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Studio delle popolazioni di leucociti in pazienti con infiammazione cronica (LIMA)

6 febbraio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Esplorazione dei meccanismi fisiopatologici nei reumatismi infiammatori cronici e nelle malattie autoimmuni sistemiche rare con l'obiettivo di identificare bersagli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è la caratterizzazione delle specificità quantitative e qualitative delle diverse sottopopolazioni leucocitarie in pazienti con reumatismi infiammatori cronici e rare malattie autoimmuni sistemiche. Eseguiremo uno studio descrittivo esplorativo il cui endpoint primario sarà quello di valutare mediante FACS il fenotipo dei sottoinsiemi specifici di leucociti. Inoltre, caratterizzeremo la firma proteica e trascrittomica associata alle condizioni per le quali abbiamo ottenuto dati preliminari che mostrano il loro potenziale coinvolgimento nell'autoimmunità (es: pathway IL7, firma IFN).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • CHU Bicêtre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con reumatismi infiammatori cronici e rare malattie autoimmuni sistemiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Paziente che non ha espresso la sua contrarietà
  • Pazienti con reumatismi infiammatori cronici e malattie autoimmuni sistemiche rare (pSS, lupus, sclerodermia, miosite, connettivite non classificata) diagnosticati secondo i criteri abituali.
  • Peso > 35 kg

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con corticosteroidi > 10 mg/die
  • Paziente incinta
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Beneficiario dell'assistenza medica statale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle specificità quantitative e qualitative delle diverse sottopopolazioni leucocitarie in pazienti con reumatismi infiammatori cronici e rare malattie autoimmuni sistemiche
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (5 anni)
Proporzione di diversi sottoinsiemi di leucociti
Alla fine dello studio (5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio delle proteine ​​(ELISA su siero): IL7
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (5 anni)
livelli di IL7 e di altre citochine
Alla fine dello studio (5 anni)
Studio del trascrittoma (RNA): livelli di mRNA
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (5 anni)
valutazione di diversi mRRNA coinvolti nelle vie Il7/IFN mediante tecniche di biologia molecolare (RNAseq, qPCR, nano string)
Alla fine dello studio (5 anni)
Studio genomico (DNA): SNP
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (5 anni)
Determinazione del genotipo di diversi SNP coinvolti nelle vie IL7/IFN
Alla fine dello studio (5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: gaetane Nocturne, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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