WPŁYW UTRZYMAJĄCY PRZESTRZEŃ NA MIKROFLORĘ USTNĄ
7 lutego 2021 zaktualizowane przez: esra kizilci, TC Erciyes University
WPŁYW SUBSTANCJI UTRZYMUJĄCYCH PRZESTRZEŃ NA pH, PRĘDKOŚĆ WYPŁYWU ŚLINY, PRZENOSZENIE STREPTOCOCCUS MUTANS I LACTOBACILLUS: BADANIE IN VIVO
Konserwatory przestrzeni służą do zachowania przestrzeni po przedwczesnej utracie zębów, ale mogą wpływać na niektóre czynniki, które odgrywają rolę w powstawaniu próchnicy.
Badania miały na celu ocenę wpływu wyjmowanych i stałych aparatów utrzymujących przestrzeń na pH śliny, szybkość jej wypływu oraz Streptococcus mutans, nosicielstwo Lactobacillus.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż stosowanie aparatów utrzymujących przestrzeń może zmniejszyć nasilenie problemów wynikających z wczesnej utraty zębów, istnieją obawy dotyczące wpływu aparatów stałych i ruchomych na czynniki, które mogą prowadzić do próchnicy.
Wszystkie aparaty utrzymujące przestrzeń zatrzymują płytkę nazębną, ponieważ opaski i zamki zwiększają zatrzymywanie płytki nazębnej i pokarmu na powierzchni zębów, zmniejszają usuwanie płytki nazębnej przez ślinę i utrudniają konwencjonalną higienę jamy ustnej w celu usunięcia płytki nazębnej, dlatego mogą powodować rozwój próchnicy. może sprzyjać powstawaniu próchnicy poprzez zmianę mikroflory jamy ustnej.
Do badania włączono pacjentów w wieku od 4 do 10 lat, z których każdy miał wskazanie do założenia aparatu stałego (n=19) lub ruchomego (n=19).
pH śliny, szybkość wydzielania śliny, liczbę Streptococcus mutans i Lactobacillus w ślinie mierzono tuż przed zastosowaniem środków podtrzymujących przestrzeń (linia wyjściowa-T0) iw trakcie obserwacji; w 1. (T1), 3. (T2) i 6. (T3) miesiącu.
Do analiz statystycznych wykorzystano testy U Wilcoxona, Manna-Whithneya i Friedmana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniami objęto 38 pacjentów w wieku od 4 do 10 lat, z których każdy miał wskazania do założenia aparatu stałego lub ruchomego.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z wywiadem chorobowym mogącym mieć wpływ na nosicielstwo drobnoustrojów, w tym z chorobami ogólnoustrojowymi, immunosupresją i stosowaniem antybiotyków w ciągu ostatnich 15 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stałe utrzymywacze przestrzeni
zastosowano utrzymywacze stałej przestrzeni typu pasmowo-pętlowego
|
Próbki śliny pobierano w godzinach 10-12 od wszystkich dzieci.
Ślina została zebrana do plastikowych cylindrów i zmierzono pH śliny za pomocą pehametru (Compact pehametr B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonia).
Szybkość wydzielania śliny oceniano przez pierwsze 30 s żucia parafiny.
Ślina była zbierana do plastikowych cylindrów przez okres 5 minut.
Następnie ślinę zważono na precyzyjnej wadze (Mettler PC 400, Zurych, Szwajcaria) i obliczono szybkość przepływu w gramach/ml.
Próbki śliny otrzymano zgodnie z powyższym opisem.
Liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) S. mutans zliczono na agarze TSY20B, a Lactobacilli na agarze Rogosa.
|
|
Eksperymentalny: Zdejmowane elementy utrzymujące przestrzeń
Wszystkie wyjmowane podtrzymywacze przestrzeni wykonano z akrylowej podstawy i elementów retencyjnych, które stanowiły łuk przedsionkowy (zapinki Adama i C).
|
Próbki śliny pobierano w godzinach 10-12 od wszystkich dzieci.
Ślina została zebrana do plastikowych cylindrów i zmierzono pH śliny za pomocą pehametru (Compact pehametr B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonia).
Szybkość wydzielania śliny oceniano przez pierwsze 30 s żucia parafiny.
Ślina była zbierana do plastikowych cylindrów przez okres 5 minut.
Następnie ślinę zważono na precyzyjnej wadze (Mettler PC 400, Zurych, Szwajcaria) i obliczono szybkość przepływu w gramach/ml.
Próbki śliny otrzymano zgodnie z powyższym opisem.
Liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU) S. mutans zliczono na agarze TSY20B, a Lactobacilli na agarze Rogosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA STAŁYCH OPIEKUNÓW PRZESTRZENI: MIERZONE SĄ ZMIANY W PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁEJ PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OPIEKUNÓW STAŁYCH PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA OSÓB UTRZYMUJĄCYCH STAŁĄ PRZESTRZEŃ: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa pierwszego miesiąca oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w trzecim miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU ZMIANY PH ŚLINY Z MIERZENIAMI ZMIANY PH ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
PH śliny mierzono pehametrem (pH= -log jonów wodorowych)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONO ZMIANY PRĘDKOŚCI PRZEPŁYWU ŚLINY
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Szybkość przepływu śliny obliczono w ml/min
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
DLA USUNIĘTYCH KONSERWATORÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY STREPTOCOCCUS MUTANS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Paciorkowiec
mutans zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
|
W PRZYPADKU USUWALNYCH MAıNTAıNERÓW PRZESTRZENI: MIERZONE ZMIANY LICZBY LACTOBACILLUS W ŚLINIE
Ramy czasowe: miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Pałeczki kwasu mlekowego zliczono według liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
miara wyjściowa w 6. miesiącu oceniająca zmianę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 149-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .