsram: baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Laktobaciller räknades med antalet kolonibildande enheter (CFU) per ml (milliliter)
|
baslinje-6:e månadsmått som bedömer förändring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 149-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .