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만성 염증 환자의 백혈구 집단 연구 (LIMA)

2021년 2월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
만성 염증성 류머티즘 및 희귀 전신성 자가면역질환의 병태생리학적 기전을 치료 표적 규명을 목적으로 탐색.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 목표는 만성 염증성 류머티즘 및 희귀 전신성 자가면역 질환 환자의 다양한 백혈구 하위 집단의 양적 및 질적 특이성을 특성화하는 것입니다. 우리는 FACS에 의해 특정 백혈구 하위 집합의 표현형을 평가하는 일차 종점이 될 탐색적 설명 연구를 수행할 것입니다. 또한 자가면역(예: IL7 경로, IFN 서명)에 대한 잠재적 관련성을 보여주는 예비 데이터를 얻은 조건과 관련된 단백질 및 전사체 서명을 특성화할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • CHU Bicêtre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 염증성 류머티즘 및 희귀 전신 자가면역질환을 가진 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 반대 의사를 표명하지 않은 환자
  • 만성 염증성 류머티즘 및 희귀 전신성 자가면역질환(pSS, 루푸스, 경피증, 근염, 분류되지 않은 결막염)을 가진 환자로서 통상적인 기준에 따라 진단을 받는다.
  • 무게> 35kg

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드 치료 > 10mg/일
  • 임신 환자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 국가 의료 지원 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 염증성 류머티즘 및 희귀 전신성 자가면역 질환 환자에서 다양한 백혈구 하위 집단의 양적 및 질적 특이성의 특성 규명
기간: 연구 종료 시(5년)
다른 백혈구 하위 집합의 비율
연구 종료 시(5년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 연구(혈청에 대한 ELISA) : IL7
기간: 연구 종료 시(5년)
IL7 및 기타 사이토카인 수준
연구 종료 시(5년)
전사체 연구(RNA): mRNA 수준
기간: 연구 종료 시(5년)
분자 생물학 기술(RNAseq, qPCR, 나노 스트링)에 의한 Il7/IFN 경로에 관련된 다양한 mRNA 평가
연구 종료 시(5년)
게놈 연구(DNA): SNP
기간: 연구 종료 시(5년)
IL7/IFN 경로에 관여하는 다양한 SNP의 유전자형 결정
연구 종료 시(5년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: gaetane Nocturne, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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