Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение популяций лейкоцитов у пациентов с хроническими воспалительными (LIMA)

6 февраля 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Изучение патофизиологических механизмов при хроническом воспалительном ревматизме и редких системных аутоиммунных заболеваниях с целью определения терапевтических мишеней.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью является характеристика количественных и качественных особенностей различных субпопуляций лейкоцитов у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом и редкими системными аутоиммунными заболеваниями. Мы проведем предварительное описательное исследование, основной конечной точкой которого будет оценка с помощью FACS фенотипа конкретных подмножеств лейкоцитов. Кроме того, мы охарактеризуем белок и транскриптомную сигнатуру, связанные с состояниями, для которых мы получили предварительные данные, показывающие их потенциальное участие в аутоиммунитете (например, путь IL7, сигнатура IFN).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xavier MARIETTE
  • Номер телефона: 00 33 1 45 21 37 58
  • Электронная почта: xavier.mariette@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
        • Chu Bicetre
        • Контакт:
          • Xavier Mariette, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 (0)1 45 21 37 51
          • Электронная почта: xavier.mariette@bct.aphp.fr
        • Контакт:
          • Gaetane Nocturne, MCU-PH
          • Номер телефона: 0033 1 45 21 37 57
          • Электронная почта: gaetane.nocturne@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом и редкими системными аутоиммунными заболеваниями

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Пациент, который не выразил свое несогласие
  • Пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом и редкими системными аутоиммунными заболеваниями (ПСС, волчанка, склеродермия, миозит, неклассифицированный коннективит) диагностированы по обычным критериям.
  • Вес> 35 кг

Критерий исключения:

  • Лечение кортикостероидами > 10 мг/сут.
  • Беременная пациентка
  • Пациенты под защитой закона
  • Получатель государственной медицинской помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика количественных и качественных особенностей различных субпопуляций лейкоцитов у больных хроническим воспалительным ревматизмом и редкими системными аутоиммунными заболеваниями
Временное ограничение: По окончании обучения (5 лет)
Доля различных субпопуляций лейкоцитов
По окончании обучения (5 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование белка (ELISA на сыворотке): IL7
Временное ограничение: По окончании обучения (5 лет)
уровни IL7 и других цитокинов
По окончании обучения (5 лет)
Исследование транскриптома (РНК): уровни мРНК
Временное ограничение: По окончании обучения (5 лет)
оценка различных мРНК, участвующих в путях IL7/IFN, методами молекулярной биологии (RNAseq, qPCR, nano string)
По окончании обучения (5 лет)
Геномное исследование (ДНК): SNP
Временное ограничение: По окончании обучения (5 лет)
Определение генотипа различных SNP, вовлеченных в пути IL7/IFN.
По окончании обучения (5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: gaetane Nocturne, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP210093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться