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AUSWIRKUNGEN VON RAUMWARTERN AUF ORAL MİCROFLORA

7. Februar 2021 aktualisiert von: esra kizilci, TC Erciyes University

AUSWIRKUNGEN VON RAUMHALTERN AUF DEN SPEICHEL-pH, DIE FLUSSRATE, STREPTOCOCCUS MUTANS UND LACTOBACILLUS-TRANSPORT: EINE IN-VİVO-STUDIE

Platzhalter werden verwendet, um den Platz nach vorzeitigem Zahnverlust zu erhalten, aber sie können einige Faktoren beeinflussen, die bei der Kariesbildung eine Rolle spielen. Die Forschung zielte darauf ab, die Auswirkungen von abnehmbaren und fixierten Platzhaltern auf den Speichel-pH-Wert, die Flussrate und Streptococcus mutans, Lactobacillus, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Verwendung von Platzhaltern die Schwere der Probleme verringern kann, die durch den frühen Zahnverlust entstehen, gibt es Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen festsitzender und herausnehmbarer Zahnspangen auf Faktoren, die zu Zahnkaries führen können. Alle Platzhalter sind Plaque-retentiv, da Bänder und Brackets die Retention von Plaque und Speiseresten auf den Zahnoberflächen erhöhen, die Entfernung von Plaque durch Speichel verringern und die herkömmliche Mundhygiene zur Plaque-Entfernung erschweren, wodurch sie die Entstehung von Karies verursachen können.Platzhalter kann durch Veränderung der oralen Mikroflora die Kariesbildung begünstigen. Patienten im Alter zwischen 4 und 10 Jahren, die jeweils eine Indikation für einen festsitzenden (n=19) oder herausnehmbaren Platzhalter (n=19) hatten, wurden in diese Studie aufgenommen. Der Speichel-pH-Wert, die Speichelflussrate, Streptococcus mutans- und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden kurz vor der Anwendung von Platzhaltern (Baseline-T0) und im Verlauf der Nachsorge gemessen; im 1. (T1), 3. (T2) und 6. (T3) Monat. Für statistische Analysen wurden der Wilcoxon-, der Mann-Whithney-U-Test und der Friedman-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die vorliegende Untersuchung wurde an 38 Patienten im Alter zwischen 4 und 10 Jahren durchgeführt, von denen jeder eine Indikation für einen festsitzenden oder herausnehmbaren Platzhalter hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krankengeschichte, die die Übertragung von Mikroorganismen beeinflussen könnte, einschließlich systemischer Erkrankungen, Immunsuppression und der Verwendung von Antibiotika in den vorangegangenen 15 Tagen, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feste Platzhalter
feste Platzhalter vom Band-und-Loop-Typ wurden angewendet
Sonstiges: Der gemessene Speichel-pH-Wert
Die Speichelproben wurden von allen Kindern um 10-12 Uhr morgens entnommen. Der Speichel wurde in Plastikzylindern gesammelt und der pH-Wert des Speichels wurde mit einem pH-Meter (Compact pH Meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan) gemessen.
Sonstiges: Die Speichelflussrate wurde gemessen
Die Speichelflussrate wurde während der ersten 30 s des Paraffinkauens geschätzt. Der Speichel wurde für einen Zeitraum von 5 Minuten in Plastikzylindern gesammelt. Danach wurde der Speichel mit einer Präzisionswaage (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) gewogen und die Flussrate in g/ml berechnet.
Sonstiges: Streptococcus mutans und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden gemessen
Die Speichelproben wurden wie oben beschrieben erhalten. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) von S. mutans wurde auf TSY20B-Agar gezählt und Lactobazillen wurden auf Rogosa-Agar gezählt.
Experimental: Abnehmbare Platzhalter
Alle herausnehmbaren Platzhalter wurden aus einer Acrylbasis und Retentionselementen hergestellt, die ein Vestibulumbogen waren (Adams- und C-Klammer).
Sonstiges: Der gemessene Speichel-pH-Wert
Die Speichelproben wurden von allen Kindern um 10-12 Uhr morgens entnommen. Der Speichel wurde in Plastikzylindern gesammelt und der pH-Wert des Speichels wurde mit einem pH-Meter (Compact pH Meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan) gemessen.
Sonstiges: Die Speichelflussrate wurde gemessen
Die Speichelflussrate wurde während der ersten 30 s des Paraffinkauens geschätzt. Der Speichel wurde für einen Zeitraum von 5 Minuten in Plastikzylindern gesammelt. Danach wurde der Speichel mit einer Präzisionswaage (Mettler PC 400, Zürich, Schweiz) gewogen und die Flussrate in g/ml berechnet.
Sonstiges: Streptococcus mutans und Lactobacillus-Zahlen im Speichel wurden gemessen
Die Speichelproben wurden wie oben beschrieben erhalten. Die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) von S. mutans wurde auf TSY20B-Agar gezählt und Lactobazillen wurden auf Rogosa-Agar gezählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMHALTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH-WERTES WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR WARTER VON FESTEN RÄUMEN: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR RAUMWARTER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 1. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Maß für den 3. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN SPACE WARTER: VERÄNDERUNGEN DES SPEICHEL-pH WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Der Speichel-pH-Wert wurde mit einem pH-Meter gemessen (pH = -log Wasserstoffion)
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBAREN PLATZWARTER: VERÄNDERUNGEN DER SPEICHELFLUSSRATE WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Die Speichelflussrate wurde in ml/min berechnet
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR ENTFERNBARE SPEICHERWARTER: VERÄNDERUNGEN DER STREPTOCOCCUS MUTANS-ZAHLEN IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Strep. Mutans wurden anhand der Anzahl koloniebildender Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
FÜR HERAUSNEHMBARE SPEICHER: VERÄNDERUNGEN DER LACTOBACILLUS-ZÄHLUNG IM SPEICHEL WURDEN GEMESSEN
Zeitfenster: Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung
Laktobazillen wurden anhand der Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CFU) pro ml (Milliliter) gezählt.
Baseline-Messung im 6. Monat zur Bewertung der Veränderung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 149-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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