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慢性炎症患者白细胞群的研究 (LIMA)

2021年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
探索慢性炎症性风湿病和罕见的全身性自身免疫性疾病的病理生理机制，以确定治疗靶点。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标是表征慢性炎症性风湿病和罕见全身性自身免疫性疾病患者不同白细胞亚群的定量和定性特异性。 我们将进行一项探索性描述性研究，主要终点是通过 FACS 评估特定白细胞亚群的表型。 此外，我们将表征与条件相关的蛋白质和转录组特征，我们已获得初步数据显示它们可能参与自身免疫（即 IL7 通路、IFN 特征）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
        • Chu Bicetre
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier Mariette, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性炎症性风湿病和罕见全身性自身免疫性疾病的成年患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 未表示反对的患者
  • 根据常规标准诊断的慢性炎症性风湿病和罕见的全身性自身免疫性疾病（pSS、狼疮、硬皮病、肌炎、未分类结膜炎）患者。
  • 体重> 35公斤

排除标准：

  • 皮质类固醇治疗> 10 毫克/天
  • 怀孕的病人
  • 受法律保护的患者
  • 国家医疗救助的受益人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性炎症性风湿病和罕见系统性自身免疫性疾病患者不同白细胞亚群的定量和定性特征特征
大体时间：研究结束时（5 年）
不同白细胞亚群的比例
研究结束时（5 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质研究（血清 ELISA）：IL7
大体时间：研究结束时（5 年）
IL7 和其他细胞因子的水平
研究结束时（5 年）
转录组研究（RNA）：mRNA水平
大体时间：研究结束时（5 年）
通过分子生物学技术（RNAseq、qPCR、纳米串）评估参与 Il7/IFN 通路的不同 mRNA
研究结束时（5 年）
基因组研究（DNA）：SNP
大体时间：研究结束时（5 年）
IL7/IFN通路中不同SNPs基因型的确定
研究结束时（5 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：gaetane Nocturne、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2026年3月1日

研究完成 (预期的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月6日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月6日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP210093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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