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Estudio de viabilidad de bienestar de los servicios de emergencia Blue Light

8 de febrero de 2022 actualizado por: Anglia Ruskin University

Comprender el bienestar entre el personal de los servicios de emergencia mediante el mapeo de indicadores fisiológicos y mediadores subjetivos del estrés: un estudio de factibilidad observacional

Los equipos de servicios de emergencia operan en algunos de los lugares de trabajo más desafiantes y experimentan tasas más altas de problemas de salud mental que la población en general. Se requieren intervenciones efectivas para mejorar el bienestar, pero como primer paso es crucial comprender el contexto a través del cual desarrollar estas iniciativas. Este estudio preliminar evaluará la viabilidad de implementar un estudio más grande para mapear la relación entre las respuestas físicas asociadas con los niveles de estrés (variabilidad del ritmo cardíaco) y los factores personales, sociales y organizacionales que median en estas respuestas. Al hacerlo, se espera brindar una idea de los factores que dan forma a la respuesta del personal de emergencia al estrés para ayudar a desarrollar y personalizar iniciativas de bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El equipo de estudio propone un gran estudio en los Servicios de Emergencia de Essex para mapear la relación entre los indicadores fisiológicos del estrés y los mediadores subjetivos y, al hacerlo, proporcionar información sobre los factores que dan forma a la respuesta de los miembros del personal al estrés, lo que podría ayudar a desarrollar y personalizar las iniciativas de bienestar.

Sin embargo, antes de emprender un gran estudio, se propone establecer la factibilidad operativa. Este estudio de factibilidad inscribirá a diez miembros del personal que trabajan por turnos de cada uno de los tres servicios de emergencia (Policía de Essex, Servicio de Bomberos y Rescate del Condado de Essex y Fideicomiso del Servicio de Ambulancias del Este de Inglaterra). Durante un período de 3 días, evaluaremos la respuesta fisiológica de los participantes a los factores estresantes midiendo la VFC (usando el monitor de frecuencia cardíaca latido a latido Firstbeat Bodyguard 2). Durante el mismo período, los participantes mantendrán un diario personal en línea de los eventos durante el día. Como parte de la evaluación del estilo de vida, se analizarán los datos del monitor de frecuencia cardíaca y el diario, y los participantes recibirán un Informe resumido que incluye información sobre la reacción de su cuerpo al estrés y cómo se puede manejar. Después de la evaluación del estilo de vida, el equipo de investigación facilitará entrevistas semiestructuradas; utilizarán los informes resumidos de la evaluación del estilo de vida de los participantes para formular las preguntas adecuadas. El equipo discutirá las experiencias subjetivas con los participantes, así como su experiencia general con el proceso de recopilación de datos.

Los objetivos del estudio de factibilidad son:

  1. Evaluar la viabilidad de realizar un estudio definitivo más amplio en términos de:

    • Voluntad y elegibilidad del personal de los servicios de emergencia para participar en el estudio
    • Plazo de contratación
    • Adherencia de los participantes a los protocolos de evaluación del estilo de vida (incluido el uso de un monitor de frecuencia cardíaca y la realización de un diario en línea durante un período de 3 días)
    • Proporción de participantes en los que se organiza y completa una entrevista
    • Viabilidad de otros aspectos operativos no incluidos anteriormente.
  2. Realice una evaluación inicial de los indicadores fisiológicos y los mediadores subjetivos del estrés e identifique i) las asociaciones entre ellos y ii) los patrones que surgen entre los participantes individuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Of England
      • Chelmsford, East Of England, Reino Unido, CM1 1SQ
        • Carmel Moore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionará y reclutará una muestra intencional, no probabilística, compuesta por diez miembros del personal que trabajan en turnos operativos de cada uno de los tres servicios de emergencia (Policía de Essex, Servicio de Bomberos y Rescate del Condado de Essex y East of England Ambulance Trust).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen 18 años o más
  • Empleados de tiempo completo
  • patrones de turnos de trabajo y estará de servicio durante el período de estudio
  • pueden participar y contribuir al estudio (consulte los criterios de exclusión a continuación).

Criterio de exclusión:

  • fuera de servicio o de licencia durante el período de estudio
  • empleados a tiempo parcial (o de guardia)
  • patrones de turnos que no funcionan
  • participando actualmente en una investigación que puede afectar los resultados, el diseño o el valor científico de este estudio (u otros estudios)
  • no puede leer o comprender el idioma inglés, ya que no será posible proporcionar servicios de traducción para el estudio

Además, los resultados del monitor de frecuencia cardíaca pueden no ser confiables con ciertas condiciones médicas y, como tal, el personal no podrá participar si ha tenido un trasplante de corazón o si tiene un marcapasos, enfermedad cardíaca, fibrilación auricular, aleteo auricular o trastorno tiroideo no controlado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal de servicios de emergencia
Personal de Servicios de Emergencia reclutado de los Servicios de Ambulancia, Policía y Bomberos y Rescate.
Este es un estudio observacional, no hay intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la contratación del estudio: la cantidad de personal que se ofrece como voluntario para participar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
El número de empleados que se ofrecen como voluntarios para participar.
Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
Viabilidad de la contratación del estudio: la proporción del personal objetivo a través de la publicidad del estudio que se ofrece como voluntario para participar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
La proporción del personal que se estima que ha sido el objetivo a través de la publicidad del estudio que se ofrece como voluntario para participar
Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
Viabilidad del reclutamiento del estudio: la proporción del personal que se ofrece como voluntario para participar en el estudio y que es elegible
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
La proporción de personal que se ofrece como voluntario para participar en el estudio y que es elegible
Desde el inicio hasta el final del reclutamiento en cada sitio participante, aproximadamente 4 semanas
Cumplimiento de la monitorización de la frecuencia cardíaca durante la evaluación del estilo de vida de 3 días
Periodo de tiempo: En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
La proporción de tiempo que los participantes usaron el monitor de frecuencia cardíaca medida con los datos recopilados por el monitor
En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
Adherencia a la finalización del diario en línea durante la evaluación del estilo de vida de 3 días
Periodo de tiempo: En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
La proporción de participantes que completan el diario.
En el día 3 de la evaluación del estilo de vida
Viabilidad de realizar entrevistas.
Periodo de tiempo: Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
La proporción de participantes en los que se organiza y completa una entrevista.
Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Medido durante la evaluación del estilo de vida durante un período de 3 días, aproximadamente 3 semanas después del reclutamiento
La variación de la frecuencia cardíaca se medirá como un indicador fisiológico del estrés a través de un dispositivo de control de la frecuencia cardíaca que cada participante llevará puesto durante un período de 3 días.
Medido durante la evaluación del estilo de vida durante un período de 3 días, aproximadamente 3 semanas después del reclutamiento
Mediadores subjetivos del estrés
Periodo de tiempo: Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas
Los mediadores subjetivos incluyen factores personales, sociales y organizacionales identificados a través de entrevistas semiestructuradas. Se utilizarán técnicas cualitativas de análisis temático para identificar características individuales y grupales y mediadores subjetivos asociados a periodos de estrés.
Al finalizar las entrevistas, es decir, aproximadamente a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19_20_029
  • IRAS 278059 (Otro identificador: UK Health Research Authority)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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