- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04749966
Estudio de viabilidad de bienestar de los servicios de emergencia Blue Light
Comprender el bienestar entre el personal de los servicios de emergencia mediante el mapeo de indicadores fisiológicos y mediadores subjetivos del estrés: un estudio de factibilidad observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de estudio propone un gran estudio en los Servicios de Emergencia de Essex para mapear la relación entre los indicadores fisiológicos del estrés y los mediadores subjetivos y, al hacerlo, proporcionar información sobre los factores que dan forma a la respuesta de los miembros del personal al estrés, lo que podría ayudar a desarrollar y personalizar las iniciativas de bienestar.
Sin embargo, antes de emprender un gran estudio, se propone establecer la factibilidad operativa. Este estudio de factibilidad inscribirá a diez miembros del personal que trabajan por turnos de cada uno de los tres servicios de emergencia (Policía de Essex, Servicio de Bomberos y Rescate del Condado de Essex y Fideicomiso del Servicio de Ambulancias del Este de Inglaterra). Durante un período de 3 días, evaluaremos la respuesta fisiológica de los participantes a los factores estresantes midiendo la VFC (usando el monitor de frecuencia cardíaca latido a latido Firstbeat Bodyguard 2). Durante el mismo período, los participantes mantendrán un diario personal en línea de los eventos durante el día. Como parte de la evaluación del estilo de vida, se analizarán los datos del monitor de frecuencia cardíaca y el diario, y los participantes recibirán un Informe resumido que incluye información sobre la reacción de su cuerpo al estrés y cómo se puede manejar. Después de la evaluación del estilo de vida, el equipo de investigación facilitará entrevistas semiestructuradas; utilizarán los informes resumidos de la evaluación del estilo de vida de los participantes para formular las preguntas adecuadas. El equipo discutirá las experiencias subjetivas con los participantes, así como su experiencia general con el proceso de recopilación de datos.
Los objetivos del estudio de factibilidad son:
Evaluar la viabilidad de realizar un estudio definitivo más amplio en términos de:
- Voluntad y elegibilidad del personal de los servicios de emergencia para participar en el estudio
- Plazo de contratación
- Adherencia de los participantes a los protocolos de evaluación del estilo de vida (incluido el uso de un monitor de frecuencia cardíaca y la realización de un diario en línea durante un período de 3 días)
- Proporción de participantes en los que se organiza y completa una entrevista
- Viabilidad de otros aspectos operativos no incluidos anteriormente.
- Realice una evaluación inicial de los indicadores fisiológicos y los mediadores subjetivos del estrés e identifique i) las asociaciones entre ellos y ii) los patrones que surgen entre los participantes individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Of England
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Chelmsford, East Of England, Reino Unido, CM1 1SQ
- Carmel Moore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 18 años o más
- Empleados de tiempo completo
- patrones de turnos de trabajo y estará de servicio durante el período de estudio
- pueden participar y contribuir al estudio (consulte los criterios de exclusión a continuación).
Criterio de exclusión:
- fuera de servicio o de licencia durante el período de estudio
- empleados a tiempo parcial (o de guardia)
- patrones de turnos que no funcionan
- participando actualmente en una investigación que puede afectar los resultados, el diseño o el valor científico de este estudio (u otros estudios)
- no puede leer o comprender el idioma inglés, ya que no será posible proporcionar servicios de traducción para el estudio
Además, los resultados del monitor de frecuencia cardíaca pueden no ser confiables con ciertas condiciones médicas y, como tal, el personal no podrá participar si ha tenido un trasplante de corazón o si tiene un marcapasos, enfermedad cardíaca, fibrilación auricular, aleteo auricular o trastorno tiroideo no controlado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personal de servicios de emergencia
Personal de Servicios de Emergencia reclutado de los Servicios de Ambulancia, Policía y Bomberos y Rescate.
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Este es un estudio observacional, no hay intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la contratación del estudio: la cantidad de personal que se ofrece como voluntario para participar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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El número de empleados que se ofrecen como voluntarios para participar.
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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Viabilidad de la contratación del estudio: la proporción del personal objetivo a través de la publicidad del estudio que se ofrece como voluntario para participar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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La proporción del personal que se estima que ha sido el objetivo a través de la publicidad del estudio que se ofrece como voluntario para participar
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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Viabilidad del reclutamiento del estudio: la proporción del personal que se ofrece como voluntario para participar en el estudio y que es elegible
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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La proporción de personal que se ofrece como voluntario para participar en el estudio y que es elegible
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
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Cumplimiento de la monitorización de la frecuencia cardíaca durante la evaluación del estilo de vida de 3 días
Periodo de tiempo: En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
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La proporción de tiempo que los participantes usaron el monitor de frecuencia cardíaca medida con los datos recopilados por el monitor
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En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
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Adherencia a la finalización del diario en línea durante la evaluación del estilo de vida de 3 días
Periodo de tiempo: En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
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La proporción de participantes que completan el diario.
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En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
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Viabilidad de realizar entrevistas.
Periodo de tiempo: Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
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La proporción de participantes en los que se organiza y completa una entrevista.
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Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación del estilo de vida durante un período de 3 días, aproximadamente 3 semanas después del reclutamiento
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La variación de la frecuencia cardíaca se medirá como un indicador fisiológico del estrés a través de un dispositivo de control de la frecuencia cardíaca que cada participante llevará puesto durante un período de 3 días.
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Medido durante la evaluación del estilo de vida durante un período de 3 días, aproximadamente 3 semanas después del reclutamiento
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Mediadores subjetivos del estrés
Periodo de tiempo: Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
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Los mediadores subjetivos incluyen factores personales, sociales y organizacionales identificados a través de entrevistas semiestructuradas.
Se utilizarán técnicas cualitativas de análisis temático para identificar características individuales y grupales y mediadores subjetivos asociados a periodos de estrés.
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Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Otro identificador: UK Health Research Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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