EFEITOS DOS MANTENDORES DE ESPAÇO NA MICROFLORA ORAL
7 de fevereiro de 2021 atualizado por: esra kizilci, TC Erciyes University
EFEITOS DOS MANTENDORES DE ESPAÇO SOBRE O pH SALIVAR, FLUXO, TRANSPORTE DE STREPTOCOCCUS MUTANS E LACTOBACILLUS: UM ESTUDO IN VİVO
Os mantenedores de espaço são usados para preservar o espaço após a perda prematura dos dentes, mas podem afetar alguns fatores que desempenham um papel na formação de cárie.
A pesquisa teve como objetivo avaliar os impactos dos mantenedores de espaço removíveis e fixos no pH salivar, na taxa de fluxo e no transporte de Streptococcus mutans, Lactobacillus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora o uso de mantenedores de espaço possa reduzir a gravidade dos problemas decorrentes da perda precoce dos dentes, há preocupações quanto ao impacto dos aparelhos fixos e removíveis nos fatores que podem levar à cárie dentária.
Todos os aparelhos mantenedores de espaço são retentores de placa, pois bandas e bráquetes aumentam a retenção de placa e alimentos nas superfícies dos dentes, reduzem a remoção de placa pela saliva e dificultam a higiene oral convencional para remoção de placa, portanto, podem causar o desenvolvimento de cáries. Mantenedores de espaço pode favorecer a formação de cárie, alterando a microflora oral.
pacientes com idade entre 4-10 anos, cada um com indicação de mantenedor de espaço fixo (n=19) ou removível (n=19), foram incluídos nesta pesquisa.
O pH salivar, taxa de fluxo de saliva, Streptococcus mutans e contagens de Lactobacillus na saliva foram medidos imediatamente antes da aplicação dos mantenedores de espaço (baseline-T0) e no decorrer do acompanhamento; no 1º (T1), 3º (T2) e 6º (T3) meses.
Os testes Wilcoxon, Mann-Whithney U e Friedman foram usados para análises estatísticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A presente pesquisa foi realizada em 38 pacientes com idade entre 4-10 anos, cada um com indicação de mantenedor de espaço fixo ou removível.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos da pesquisa pacientes com história médica que pudesse influenciar a presença de microrganismos, incluindo doença sistêmica, imunossupressão e uso de antibióticos nos últimos 15 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mantenedores de espaço fixo
foram aplicados mantenedores de espaço fixo do tipo band-and-loop
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As amostras de saliva foram obtidas às 10-12 horas de todas as crianças.
A saliva foi coletada em cilindros plásticos e o pH salivar foi medido com um medidor de pH (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japão).
A taxa de fluxo de saliva foi estimada durante os primeiros 30 s de mastigação de parafina.
A saliva foi coletada em cilindros plásticos por um período de 5 minutos.
Em seguida, a saliva foi pesada em balança de precisão (Mettler PC 400, Zurique, Suíça) e o fluxo foi calculado em gms/ml.
As amostras de saliva foram obtidas conforme descrito acima.
Os números de unidades formadoras de colônias (CFU) de S. mutans foram contados em ágar TSY20B e os lactobacilos foram contados em ágar Rogosa.
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Experimental: Mantenedores de espaço removíveis
Todos os mantenedores de espaço removíveis foram produzidos com base acrílica e elementos de retenção que eram um arco vestíbulo, (grampos de Adam e C).
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As amostras de saliva foram obtidas às 10-12 horas de todas as crianças.
A saliva foi coletada em cilindros plásticos e o pH salivar foi medido com um medidor de pH (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japão).
A taxa de fluxo de saliva foi estimada durante os primeiros 30 s de mastigação de parafina.
A saliva foi coletada em cilindros plásticos por um período de 5 minutos.
Em seguida, a saliva foi pesada em balança de precisão (Mettler PC 400, Zurique, Suíça) e o fluxo foi calculado em gms/ml.
As amostras de saliva foram obtidas conforme descrito acima.
Os números de unidades formadoras de colônias (CFU) de S. mutans foram contados em ágar TSY20B e os lactobacilos foram contados em ágar Rogosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAS DE LACTOBACILLUS FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO DE SALIVA FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE LACTOBACILOS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO FIXO: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE LACTOBACILOS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTERES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
|
linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE LACTOBACILOS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - 1º mês avaliando a mudança
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PARA MANTERES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
|
linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE LACTOBACILOS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do terceiro mês avaliando a mudança
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PARA MANTERES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NO pH SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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O pH salivar foi medido por medidor de pH (pH = -log íon de hidrogênio)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NA TAXA DE FLUXO SALIVAR FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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A taxa de fluxo de saliva foi calculada em ml/min
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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Strep.
mutans foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (CFU) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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PARA MANTENDORES DE ESPAÇO REMOVÍVEIS: MUDANÇAS NAS CONTAGEM DE LACTOBACILOS SALIVARES FORAM MEDIDAS
Prazo: linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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Os lactobacilos foram contados pelo número de unidades formadoras de colônias (UFC) por ml (mililitro)
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linha de base - medida do 6º mês avaliando a mudança
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 149-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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