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慢性炎症患者における白血球集団の研究 (LIMA)

2021年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
治療標的を特定することを目的とした、慢性炎症性リウマチおよびまれな全身性自己免疫疾患における病態生理学的メカニズムの探索。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、慢性炎症性リウマチおよびまれな全身性自己免疫疾患の患者におけるさまざまな白血球亜集団の量的および質的特異性を特徴付けることです。 特定の白血球サブセットの表現型を FACS によって評価することを主要評価項目とする探索的記述研究を実施します。 さらに、自己免疫への潜在的な関与を示す予備データを取得した条件に関連するタンパク質およびトランスクリプトーム シグネチャを特徴付けます (例: IL7 経路、IFN シグネチャ)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
        • Chu Bicetre
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xavier Mariette, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性炎症性リウマチおよびまれな全身性自己免疫疾患の成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 反対の意思表示をしなかった患者
  • 通常の基準に従って診断された慢性炎症性リウマチおよびまれな全身性自己免疫疾患（pSS、狼瘡、強皮症、筋炎、未分類の結合炎）の患者。
  • 体重＞35kg

除外基準:

  • コルチコステロイド治療 > 10mg/日
  • 妊娠中の患者
  • 法的保護下にある患者
  • 国の医療扶助の受益者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性炎症性リウマチおよびまれな全身性自己免疫疾患患者におけるさまざまな白血球亜集団の量的および質的特異性の特徴付け
時間枠：試験終了時（5年間）
異なる白血球サブセットの割合
試験終了時（5年間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質研究 (血清の ELISA) : IL7
時間枠：試験終了時（5年間）
IL7および他のサイトカインのレベル
試験終了時（5年間）
トランスクリプトーム研究 (RNA) : mRNA レベル
時間枠：試験終了時（5年間）
分子生物学的手法 (RNAseq、qPCR、ナノ ストリング) による Il7/IFN 経路に関与するさまざまな mRRNA の評価
試験終了時（5年間）
ゲノム研究 (DNA) : SNP
時間枠：試験終了時（5年間）
IL7/IFN 経路に関与するさまざまな SNP の遺伝子型の決定
試験終了時（5年間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：gaetane Nocturne、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年3月1日

一次修了 (予期された)

2026年3月1日

研究の完了 (予期された)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月6日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP210093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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