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Estudio de Poblaciones de Leucocitos en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Crónica (LIMA)

6 de febrero de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Exploración de mecanismos fisiopatológicos en reumatismo inflamatorio crónico y enfermedades autoinmunes sistémicas raras con el objetivo de identificar dianas terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es la caracterización de las especificidades cuantitativas y cualitativas de las diferentes subpoblaciones de leucocitos en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico y enfermedades autoinmunes sistémicas raras. Realizaremos un estudio descriptivo exploratorio cuyo objetivo principal será evaluar mediante FACS el fenotipo de los subconjuntos de leucocitos específicos. Además, caracterizaremos la proteína y la firma transcriptómica asociada con las condiciones para las que hemos obtenido datos preliminares que muestran su posible participación en la autoinmunidad (es decir, vía IL7, firma IFN).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Chu Bicetre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con reumatismo inflamatorio crónico y enfermedades autoinmunes sistémicas raras

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Paciente que no manifestó su oposición
  • Pacientes con reumatismo inflamatorio crónico y enfermedades autoinmunes sistémicas raras (SSp, lupus, esclerodermia, miositis, conectivitis no clasificada) diagnosticadas según los criterios habituales.
  • Peso > 35 kg

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con corticoides > 10 mg/día
  • paciente embarazada
  • Pacientes bajo tutela legal
  • Beneficiario de la ayuda médica estatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de las especificidades cuantitativas y cualitativas de las diferentes subpoblaciones de leucocitos en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico y enfermedades autoinmunes sistémicas raras
Periodo de tiempo: Al final del estudio (5 años)
Proporción de diferentes subconjuntos de leucocitos
Al final del estudio (5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de proteínas (ELISA en suero) : IL7
Periodo de tiempo: Al final del estudio (5 años)
niveles de IL7 y otras citoquinas
Al final del estudio (5 años)
Estudio transcriptómico (ARN): niveles de ARNm
Periodo de tiempo: Al final del estudio (5 años)
evaluación de diferentes mRRNA implicados en las vías Il7/IFN mediante técnicas de biología molecular (RNAseq, qPCR, nano string)
Al final del estudio (5 años)
Estudio genómico (ADN): SNPs
Periodo de tiempo: Al final del estudio (5 años)
Determinación del genotipo de diferentes SNPs implicados en vías IL7/IFN
Al final del estudio (5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: gaetane Nocturne, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP210093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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