Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van leukocytenpopulaties bij patiënten met chronische ontstekingsziekten (LIMA)

6 februari 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Onderzoek naar pathofysiologische mechanismen bij chronische inflammatoire reuma en zeldzame systemische auto-immuunziekten met als doel therapeutische doelen te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het karakteriseren van de kwantitatieve en kwalitatieve specificiteiten van de verschillende subpopulaties van leukocyten bij patiënten met chronische inflammatoire reuma en zeldzame systemische auto-immuunziekten. We zullen een verkennende beschrijvende studie uitvoeren met als primair eindpunt het beoordelen door middel van FACS van het fenotype van de specifieke subgroepen van leukocyten. Daarnaast zullen we het eiwit en de transcriptomische handtekening karakteriseren die geassocieerd zijn met de aandoeningen waarvoor we voorlopige gegevens hebben verkregen die hun potentiële betrokkenheid bij auto-immuniteit aantonen (d.w.z.: IL7-route, IFN-handtekening).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Chu Bicetre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronische inflammatoire reuma en zeldzame systemische auto-immuunziekten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënt die zijn verzet niet uitte
  • Patiënten met chronische inflammatoire reuma en zeldzame systemische auto-immuunziekten (pSS, lupus, sclerodermie, myositis, niet-geclassificeerde connectivitis) gediagnosticeerd volgens de gebruikelijke criteria.
  • Gewicht > 35 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met corticosteroïden> 10 mg / dag
  • Zwangere patiënt
  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Begunstigde van de medische hulp van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de kwantitatieve en kwalitatieve specificiteiten van de verschillende subpopulaties van leukocyten bij patiënten met chronische inflammatoire reuma en zeldzame systemische auto-immuunziekten
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (5 jaar)
Aandeel van verschillende subgroepen van leukocyten
Aan het einde van de studie (5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitonderzoek (ELISA op serum): IL7
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (5 jaar)
niveaus van IL7 en andere cytokines
Aan het einde van de studie (5 jaar)
Transcriptoomonderzoek (RNA): mRNA-niveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (5 jaar)
beoordeling van verschillende mRRNA's die betrokken zijn bij Il7/IFN-routes door middel van moleculair biologische technieken (RNAseq, qPCR, nanostring)
Aan het einde van de studie (5 jaar)
Genomische studie (DNA): SNP's
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (5 jaar)
Bepaling van het genotype van verschillende SNP's die betrokken zijn bij IL7/IFN-routes
Aan het einde van de studie (5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gaetane Nocturne, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2026

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP210093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren