Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus gyulladásos betegek leukocitapopulációinak vizsgálata (LIMA)

2021. február 6. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Krónikus gyulladásos reuma és ritka szisztémás autoimmun betegségek patofiziológiai mechanizmusainak feltárása terápiás célpontok azonosítása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célunk a különböző leukocita alpopulációk mennyiségi és minőségi sajátosságainak jellemzése krónikus gyulladásos reumás és ritka szisztémás autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél. Feltáró jellegű leíró vizsgálatot fogunk végezni, amelynek elsődleges végpontja a FACS által a specifikus leukocita alcsoportok fenotípusának meghatározása lesz. Ezen túlmenően jellemezni fogjuk azokhoz a feltételekhez kapcsolódó fehérjét és transzkriptomikus aláírást, amelyekre vonatkozóan előzetes adatokat szereztünk, amelyek kimutatják, hogy potenciálisan részt vehetnek az autoimmunitásban (azaz: IL7 útvonal, IFN aláírás).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94275
        • CHU Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus gyulladásos reumában és ritka szisztémás autoimmun betegségben szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Beteg, aki nem fejezte ki ellenkezését
  • Krónikus gyulladásos reuma és ritka szisztémás autoimmun betegségek (pSS, lupus, scleroderma, myositis, nem osztályozott konnektivitis) a szokásos kritériumok szerint diagnosztizált betegek.
  • Súly > 35 kg

Kizárási kritériumok:

  • Kortikoszteroid kezelés > 10 mg / nap
  • Terhes beteg
  • Jogi védelem alatt álló betegek
  • Az állami orvosi segély kedvezményezettje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző leukocita szubpopulációk mennyiségi és minőségi sajátosságainak jellemzése krónikus gyulladásos reumás és ritka szisztémás autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél
Időkeret: A tanulmány végén (5 év)
Különböző leukociták részhalmazok aránya
A tanulmány végén (5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérjevizsgálat (ELISA a szérumon): IL7
Időkeret: A tanulmány végén (5 év)
az IL7 és más citokinek szintjét
A tanulmány végén (5 év)
Transzkriptom vizsgálat (RNS): mRNS szintek
Időkeret: A tanulmány végén (5 év)
az Il7/IFN útvonalakban részt vevő különböző mRRNS-ek értékelése molekuláris biológiai technikákkal (RNAseq, qPCR, nano string)
A tanulmány végén (5 év)
Genomikus vizsgálat (DNS): SNP-k
Időkeret: A tanulmány végén (5 év)
Az IL7/IFN útvonalakban részt vevő különböző SNP-k genotípusának meghatározása
A tanulmány végén (5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: gaetane Nocturne, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP210093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel