공간 유지제가 구강 미생물에 미치는 영향
2021년 2월 7일 업데이트: esra kizilci, TC Erciyes University
공간 유지제가 타액 pH, 유속, 뮤탄스 연쇄상 구균 및 락토바실러스 운반체에 미치는 영향: 생체 내 연구
공간 유지 장치는 조기 치아 손실 후 공간을 보존하는 데 사용되지만 우식 형성에 역할을 하는 일부 요인에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 탈착식 및 고정식 공간 유지제가 타액 pH, 유속 및 뮤탄스 연쇄상구균, 락토바실러스 운반에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
공간 유지 장치를 사용하면 초기 치아 상실로 인해 발생하는 문제의 심각성을 줄일 수 있지만 고정식 및 이동식 장치가 충치로 이어질 수 있는 요인에 미치는 영향에 대한 우려가 있습니다.
모든 공간 유지 장치는 밴드와 브라켓이 치아 표면에 플라그와 음식물의 보유를 증가시키고, 타액에 의한 플라크 제거를 감소시키고 플라크 제거를 위한 기존의 구강 위생을 더 어렵게 만들기 때문에 플라크 유지 장치입니다. 따라서 이들은 우식 발달을 유발할 수 있습니다. 구강 미생물을 변화시켜 충치 형성을 촉진할 수 있습니다.
고정식(n=19) 또는 이동식 공간 유지 장치(n=19)에 대한 적응증이 있는 4-10세 사이의 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
타액 pH, 타액 유속, Streptococcus mutans 및 타액 내 Lactobacillus 수치는 공간 유지제 적용 직전(기준선-T0)과 후속 조치 과정에서 측정되었습니다. 1개월(T1), 3개월(T2), 6개월(T3)에
Wilcoxon, Mann-Whithney U 테스트 및 Friedman 테스트가 통계 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구는 4세에서 10세 사이의 38명의 환자를 대상으로 실시되었으며, 각각 고정식 또는 이동식 공간 유지 장치에 대한 적응증이 있었습니다.
제외 기준:
- 최근 15일 이내 전신질환, 면역억제, 항생제 사용 등 미생물 보전에 영향을 미칠 수 있는 병력이 있는 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정 공간 유지 장치
band-and-loop type fixed spacemaintainer 적용
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타액 샘플은 오전 10-12시에 모든 어린이에게서 채취했습니다.
타액을 플라스틱 실린더에 수집하고 타액 pH를 pH 측정기(Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan)로 측정했습니다.
타액 유속은 파라핀을 씹는 처음 30초 동안 추정되었습니다.
타액은 5분 동안 플라스틱 실린더에 수집되었습니다.
그 후 정밀 저울(Mettler PC 400, Zurich, Switzerland)로 타액의 무게를 측정하고 유속을 gms/ml 단위로 계산했습니다.
타액 샘플은 전술한 바와 같이 얻었다.
S. mutans의 콜로니 형성 단위(CFU)의 수는 TSY20B 한천에서 세었고 Lactobacilli는 Rogosa 한천에서 세었습니다.
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실험적: 이동식 공간 유지 장치
모든 제거 가능한 공간 유지 장치는 현관 아치(Adam's 및 C 걸쇠)인 아크릴 베이스 및 고정 요소로 제작되었습니다.
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타액 샘플은 오전 10-12시에 모든 어린이에게서 채취했습니다.
타액을 플라스틱 실린더에 수집하고 타액 pH를 pH 측정기(Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan)로 측정했습니다.
타액 유속은 파라핀을 씹는 처음 30초 동안 추정되었습니다.
타액은 5분 동안 플라스틱 실린더에 수집되었습니다.
그 후 정밀 저울(Mettler PC 400, Zurich, Switzerland)로 타액의 무게를 측정하고 유속을 gms/ml 단위로 계산했습니다.
타액 샘플은 전술한 바와 같이 얻었다.
S. mutans의 콜로니 형성 단위(CFU)의 수는 TSY20B 한천에서 세었고 Lactobacilli는 Rogosa 한천에서 세었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정된 공간 유지자: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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고정 공간 유지자의 경우: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화가 측정되었습니다
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지자의 경우: 타액 흐름 속도의 변화가 측정되었습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지 관리를 위해: 락토바실러스 수치의 변화가 측정되었습니다
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지자: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지 관리를 위해: 타액 유속의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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고정 공간 유지자의 경우: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화가 측정되었습니다
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지자의 경우: 타액 락토바실러스 수치의 변화가 측정되었습니다
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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고정된 공간 유지자: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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고정된 공간 유지자의 경우: 타액 흐름 속도의 변화가 측정되었습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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고정 공간 유지자의 경우: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화가 측정되었습니다
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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고정된 공간 유지자의 경우: 타액 락토바실러스 수치의 변화가 측정되었습니다
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 흐름 속도의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 락토바실러스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-1개월 측정 변화 평가
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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기준선-1개월 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 흐름 속도의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 락토바실러스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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기준선-세 번째 달 측정 변화 평가
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 pH의 변화를 측정했습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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타액의 pH는 pH 미터로 측정하였다(pH= -log 수소 이온).
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 흐름 속도의 변화를 측정했습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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타액 유속은 ml/min 단위로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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Strep.
mutans는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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이동식 공간 유지 관리를 위해: 타액 락토바실러스 수의 변화를 측정했습니다.
기간: 베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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락토바실러스는 ml(밀리리터)당 콜로니 형성 단위(CFU)의 수로 계산되었습니다.
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베이스라인 - 변화를 평가하는 6개월 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .