Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie populacji leukocytów u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym (LIMA)

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Badanie mechanizmów patofizjologicznych w przewlekłym reumatyzmie zapalnym i rzadkich układowych chorobach autoimmunologicznych w celu określenia celów terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest scharakteryzowanie ilościowych i jakościowych swoistości różnych subpopulacji leukocytów u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym i rzadkimi ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi. Przeprowadzimy eksploracyjne badanie opisowe, którego głównym punktem końcowym będzie ocena za pomocą FACS fenotypu określonych podzbiorów leukocytów. Ponadto scharakteryzujemy sygnaturę białkową i transkryptomiczną związaną ze stanami, dla których uzyskaliśmy wstępne dane pokazujące ich potencjalny udział w autoimmunizacji (tj.: szlak IL7, sygnatura IFN).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • CHU Bicetre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym i rzadkimi układowymi chorobami autoimmunologicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu
  • Pacjenci z przewlekłym reumatyzmem zapalnym i rzadkimi ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi (pZS, toczeń, twardzina skóry, zapalenie mięśni, niesklasyfikowane zapalenie tkanki łącznej) diagnozowani według zwykłych kryteriów.
  • Waga > 35 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie kortykosteroidami > 10 mg/dobę
  • Pacjent w ciąży
  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Beneficjent państwowej pomocy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ilościowej i jakościowej specyficzności różnych subpopulacji leukocytów u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym i rzadkimi ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (5 lat)
Odsetek różnych podzbiorów leukocytów
Pod koniec studiów (5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie białka (ELISA na surowicy): IL7
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (5 lat)
poziomy IL7 i innych cytokin
Pod koniec studiów (5 lat)
Badanie transkryptomu (RNA): poziomy mRNA
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (5 lat)
ocena różnych mRRNA zaangażowanych w szlaki Il7/IFN metodami biologii molekularnej (RNAseq, qPCR, nanostring)
Pod koniec studiów (5 lat)
Badanie genomu (DNA): SNP
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (5 lat)
Określenie genotypu różnych SNP zaangażowanych w szlaki IL7/IFN
Pod koniec studiów (5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: gaetane Nocturne, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj