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Estudo de populações leucocitárias em pacientes com doença inflamatória crônica (LIMA)

6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Exploração dos mecanismos fisiopatológicos no reumatismo inflamatório crónico e doenças autoimunes sistémicas raras com o objetivo de identificar alvos terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário é a caracterização das especificidades quantitativas e qualitativas das diferentes subpopulações de leucócitos em doentes com reumatismo inflamatório crónico e doenças autoimunes sistémicas raras. Faremos um estudo exploratório descritivo cujo objetivo primário será avaliar por FACS o fenótipo dos subconjuntos específicos de leucócitos. Além disso, caracterizaremos a proteína e a assinatura transcriptômica associada às condições para as quais obtivemos dados preliminares mostrando seu potencial envolvimento na autoimunidade (ou seja: via IL7, assinatura IFN).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
        • Chu Bicetre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com reumatismo inflamatório crônico e doenças autoimunes sistêmicas raras

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Paciente que não expressou sua oposição
  • Pacientes com reumatismo inflamatório crônico e doenças autoimunes sistêmicas raras (SSp, lúpus, esclerodermia, miosite, conectivite não classificada) diagnosticadas de acordo com os critérios usuais.
  • Peso> 35 kg

Critério de exclusão:

  • Tratamento com corticosteróides > 10 mg/dia
  • paciente gestante
  • Pacientes sob proteção legal
  • Beneficiário do auxílio médico do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização das especificidades quantitativas e qualitativas das diferentes subpopulações leucocitárias em doentes com reumatismo inflamatório crónico e doenças autoimunes sistémicas raras
Prazo: No final do estudo (5 anos)
Proporção de diferentes subconjuntos de leucócitos
No final do estudo (5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de proteínas (ELISA no soro): IL7
Prazo: No final do estudo (5 anos)
níveis de IL7 e outras citocinas
No final do estudo (5 anos)
Estudo transcriptoma (RNA): níveis de mRNA
Prazo: No final do estudo (5 anos)
avaliação de diferentes mRRNA envolvidos nas vias Il7/IFN por técnicas de biologia molecular (RNAseq, qPCR, nanostring)
No final do estudo (5 anos)
Estudo genômico (DNA): SNPs
Prazo: No final do estudo (5 anos)
Determinação do genótipo de diferentes SNPs envolvidos nas vias IL7/IFN
No final do estudo (5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: gaetane Nocturne, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP210093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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