Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av leukocyttpopulasjoner hos pasienter med kronisk inflammatorisk (LIMA)

6. februar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utforskning av patofysiologiske mekanismer i kronisk inflammatorisk revmatisme og sjeldne systemiske autoimmune sykdommer med det formål å identifisere terapeutiske mål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å karakterisere de kvantitative og kvalitative spesifisitetene til de forskjellige leukocyttsubpopulasjonene hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme og sjeldne systemiske autoimmune sykdommer. Vi vil utføre en utforskende, beskrivende studie der det primære endepunktet vil være å vurdere ved FACS fenotypen til de spesifikke leukocyttundergruppene. I tillegg vil vi karakterisere proteinet og den transkriptomiske signaturen assosiert med forholdene som vi har innhentet foreløpige data for som viser deres potensielle involvering i autoimmunitet (dvs.: IL7-vei, IFN-signatur).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • CHU Bicetre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme og sjeldne systemiske autoimmune sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Pasient som ikke ga uttrykk for sin motstand
  • Pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme og sjeldne systemiske autoimmune sykdommer (pSS, lupus, sklerodermi, myositt, uklassifisert koblingsbetennelse) diagnostisert i henhold til de vanlige kriteriene.
  • Vekt > 35 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroidbehandling> 10 mg / dag
  • Gravid pasient
  • Pasienter under rettsvern
  • Mottaker av statlig medisinsk hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av de kvantitative og kvalitative spesifisitetene til de forskjellige leukocyttsubpopulasjonene hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme og sjeldne systemiske autoimmune sykdommer
Tidsramme: Ved slutten av studiet (5 år)
Andel av forskjellige leukocytter undergruppe
Ved slutten av studiet (5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinstudie (ELISA på serum): IL7
Tidsramme: Ved slutten av studiet (5 år)
nivåer av IL7 og andre cytokiner
Ved slutten av studiet (5 år)
Transkriptomstudie (RNA): mRNA-nivåer
Tidsramme: Ved slutten av studiet (5 år)
vurdering av forskjellige mRRNA involvert i Il7/IFN-veier ved hjelp av molekylærbiologiske teknikker (RNAseq, qPCR, nanostreng)
Ved slutten av studiet (5 år)
Genomisk studie (DNA): SNP-er
Tidsramme: Ved slutten av studiet (5 år)
Bestemmelse av genotypen til forskjellige SNP-er involvert i IL7/IFN-veier
Ved slutten av studiet (5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gaetane Nocturne, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere