EFFETTI DEI MANTENENTI SPAZIALI SULLA MİCROFLORA ORALE
7 febbraio 2021 aggiornato da: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFETTI DEGLI SPACE MATENTAINER SU pH SALIVARE, PORTATA, STREPTOCOCCUS MUTANS E CARROZZERIA DI LACTOBACILLUS: UNO STUDIO IN VİVO
I mantenitori di spazio vengono utilizzati per preservare lo spazio dopo la perdita prematura dei denti, ma potrebbero influire su alcuni fattori che giocano un ruolo nella formazione della carie.
La ricerca mirava a valutare gli impatti dei mantenitori di spazio rimovibili e fissi sul pH salivare, sulla portata e sul portatore di Streptococcus mutans, Lactobacillus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'uso di mantenitori di spazio possa ridurre la gravità dei problemi che derivano dalla perdita precoce dei denti, vi sono preoccupazioni riguardo all'impatto degli apparecchi fissi e rimovibili sui fattori che possono portare alla carie dentale.
Tutti i mantenitori di spazio sono ritentivi di placca poiché bande e attacchi aumentano la ritenzione di placca e cibo sulle superfici dei denti, riducono l'eliminazione della placca da parte della saliva e rendono più difficile l'igiene orale convenzionale per la rimozione della placca, pertanto possono causare lo sviluppo di carie. può favorire la formazione di carie modificando la microflora orale.
In questa ricerca sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 4-10 anni, ognuno dei quali aveva un'indicazione per un mantenitore di spazio fisso (n=19) o rimovibile (n=19).
Il pH salivare, la velocità del flusso salivare, la conta di Streptococcus mutans e Lactobacillus nella saliva sono stati misurati appena prima dell'applicazione dei mantenitori di spazio (linea di base-T0) e nel corso del follow-up; al 1° (T1), 3° (T2) e 6° (T3) mese.
Per le analisi statistiche sono stati utilizzati i test Wilcoxon, Mann-Whithney U test e Friedman.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presente ricerca è stata condotta su 38 pazienti di età compresa tra 4 e 10 anni, ognuno dei quali aveva un'indicazione per un mantenitore di spazio fisso o rimovibile.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con una storia medica che potrebbe influenzare il trasporto di microrganismi, tra cui malattie sistemiche, immunosoppressione e uso di antibiotici nei 15 giorni precedenti, sono stati esclusi dalla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manutentori di spazio fissi
sono stati applicati mantenitori di spazio fissi di tipo band-and-loop
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I campioni di saliva sono stati prelevati tra le 10 e le 12 da tutti i bambini.
La saliva è stata raccolta in cilindri di plastica e il pH salivare è stato misurato con un pHmetro (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Giappone).
La velocità del flusso di saliva è stata stimata durante i primi 30 s di masticazione della paraffina.
La saliva è stata raccolta in cilindri di plastica per un periodo di 5 minuti.
Successivamente, la saliva è stata pesata con una bilancia di precisione (Mettler PC 400, Zurigo, Svizzera) e la portata è stata calcolata in g/ml.
I campioni di saliva sono stati ottenuti secondo quanto sopra descritto.
I numeri di unità formanti colonie (CFU) di S. mutans sono stati contati su agar TSY20B e i lattobacilli sono stati contati su agar Rogosa.
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Sperimentale: Mantenitori di spazio rimovibili
Tutti i mantenitori di spazio rimovibili erano realizzati con una base acrilica ed elementi di ritenzione che costituivano un arco vestibolare (ganci di Adamo e C).
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I campioni di saliva sono stati prelevati tra le 10 e le 12 da tutti i bambini.
La saliva è stata raccolta in cilindri di plastica e il pH salivare è stato misurato con un pHmetro (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Giappone).
La velocità del flusso di saliva è stata stimata durante i primi 30 s di masticazione della paraffina.
La saliva è stata raccolta in cilindri di plastica per un periodo di 5 minuti.
Successivamente, la saliva è stata pesata con una bilancia di precisione (Mettler PC 400, Zurigo, Svizzera) e la portata è stata calcolata in g/ml.
I campioni di saliva sono stati ottenuti secondo quanto sopra descritto.
I numeri di unità formanti colonie (CFU) di S. mutans sono stati contati su agar TSY20B e i lattobacilli sono stati contati su agar Rogosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PER IL MANTENIMENTO DI SPAZI FISSI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
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misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER I MANTENENTI DELLO SPAZIO FISSO: SONO STATI MISURATI I VARIAZIONI SULLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DI SPAZI FISSI: SONO STATE MISURATE LE VARIAZIONI DEL FLUSSO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
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misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER I MANUTENTORI DI SPAZI FISSI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEI LACTOBACILLUS
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DI SPAZI FISSI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
|
misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER I MANUTENTORI DI SPAZIO FISSO: SONO STATE MISURATE LE VARIAZIONI DEL FLUSSO DI SALIVA
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
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misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER I MANTENENTI DELLO SPAZIO FISSO: SONO STATI MISURATI I VARIAZIONI SULLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
|
misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER I MANTENENTI DELLO SPAZIO FISSO: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEL LATTOBACILLO SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DI SPAZI FISSI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DI SPAZI FISSI: SONO STATE MISURATE LE VARIAZIONI DEL FLUSSO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER I MANTENENTI DELLO SPAZIO FISSO: SONO STATI MISURATI I VARIAZIONI SULLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER I MANTENENTI DELLO SPAZIO FISSO: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEL LATTOBACILLO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER I MANUTENTORI DI SPAZIO RIMOVIBILI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
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misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL FLUSSO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
|
misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI NELLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
|
misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
|
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEL LATTOBACILLO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
|
misura di riferimento del primo mese che valuta il cambiamento
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PER I MANUTENTORI DI SPAZIO RIMOVIBILI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
|
misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL FLUSSO SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
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misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI NELLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
|
misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEL LATTOBACILLO SALIVARE
Lasso di tempo: misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
|
misura del terzo mese di riferimento che valuta il cambiamento
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PER I MANUTENTORI DI SPAZIO RIMOVIBILI: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL pH SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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Il pH salivare è stato misurato mediante pHmetro (pH= -log ioni idrogeno)
|
misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI DEL FLUSSO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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La portata della saliva è stata calcolata in ml/min
|
misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI NELLA CONTA DI STREPTOCOCCUS MUTANS SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
|
Streptococco
mutans sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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PER IL MANTENIMENTO DELLO SPAZIO RIMOVIBILE: SONO STATI MISURATI I CAMBIAMENTI SULLA CONTA DEL LATTOBACILLO SALIVARE
Lasso di tempo: misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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I lattobacilli sono stati contati in base al numero di unità formanti colonia (CFU) per ml (millilitro)
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misura di riferimento del 6° mese che valuta il cambiamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 149-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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