Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leukosyyttipopulaatioista potilailla, joilla on krooninen tulehdus (LIMA)

lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kroonisen tulehduksellisen reuman ja harvinaisten systeemisten autoimmuunisairauksien patofysiologisten mekanismien tutkiminen terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida eri leukosyyttialapopulaatioiden kvantitatiivisia ja laadullisia erityispiirteitä potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma ja harvinaisia ​​systeemisiä autoimmuunisairauksia. Suoritamme selvittävän kuvailevan tutkimuksen, jonka ensisijainen päätetapahtuma on arvioida FACS:n avulla spesifisten leukosyyttialaryhmien fenotyyppi. Lisäksi karakterisoimme proteiinia ja transkriptomista allekirjoitusta, jotka liittyvät olosuhteisiin, joista olemme saaneet alustavia tietoja, jotka osoittavat niiden mahdollisen osallistumisen autoimmuniteettiin (eli: IL7-reitti, IFN-allekirjoitus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Chu Bicetre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma ja harvinaiset systeemiset autoimmuunisairaudet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Potilas, joka ei ilmaissut vastustavansa
  • Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma ja harvinaiset systeemiset autoimmuunisairaudet (pSS, lupus, skleroderma, myosiitti, luokittelematon sidetulehdus) tavanomaisten kriteerien mukaan.
  • Paino > 35 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidihoito > 10 mg/vrk
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilaat laillisen suojan alaisina
  • Valtion lääkeavun saaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri leukosyyttialapopulaatioiden kvantitatiivisten ja laadullisten erityispiirteiden karakterisointi potilailla, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma ja harvinaisia ​​systeemisiä autoimmuunisairauksia
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (5 vuotta)
Eri leukosyyttien osuus
Opintojen lopussa (5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinitutkimus (ELISA seerumilla): IL7
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (5 vuotta)
IL7:n ja muiden sytokiinien tasot
Opintojen lopussa (5 vuotta)
Transkriptiotutkimus (RNA): mRNA-tasot
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (5 vuotta)
Il7/IFN-reitteihin osallistuvien erilaisten mRRNA:n arviointi molekyylibiologian tekniikoilla (RNAseq, qPCR, nanomerkkijono)
Opintojen lopussa (5 vuotta)
Genominen tutkimus (DNA): SNP:t
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (5 vuotta)
IL7/IFN-reitteihin osallistuvien eri SNP:iden genotyypin määrittäminen
Opintojen lopussa (5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: gaetane Nocturne, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa