A TERÜLETFENNTARTÓ HATÁSOK A SZÁJ MİCROFLORARA
2021. február 7. frissítette: esra kizilci, TC Erciyes University
A TÉR FENNTARTÓ SZEREK HATÁSAI A NYÁL pH-JÁRA, ÁRAMLÁSÁRA, A STREPTOCOCCUS MUTANS ÉS A LACTOBACILLUS SZÁLLÍTÁSÁRA: AZ IN VİVO VIZSGÁLAT
A térfenntartókat a fogak idő előtti elvesztése utáni tér megőrzésére használják, de hatással lehetnek bizonyos tényezőkre, amelyek szerepet játszanak a fogszuvasodás kialakulásában.
A kutatás célja az volt, hogy felmérje a kivehető és rögzített térfenntartók hatását a nyál pH-jára, áramlási sebességére, valamint a Streptococcus mutans, Lactobacillus hordozóanyagra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Bár a helymegőrzők használata csökkentheti a fogak korai elvesztéséből adódó problémák súlyosságát, aggodalomra ad okot a rögzített és eltávolítható készülékek hatása a fogszuvasodáshoz vezethető tényezőkre.
Minden térfenntartó készülék lepedék-visszatartó, mivel a szalagok és tartókonzolok növelik a lepedék és az élelmiszer-visszatartást a fogfelületeken, csökkentik a lepedék nyál általi eltávolítását, és megnehezítik a hagyományos szájhigiéniát a lepedék eltávolításához, ezért fogszuvasodást okozhatnak. elősegítheti a fogszuvasodás kialakulását a száj mikroflórájának megváltoztatásával.
4-10 év közötti betegeket vontak be ebbe a kutatásba, akik mindegyike fix (n=19) vagy kivehető térfenntartó (n=19) javallattal rendelkezett.
A nyál pH-ját, a nyáláramlási sebességet, a Streptococcus mutans és a Lactobacillus számát a nyálban közvetlenül a térfenntartók alkalmazása előtt (alapvonal-T0) és a nyomon követés során mértük; az 1. (T1), 3. (T2) és 6. (T3) hónapban.
A statisztikai elemzésekhez Wilcoxon, Mann-Whithney U tesztet és Friedman tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelen kutatást 38, 4-10 év közötti beteg bevonásával végeztük, akik mindegyike fix vagy kivehető térfenntartó javallattal rendelkezett.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a kutatásból azokat a betegeket, akiknek a kórtörténete befolyásolhatta a mikroorganizmusok hordozását, beleértve a szisztémás betegségeket, az immunszuppressziót és az antibiotikum-használatot az elmúlt 15 napban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fix térfenntartók
band-and-loop típusú fix tér karbantartókat alkalmaztak
|
A nyálmintákat délelőtt 10-12 órakor vettük minden gyermektől.
A nyálat műanyag hengerekbe gyűjtöttük, és pH-mérővel (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japán) mértük a nyál pH-ját.
A nyál áramlási sebességét a paraffin rágás első 30 másodpercében becsülték meg.
A nyálat 5 percig műanyag hengerekbe gyűjtöttük.
Ezt követően a nyálat precíziós mérleggel (Mettler PC 400, Zürich, Svájc) lemértük, és az áramlási sebességet gms/ml-ben számoltuk.
A nyálmintákat a fent leírtak szerint vettük.
A S. mutans telepképző egységeinek (CFU) számát TSY20B agaron, a Lactobacillusokat pedig Rogosa agaron számoltuk meg.
|
|
Kísérleti: Kivehető térfenntartók
Minden kivehető térkarbantartó akril alapból és rögzítőelemekből készült, amelyek előcsarnok íve voltak (Adam és C kapcsok).
|
A nyálmintákat délelőtt 10-12 órakor vettük minden gyermektől.
A nyálat műanyag hengerekbe gyűjtöttük, és pH-mérővel (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japán) mértük a nyál pH-ját.
A nyál áramlási sebességét a paraffin rágás első 30 másodpercében becsülték meg.
A nyálat 5 percig műanyag hengerekbe gyűjtöttük.
Ezt követően a nyálat precíziós mérleggel (Mettler PC 400, Zürich, Svájc) lemértük, és az áramlási sebességet gms/ml-ben számoltuk.
A nyálmintákat a fent leírtak szerint vettük.
A S. mutans telepképző egységeinek (CFU) számát TSY20B agaron, a Lactobacillusokat pedig Rogosa agaron számoltuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTE
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A LACTOBACILLUSSZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENZŐK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL A LACTOBACILLUSOK SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTE
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
RÖGZÍTETT TERÜLETBENZŐK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL A LACTOBACILLUSOK SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTE
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL A LACTOBACILLUSOK SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-1. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTE
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL A LACTOBACILLUSOK SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-3. havi változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁL pH-JÁNAK VÁLTOZÁSÁT MÉRTÉK
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A nyál pH-ját pH-mérővel mértük (pH= -log hidrogénion)
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: A NYÁLÁRAMLÁS VÁLTOZÁSÁT MÉRTE
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A nyál áramlási sebességét ml/perc mértékegységben számítottuk
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL STREPTOCOCCUS MUTANS SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
Strep.
A mutánokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
|
KISZERELHETŐ TEREKBENNTARTÓK SZÁMÁRA: MÉRTÉK VÁLTOZÁSOKAT A NYÁL A LACTOBACILLUSOK SZÁMÁBAN
Időkeret: alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
A laktobacillusokat a kolóniaképző egységek (CFU) per ml-enként (milliliter) számával számoltuk meg.
|
alapvonal-6. hónap változást értékelő intézkedés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 149-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .