Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av leukocytpopulationer hos patienter med kronisk inflammatorisk (LIMA)

6 februari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utforskning av patofysiologiska mekanismer vid kronisk inflammatorisk reumatism och sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar med målet att identifiera terapeutiska mål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att karakterisera de kvantitativa och kvalitativa specificiteterna hos de olika leukocytsubpopulationerna hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism och sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar. Vi kommer att utföra en explorativ beskrivande studie där det primära effektmåttet kommer att vara att bedöma fenotypen av de specifika leukocytundergrupperna genom FACS. Dessutom kommer vi att karakterisera proteinet och den transkriptomiska signaturen associerad med de tillstånd för vilka vi har erhållit preliminära data som visar deras potentiella involvering i autoimmunitet (dvs: IL7-väg, IFN-signatur).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Chu Bicetre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med kronisk inflammatorisk reumatism och sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patient som inte uttryckte sitt motstånd
  • Patienter med kronisk inflammatorisk reumatism och sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar (pSS, lupus, sklerodermi, myosit, oklassificerad bindevitt) diagnostiseras enligt de vanliga kriterierna.
  • Vikt > 35 kg

Exklusions kriterier:

  • Kortikosteroidbehandling> 10 mg/dag
  • Gravid patient
  • Patienter under rättsskydd
  • Förmånstagare av den statliga sjukvården

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av de kvantitativa och kvalitativa specificiteterna för de olika leukocytsubpopulationerna hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism och sällsynta systemiska autoimmuna sjukdomar
Tidsram: I slutet av studien (5 år)
Andel av olika leukocyter undergrupp
I slutet av studien (5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinstudie (ELISA på serum): IL7
Tidsram: I slutet av studien (5 år)
nivåer av IL7 och andra cytokiner
I slutet av studien (5 år)
Transkriptomstudie (RNA): mRNA-nivåer
Tidsram: I slutet av studien (5 år)
bedömning av olika mRRNA involverade i Il7/IFN-vägar med molekylärbiologiska tekniker (RNAseq, qPCR, nanosträng)
I slutet av studien (5 år)
Genomisk studie (DNA): SNP
Tidsram: I slutet av studien (5 år)
Bestämning av genotypen av olika SNP involverade i IL7/IFN-vägar
I slutet av studien (5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: gaetane Nocturne, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210093

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera