Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie populací leukocytů u pacientů s chronickými záněty (LIMA)

6. února 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zkoumání patofyziologických mechanismů u chronického zánětlivého revmatismu a vzácných systémových autoimunitních onemocnění s cílem identifikace terapeutických cílů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je charakterizace kvantitativních a kvalitativních specifik různých leukocytárních subpopulací u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem a vzácnými systémovými autoimunitními onemocněními. Provedeme explorativní deskriptivní studii, jejíž primárním cílem bude posouzení fenotypu specifických podskupin leukocytů pomocí FACS. Kromě toho budeme charakterizovat proteinový a transkriptomický podpis spojený se stavy, pro které jsme získali předběžná data ukazující jejich potenciální zapojení do autoimunity (tj. dráha IL7, signatura IFN).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • CHU Bicêtre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem a vzácnými systémovými autoimunitními onemocněními

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacient, který nedal najevo svůj odpor
  • Pacienti s chronickým zánětlivým revmatismem a vzácnými systémovými autoimunitními onemocněními (pSS, lupus, sklerodermie, myositida, neklasifikovaná konektivitida) diagnostikovaní podle obvyklých kritérií.
  • Hmotnost > 35 kg

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kortikosteroidy > 10 mg/den
  • Těhotná pacientka
  • Pacienti pod zákonnou ochranou
  • Příjemce státní zdravotní pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace kvantitativních a kvalitativních specifik různých leukocytárních subpopulací u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem a vzácnými systémovými autoimunitními chorobami
Časové okno: Na konci studia (5 let)
Podíl různých podskupin leukocytů
Na konci studia (5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová studie (ELISA na séru): IL7
Časové okno: Na konci studia (5 let)
hladiny IL7 a dalších cytokinů
Na konci studia (5 let)
Studie transkriptomu (RNA): hladiny mRNA
Časové okno: Na konci studia (5 let)
hodnocení různých mRRNA účastnících se cest Il7/IFN technikami molekulární biologie (RNAseq, qPCR, nano string)
Na konci studia (5 let)
Genomická studie (DNA): SNP
Časové okno: Na konci studia (5 let)
Stanovení genotypu různých SNP zapojených do IL7/IFN drah
Na konci studia (5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gaetane Nocturne, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP210093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit