このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ブルーライト緊急サービスの福祉実現可能性調査

2022年2月8日 更新者:Anglia Ruskin University

ストレスの生理学的指標と主観的メディエーターのマッピングによる救急隊員の健康状態の理解: 観察的実現可能性研究

救急サービスチームは最も困難な職場の一部で活動しており、一般の人よりも高い割合で精神疾患を経験しています。 幸福度を高めるには効果的な介入が必要ですが、最初のステップとして、これらの取り組みを展開する背景を理解することが重要です。 この予備研究では、ストレスのレベル(心拍数変動)に関連する身体的反応と、これらの反応を媒介する個人的、社会的、組織的要因との関係をマッピングするための大規模な研究を実施する実現可能性をテストします。 そうすることで、救急隊員のストレスへの反応を形作る要因についての洞察を提供し、福祉への取り組みを開発し、個別化するのに役立てることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、エセックス救急サービスにおいて、ストレスの生理学的指標と主観的メディエーターとの関係をマッピングし、それによってスタッフのストレスに対する反応を形成する要因についての洞察を提供する大規模な研究を提案している。ウェルビーイングへの取り組みをパーソナライズします。

ただし、大規模な研究を開始する前に、運用の実現可能性を確立することが提案されています。 この実現可能性調査では、3 つの救急サービス (エセックス警察、エセックス郡消防救助局、イングランド東部救急サービス トラスト) のそれぞれから 10 人の交代勤務スタッフが登録されます。 3 日間にわたって、HRV を測定することで、ストレッサーに対する参加者の生理学的反応を評価します (Firstbeat Bodyguard 2 心拍数モニターを使用)。 同じ期間中、参加者はその日の出来事をオンラインで個人日記に記録します。 ライフスタイル評価の一環として、心拍数モニターと日記からのデータが分析され、参加者はストレスに対する体の反応とその管理方法に関する情報を含む概要レポートを受け取ります。 ライフスタイル評価に続いて、研究チームは半構造化されたインタビューを促進します。参加者のライフスタイル評価概要レポートを使用して、適切な質問を行います。 チームは参加者との主観的な経験だけでなく、データ収集プロセスに関する全体的な経験についても話し合います。

実現可能性調査の目的は次のとおりです。

  1. 以下の観点から、より大規模な決定的な研究を行う実現可能性を評価します。

    • 救急隊員の研究参加の意欲と資格
    • 募集期間
    • 参加者のライフスタイル評価プロトコルの順守(心拍数モニターの装着、3 日間にわたるオンライン日記の記入など)
    • 面接が手配され完了した参加者の割合
    • 上記に含まれていない他の運用面の実現可能性。
  2. 生理学的指標とストレスの主観的メディエーターの初期評価を実施し、i) それらの間の関連性、および ii) 個々の参加者の間に現れるパターンを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Of England
      • Chelmsford、East Of England、イギリス、CM1 1SQ
        • Carmel Moore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3 つの救急サービス (エセックス警察、エセックス郡消防救助局、およびイングランド東部救急トラスト) のそれぞれから 10 人の勤務シフト勤務スタッフで構成された、目的を持った非確率サンプルが選択および採用されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上である
  • 常勤の社員
  • 勤務シフトパターンがあり、学習期間中は勤務します。
  • 研究に参加し、貢献することができます(以下の除外基準を参照)。

除外基準:

  • 学習期間中の非番または休暇
  • パートタイム(またはオンコール)従業員
  • シフトパターンが機能していない
  • 現在、この研究(または他の研究)の結果、設計、科学的価値に影響を与える可能性のある研究に参加している
  • 研究のための翻訳サービスを提供できないため、英語を読んだり理解したりできない場合

さらに、特定の病状では心拍数モニターの結果が信頼できない場合があるため、心臓移植を受けたスタッフや、ペースメーカー、心臓病、心房細動などを患っているスタッフは参加できません。心房粗動または制御不能な甲状腺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急サービススタッフ
救急サービスのスタッフは、救急車、警察、消防救助サービスから採用されます。
これは観察研究であり、介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究募集の実現可能性 - ボランティアとして参加するスタッフの数
時間枠:各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
ボランティアで参加するスタッフの数
各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
研究の募集の実現可能性 - 研究の広告を通じてターゲットにされたスタッフのうち、自発的に参加するスタッフの割合
時間枠:各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
研究広告を通じてターゲットにされたと推定され、自発的に参加したスタッフの割合
各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
研究募集の実現可能性 - 研究に参加するためにボランティアとして参加する資格のあるスタッフの割合
時間枠:各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
研究にボランティアとして参加する資格のあるスタッフの割合
各参加拠点での募集開始から募集終了まで約4週間
3日間のライフスタイル評価中の心拍数モニタリングの遵守
時間枠:ライフスタイル評価3日目
モニターによって収集されたデータを使用して測定された、参加者が心拍数モニターを装着していた時間の割合
ライフスタイル評価3日目
3 日間のライフスタイル評価中にオンラインジャーナルを完了することを順守する
時間枠:ライフスタイル評価3日目
ジャーナルを完了した参加者の割合
ライフスタイル評価3日目
面接実施の可能性
時間枠:面接終了時、つまり約8週間後
面接が手配され完了した参加者の割合
面接終了時、つまり約8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変動
時間枠:採用後約 3 週間の 3 日間にわたるライフスタイル評価中に測定されます。
心拍数の変動は、各参加者が着用する心拍数監視デバイスを介してストレスの生理学的指標として 3 日間測定されます。
採用後約 3 週間の 3 日間にわたるライフスタイル評価中に測定されます。
ストレスの主観的媒介者
時間枠:面接終了時、つまり約8週間後
主観的な仲介者には、半構造化インタビューを通じて特定された個人的、社会的、組織的要因が含まれます。 定性的テーマ分析技術は、ストレス期間に関連する個人およびグループの特性と主観的メディエーターを特定するために使用されます。
面接終了時、つまり約8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Enrico Dippenaar、Anglia Ruskin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2021年10月27日

研究の完了 (実際)

2021年10月27日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月10日

最初の投稿 (実際)

2021年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19_20_029
  • IRAS 278059 (その他の識別子:UK Health Research Authority)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する