Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af leukocytpopulationer hos patienter med kronisk inflammatorisk (LIMA)

6. februar 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Udforskning af patofysiologiske mekanismer i kronisk inflammatorisk reumatisme og sjældne systemiske autoimmune sygdomme med det formål at identificere terapeutiske mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at karakterisere de kvantitative og kvalitative specificiteter af de forskellige leukocytsubpopulationer hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt og sjældne systemiske autoimmune sygdomme. Vi vil udføre et eksplorativt beskrivende studie, hvor det primære endepunkt vil være at vurdere ved FACS fænotypen af ​​de specifikke leukocytundergrupper. Derudover vil vi karakterisere proteinet og den transkriptomiske signatur forbundet med de tilstande, for hvilke vi har opnået foreløbige data, der viser deres potentielle involvering i autoimmunitet (dvs.: IL7-vej, IFN-signatur).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
        • CHU Bicêtre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Mariette, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk inflammatorisk gigt og sjældne systemiske autoimmune sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patient, der ikke udtrykte sin modstand
  • Patienter med kronisk inflammatorisk reumatisme og sjældne systemiske autoimmune sygdomme (pSS, lupus, sklerodermi, myositis, uklassificeret bindebetændelse) diagnosticeret efter de sædvanlige kriterier.
  • Vægt > 35 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroidbehandling > 10 mg/dag
  • Gravid patient
  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Modtager af den statslige lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af de kvantitative og kvalitative specificiteter af de forskellige leukocytsubpopulationer hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatisme og sjældne systemiske autoimmune sygdomme
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
Andel af forskellige leukocytter undergruppe
Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinundersøgelse (ELISA på serum): IL7
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
niveauer af IL7 og andre cytokiner
Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
Transkriptomundersøgelse (RNA): mRNA-niveauer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
vurdering af forskellige mRRNA involveret i Il7/IFN-veje ved molekylærbiologiske teknikker (RNAseq, qPCR, nanostreng)
Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
Genomisk undersøgelse (DNA): SNP'er
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)
Bestemmelse af genotypen af ​​forskellige SNP'er involveret i IL7/IFN-veje
Ved afslutningen af ​​studiet (5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gaetane Nocturne, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner