ÚČINKY ÚDRŽBY PROSTORU NA ÚSTNÍ MİCROFLORU
7. února 2021 aktualizováno: esra kizilci, TC Erciyes University
ÚČINKY ÚDRŽBŮ PROSTORU NA PH SLIN, RYCHLOST PRŮTOKU, STREPTOKOKY A PŘENÁŠENÍ LAKTOBACILU: STUDIE IN VİVO
Udržovače prostoru se používají k zachování prostoru po předčasné ztrátě zubů, ale mohou ovlivnit některé faktory, které hrají roli při tvorbě kazu.
Výzkum byl zaměřen na posouzení dopadů vyjímatelných a fixních udržovačů prostoru na pH slin, průtok a Streptococcus mutans, nosičství Lactobacillus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přestože použití prostředků pro údržbu prostoru může snížit závažnost problémů, které vznikají při předčasné ztrátě zubů, existují obavy ohledně dopadu fixních a snímatelných aparátů na faktory, které mohou vést k zubnímu kazu.
Všechny přístroje pro udržování prostoru zadržují plak, protože pásky a držáky zvyšují zadržování plaku a potravy na povrchu zubů, snižují odstraňování plaku slinami a ztěžují běžnou ústní hygienu při odstraňování plaku, a proto mohou způsobit vznik zubního kazu. může podporovat tvorbu zubního kazu změnou ústní mikroflóry.
Do tohoto výzkumu byli zařazeni pacienti ve věku 4-10 let, z nichž každý měl indikaci pro fixní (n=19) nebo snímatelný udržovač prostoru (n=19).
pH slin, rychlost průtoku slin, počty Streptococcus mutans a Lactobacillus ve slinách byly měřeny těsně před aplikací udržovačů prostoru (základní hodnota-TO) a v průběhu sledování; v 1. (T1), 3. (T2) a 6. (T3) měsíci.
Pro statistické analýzy byly použity Wilcoxonův, Mann-Whithney U test a Friedmanův test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný výzkum byl proveden na 38 pacientech ve věku 4-10 let, z nichž každý měl indikaci pro fixní nebo odnímatelný udržovač prostoru.
Kritéria vyloučení:
- Z výzkumu byli vyloučeni pacienti s anamnézou, která by mohla ovlivnit přenos mikroorganismů, včetně systémového onemocnění, imunosuprese a užívání antibiotik v předchozích 15 dnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správci pevného prostoru
Byly použity fixní správcové prostoru typu band-and-loop
|
Vzorky slin byly odebrány v 10-12 hodin od všech dětí.
Sliny byly shromážděny do plastových válců a pH slin bylo měřeno pH metrem (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonsko).
Rychlost toku slin byla odhadnuta během prvních 30 s žvýkání parafínu.
Sliny byly sbírány do plastových válců po dobu 5 minut.
Poté byly sliny zváženy pomocí přesných vah (Mettler PC 400, Zurich, Švýcarsko) a průtok byl vypočítán v g/ml.
Vzorky slin byly získány podle výše uvedeného popisu.
Počty jednotek tvořících kolonie (CFU) S. mutans byly spočítány na TSY20B agaru a Lactobacilli byly spočítány na Rogosa agaru.
|
|
Experimentální: Vyjímatelné držáky prostoru
Všechny odnímatelné držáky prostoru byly vyrobeny z akrylátové základny a retenčních prvků, které byly obloukem předsíně (Adamovy a C spony).
|
Vzorky slin byly odebrány v 10-12 hodin od všech dětí.
Sliny byly shromážděny do plastových válců a pH slin bylo měřeno pH metrem (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japonsko).
Rychlost toku slin byla odhadnuta během prvních 30 s žvýkání parafínu.
Sliny byly sbírány do plastových válců po dobu 5 minut.
Poté byly sliny zváženy pomocí přesných vah (Mettler PC 400, Zurich, Švýcarsko) a průtok byl vypočítán v g/ml.
Vzorky slin byly získány podle výše uvedeného popisu.
Počty jednotek tvořících kolonie (CFU) S. mutans byly spočítány na TSY20B agaru a Lactobacilli byly spočítány na Rogosa agaru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY VESMÍRU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE SLINNÝCH LÁTECH
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY VESMÍRU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE SLINNÝCH LÁTECH
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU V Slinách
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY VESMÍRU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE SLINNÝCH LÁTECH
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO PEVNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU V Slinách
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE Slinách
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU V Slinách
Časové okno: základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-1. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE Slinách
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU V Slinách
Časové okno: základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-3. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PH SLIN
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
PH slin bylo měřeno pH metrem (pH= -log vodíkových iontů)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY PRŮTOKU SLIN
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Průtok slin byl vypočítán v ml/min
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU STREPTOKOKŮ VE Slinách
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Strep.
mutany byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
|
PRO VYJÍMATELNÉ ÚDRŽBY PROSTORU: BYLY MĚŘENY ZMĚNY POČTU LAKTOBACILU V Slinách
Časové okno: základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Laktobacily byly počítány počtem jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml (mililitr)
|
základní-6. měsíc opatření hodnotící změnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 149-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .