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Étude des populations de leucocytes chez les patients atteints d'inflammation chronique (LIMA)

6 février 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Exploration des mécanismes physiopathologiques dans les rhumatismes inflammatoires chroniques et les maladies auto-immunes systémiques rares dans le but d'identifier des cibles thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de caractériser les spécificités quantitatives et qualitatives des différentes sous-populations leucocytaires chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de maladies auto-immunes systémiques rares. Nous réaliserons une étude descriptive exploratoire dont le critère principal sera d'évaluer par FACS le phénotype des sous-ensembles spécifiques de leucocytes. De plus, nous caractériserons la signature protéique et transcriptomique associée aux conditions pour lesquelles nous avons obtenu des données préliminaires montrant leur implication potentielle dans l'auto-immunité (i.e. : voie IL7, signature IFN).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
        • Chu Bicetre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de maladies auto-immunes systémiques rares

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Patient qui n'a pas exprimé son opposition
  • Patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de maladies auto-immunes systémiques rares (SPs, lupus, sclérodermie, myosite, connectivite non classée) diagnostiqués selon les critères habituels.
  • Poids> 35 kg

Critère d'exclusion:

  • Traitement corticoïde > 10 mg/jour
  • Patiente enceinte
  • Patients sous protection légale
  • Bénéficiaire de l'aide médicale d'état

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des spécificités quantitatives et qualitatives des différentes sous-populations leucocytaires chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques et de maladies auto-immunes systémiques rares
Délai: A la fin de l'étude (5 ans)
Proportion de différents sous-ensembles de leucocytes
A la fin de l'étude (5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude protéique (ELISA sur sérum) : IL7
Délai: A la fin de l'étude (5 ans)
niveaux d'IL7 et d'autres cytokines
A la fin de l'étude (5 ans)
Etude du transcriptome (ARN) : niveaux d'ARNm
Délai: A la fin de l'étude (5 ans)
évaluation de différents ARNm impliqués dans les voies Il7/IFN par des techniques de biologie moléculaire (RNAseq, qPCR, nano string)
A la fin de l'étude (5 ans)
Etude génomique (ADN) : SNPs
Délai: A la fin de l'étude (5 ans)
Détermination du génotype de différents SNP impliqués dans les voies IL7/IFN
A la fin de l'étude (5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: gaetane Nocturne, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Première publication (RÉEL)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP210093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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