RUIMTE BEHOUDT EFFECTEN OP MİCROFLORA IN DE MOND
7 februari 2021 bijgewerkt door: esra kizilci, TC Erciyes University
EFFECTEN VAN RUIMTEBEHOUDERS OP DE SPEKSEL-pH, DE STROOMSNELHEID, STREPTOCOCCUS MUTANS EN LACTOBACILLUS-DRAGING: EEN IN VİVO-ONDERZOEK
Ruimtehouders worden gebruikt om de ruimte te behouden na voortijdig tandverlies, maar ze kunnen een aantal factoren beïnvloeden die een rol spelen bij de vorming van cariës.
Het onderzoek was gericht op het beoordelen van de effecten van verwijderbare en vaste plaatshouders op de pH van het speeksel, de stroomsnelheid en Streptococcus mutans, Lactobacillus-dragerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het gebruik van ruimtehouders de ernst van problemen die voortkomen uit het vroege verlies van tanden kan verminderen, zijn er zorgen over de impact van vaste en verwijderbare apparaten op factoren die kunnen leiden tot tandcariës.
Alle apparaten voor het vasthouden van ruimte houden tandplak vast, aangezien banden en beugels de retentie van tandplak en voedsel op tandoppervlakken vergroten, de verwijdering van tandplak door speeksel verminderen en conventionele mondhygiëne voor het verwijderen van tandplak bemoeilijken, en daarom kunnen ze de ontwikkeling van cariës veroorzaken. kan cariësvorming bevorderen door de orale microflora te veranderen.
Patiënten in de leeftijd van 4-10 jaar, die elk een indicatie hadden voor een vaste (n=19) of uitneembare plaatshouder (n=19), werden in dit onderzoek geïncludeerd.
De speeksel-pH, speekselstroomsnelheid, Streptococcus mutans en Lactobacillus-tellingen in speeksel werden gemeten vlak voor het aanbrengen van ruimtehandhavers (baseline-T0) en tijdens de follow-up; op de 1e (T1), 3e (T2) en 6e (T3) maand.
De Wilcoxon, Mann-Whithney U-test en Friedman-tests werden gebruikt voor statistische analyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het huidige onderzoek is uitgevoerd bij 38 patiënten in de leeftijd van 4-10 jaar, die elk een indicatie hadden voor een vaste of uitneembare plaatshouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een medische geschiedenis die het dragerschap van micro-organismen zou kunnen beïnvloeden, waaronder systemische ziekte, immunosuppressie en het gebruik van antibiotica in de voorgaande 15 dagen, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaste ruimtebeheerders
band-en-lus type vaste plaatshouders werden toegepast
|
De speekselmonsters werden tussen 10 en 12 uur verkregen van alle kinderen.
Het speeksel werd verzameld in plastic cilinders en de pH van het speeksel werd gemeten met een pH-meter (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
De speekselstroomsnelheid werd geschat door gedurende de eerste 30 seconden paraffine te kauwen.
Het speeksel werd gedurende 5 minuten opgevangen in plastic cilinders.
Daarna werd het speeksel gewogen met een precisiebalans (Mettler PC 400, Zürich, Zwitserland) en werd de stroomsnelheid berekend in g/ml.
De speekselmonsters werden verkregen zoals hierboven beschreven.
Het aantal kolonievormende eenheden (CFU) van S. mutans werd geteld op TSY20B-agar en Lactobacilli werden geteld op Rogosa-agar.
|
|
Experimenteel: Verwijderbare ruimtebeheerders
Alle verwijderbare ruimtehouders zijn gemaakt van een basis van acryl en retentie-elementen die een vestibuleboog waren (Adam's en C-sluitingen).
|
De speekselmonsters werden tussen 10 en 12 uur verkregen van alle kinderen.
Het speeksel werd verzameld in plastic cilinders en de pH van het speeksel werd gemeten met een pH-meter (Compact pH meter B-212 twin pH, HORIBA, Osaka, Japan).
De speekselstroomsnelheid werd geschat door gedurende de eerste 30 seconden paraffine te kauwen.
Het speeksel werd gedurende 5 minuten opgevangen in plastic cilinders.
Daarna werd het speeksel gewogen met een precisiebalans (Mettler PC 400, Zürich, Zwitserland) en werd de stroomsnelheid berekend in g/ml.
De speekselmonsters werden verkregen zoals hierboven beschreven.
Het aantal kolonievormende eenheden (CFU) van S. mutans werd geteld op TSY20B-agar en Lactobacilli werden geteld op Rogosa-agar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN VAN DE SPEEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELAAR STREPTOCOCCUS MUTANS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELDEBIET WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE LACTOBACILLUS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN VAN DE SPEEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKELVAARDIGHEID WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELAAR STREPTOCOCCUS MUTANS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELLACTOBACILLUS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN VAN DE SPEEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELDEBIET WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELAAR STREPTOCOCCUS MUTANS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VASTE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSELLACTOBACILLUS-TELLINGEN WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SNELHEID VAN HET SPEKSELDEBIET WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN AAN HET SPEKSEL STREPTOCOCCUS MUTANS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN HET SPEKSEL LACTOBACILLUS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de eerste maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SNELHEID VAN HET SPEKSELDEBIET WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN AAN HET SPEKSEL STREPTOCOCCUS MUTANS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN HET SPEKSEL LACTOBACILLUS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
baseline-3e maandmeting die verandering beoordeelt
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SPEKSEL-pH WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Speeksel-pH werd gemeten met een pH-meter (pH= -log waterstofion)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN DE SNELHEID VAN HET SPEKSELDEBIET WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
De speekselstroomsnelheid werd berekend in ml/min
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN AAN HET SPEKSEL STREPTOCOCCUS MUTANS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Strep.
mutans werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
|
VOOR VERWIJDERBARE RUIMTEBEHEERDERS: VERANDERINGEN IN HET SPEKSEL LACTOBACILLUS AANTAL WERDEN GEMETEN
Tijdsspanne: nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Lactobacilli werden geteld door aantallen kolonievormende eenheden (CFU) per ml (milliliter)
|
nulmeting van de zesde maand om verandering te meten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 149-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .