EFECTOS DE LOS MANTENEDORES DE ESPACIO EN LA MİCROFLORA ORAL
7 de febrero de 2021 actualizado por: esra kizilci, TC Erciyes University
EFECTOS DE LOS MANTENEDORES DE ESPACIO EN EL pH SALIVAL, LA TASA DE FLUJO, EL TRANSPORTE DE STREPTOCOCCUS MUTANS Y LACTOBACILLUS: UN ESTUDIO IN VİVO
Los mantenedores de espacio se utilizan para preservar el espacio después de la pérdida prematura de dientes, pero pueden afectar algunos factores que juegan un papel en la formación de caries.
La investigación tuvo como objetivo evaluar los impactos de los mantenedores de espacio fijos y removibles en el pH salival, la tasa de flujo y el transporte de Streptococcus mutans, Lactobacillus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque el uso de mantenedores de espacio puede reducir la gravedad de los problemas que surgen de la pérdida prematura de dientes, existen preocupaciones sobre el impacto de los aparatos fijos y removibles en los factores que pueden conducir a la caries dental.
Todos los aparatos para mantener el espacio retienen la placa, ya que las bandas y los brackets aumentan la retención de la placa y los alimentos en las superficies dentales, reducen la eliminación de la placa por la saliva y dificultan la higiene bucal convencional para eliminar la placa, por lo que pueden provocar el desarrollo de caries. Mantenedores de espacio puede favorecer la formación de caries al cambiar la microflora oral.
pacientes con edades entre 4-10 años, cada uno con indicación de mantenedor de espacio fijo (n=19) o removible (n=19), fueron enrolados en esta investigación.
El pH salival, la tasa de flujo de saliva, los recuentos de Streptococcus mutans y Lactobacillus en saliva se midieron justo antes de la aplicación de mantenedores de espacio (línea base-T0) y en el transcurso del seguimiento; en los meses 1 (T1), 3 (T2) y 6 (T3).
Para los análisis estadísticos se utilizaron las pruebas U de Wilcoxon, Mann-Whithney y Friedman.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presente investigación se realizó en 38 pacientes con edades entre 4-10 años, cada uno de los cuales tenía indicación de mantenedor de espacio fijo o removible.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó de la investigación a los pacientes con antecedentes médicos que pudieran influir en la transmisión de microorganismos, incluida la enfermedad sistémica, la inmunosupresión y el uso de antibióticos en los 15 días anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mantenedores de espacio fijo
Se aplicaron mantenedores de espacio fijos tipo banda y bucle.
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Las muestras de saliva se obtuvieron a las 10-12 a.m. de todos los niños.
La saliva se recogió en cilindros de plástico y el pH salival se midió con un medidor de pH (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japón).
La tasa de flujo de saliva se estimó durante los primeros 30 s de masticación de parafina.
La saliva se recogió en cilindros de plástico durante un período de 5 minutos.
Posteriormente, la saliva se pesó con una balanza de precisión (Mettler PC 400, Zurich, Suiza) y se calculó el caudal en gms/ml.
Las muestras de saliva se obtuvieron de acuerdo con lo descrito anteriormente.
El número de unidades formadoras de colonias (UFC) de S. mutans se contó en agar TSY20B y los lactobacilos se contaron en agar Rogosa.
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Experimental: Mantenedores de espacio removibles
Todos los mantenedores de espacio removibles se produjeron con una base de acrílico y elementos de retención que eran un arco de vestíbulo (ganchos de Adam y C).
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Las muestras de saliva se obtuvieron a las 10-12 a.m. de todos los niños.
La saliva se recogió en cilindros de plástico y el pH salival se midió con un medidor de pH (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japón).
La tasa de flujo de saliva se estimó durante los primeros 30 s de masticación de parafina.
La saliva se recogió en cilindros de plástico durante un período de 5 minutos.
Posteriormente, la saliva se pesó con una balanza de precisión (Mettler PC 400, Zurich, Suiza) y se calculó el caudal en gms/ml.
Las muestras de saliva se obtuvieron de acuerdo con lo descrito anteriormente.
El número de unidades formadoras de colonias (UFC) de S. mutans se contó en agar TSY20B y los lactobacilos se contaron en agar Rogosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL CONTEO DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJO: SE MEDIRON CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO SALIVAL
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE LACTOBACILLUS
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO DE SALIVA
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL CONTEO DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL CONTEO DE LACTOBACILLUS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJO: SE MEDIRON CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL CONTEO DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO FIJOS: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL CONTEO DE LACTOBACILLUS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO SALIVAL
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
|
medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE LACTOBACILLUS SALIVALES
Periodo de tiempo: medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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medida de referencia del primer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE LACTOBACILLUS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del tercer mes que evalúa el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN EL pH SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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El pH salival se midió con un medidor de pH (pH= -log ion hidrógeno)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LA TASA DE FLUJO SALIVAL
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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El caudal de saliva se calculó en ml/min.
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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Estreptococo
mutans se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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PARA MANTENEDORES DE ESPACIO REMOVIBLES: SE MEDIRON LOS CAMBIOS EN LOS CONTADORES DE LACTOBACILLUS SALIVALES
Periodo de tiempo: línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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Los lactobacilos se contaron por el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por ml (mililitro)
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línea de base-medida del 6º mes evaluando el cambio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 149-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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