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Untersuchung von Leukozytenpopulationen bei Patienten mit chronischen Entzündungen (LIMA)

6. Februar 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Erforschung pathophysiologischer Mechanismen bei chronisch entzündlichem Rheumatismus und seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen mit dem Ziel, therapeutische Angriffspunkte zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel ist die Charakterisierung der quantitativen und qualitativen Besonderheiten der verschiedenen Leukozyten-Subpopulationen bei Patienten mit chronisch-entzündlichem Rheumatismus und seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen. Wir werden eine explorative deskriptive Studie durchführen, deren primärer Endpunkt die Bewertung des Phänotyps der spezifischen Leukozyten-Untergruppen durch FACS sein wird. Darüber hinaus werden wir die Protein- und Transkriptomsignatur charakterisieren, die mit den Erkrankungen verbunden sind, für die wir vorläufige Daten erhalten haben, die ihre potenzielle Beteiligung an der Autoimmunität zeigen (d. h. IL7-Weg, IFN-Signatur).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
        • CHU Bicêtre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus und seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patient, der seinen Widerspruch nicht äußerte
  • Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus und seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen (pSS, Lupus, Sklerodermie, Myositis, nicht klassifizierte Konnektivität), die nach den üblichen Kriterien diagnostiziert wurden.
  • Gewicht > 35 kg

Ausschlusskriterien:

  • Kortikosteroidbehandlung> 10 mg / Tag
  • Schwangere Patientin
  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Empfänger der staatlichen Krankenhilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der quantitativen und qualitativen Spezifitäten der verschiedenen Leukozyten-Subpopulationen bei Patienten mit chronisch-entzündlichem Rheuma und seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Anteil verschiedener Leukozyten-Untergruppen
Am Ende des Studiums (5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinstudie (ELISA auf Serum): IL7
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Spiegel von IL7 und anderen Zytokinen
Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Transkriptomstudie (RNA): mRNA-Spiegel
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Bewertung verschiedener mRRNA, die an Il7/IFN-Signalwegen beteiligt sind, durch molekularbiologische Techniken (RNAseq, qPCR, Nano-String)
Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Genomische Studie (DNA): SNPs
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (5 Jahre)
Bestimmung des Genotyps verschiedener SNPs, die an IL7/IFN-Wegen beteiligt sind
Am Ende des Studiums (5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: gaetane Nocturne, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP210093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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