- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04749966
Blue Light -hätäpalveluiden hyvinvoinnin toteutettavuustutkimus
Hätäpalveluhenkilöstön hyvinvoinnin ymmärtäminen kartoittamalla fysiologisia indikaattoreita ja subjektiivisia stressin välittäjiä: havainnollinen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä ehdottaa laajaa tutkimusta Essexin hätäpalveluissa, jotta voidaan kartoittaa stressin fysiologisten indikaattoreiden ja subjektiivisten välittäjien välinen suhde ja antaa samalla tietoa tekijöistä, jotka muokkaavat henkilöstön reaktiota stressiin, mikä voisi auttaa kehittämään mukauttaa hyvinvointialoitteita.
Ennen laajan tutkimuksen aloittamista ehdotetaan kuitenkin toiminnan toteutettavuuden selvittämistä. Tähän toteutettavuustutkimukseen otetaan mukaan kymmenen vuorotyötä kustakin kolmesta pelastuspalvelusta (Essexin poliisi, Essex County Fire and Rescue Service ja East of England Ambulance Service Trust). Kolmen päivän aikana arvioimme osallistujien fysiologista vastetta stressitekijöihin mittaamalla HRV:tä (käyttämällä Firstbeat Bodyguard 2 syke-sykemittaria). Samaan aikaan osallistujat pitävät henkilökohtaista verkkopäiväkirjaa päivän tapahtumista. Osana elämäntapojen arviointia sykemittarin ja päiväkirjan tiedot analysoidaan, ja osallistujat saavat yhteenvetoraportin, joka sisältää tietoa kehon reaktioista stressiin ja siitä, miten sitä voidaan hallita. Elintapaarvioinnin jälkeen tutkimusryhmä helpottaa puolistrukturoituja haastatteluja; he käyttävät osallistujien elämäntapaarvioinnin yhteenvetoraportteja asianmukaisiin kysymyksiin. Ryhmä keskustelee subjektiivisista kokemuksista osallistujien kanssa sekä heidän yleiskokemuksistaan tiedonkeruuprosessista.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat:
Arvioi laajemman lopullisen tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus seuraavilla tavoilla:
- Pelastuspalvelujen henkilöstön halukkuus ja kelpoisuus osallistua tutkimukseen
- Rekrytointiaikataulu
- Osallistuja noudattaa elämäntapojen arviointikäytäntöjä (mukaan lukien sykemittarin käyttö ja verkkopäiväkirjan täyttäminen 3 päivän aikana)
- Niiden osallistujien osuus, joissa haastattelu järjestetään ja suoritetaan loppuun
- Muiden yllä olevien toiminnallisten näkökohtien toteutettavuus.
- Suorita alustava arviointi fysiologisista indikaattoreista ja stressin subjektiivisista välittäjistä ja tunnista i) niiden väliset assosiaatiot ja ii) yksittäisten osallistujien välillä ilmenevät mallit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Of England
-
Chelmsford, East Of England, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 1SQ
- Carmel Moore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- kokopäiväisiä työntekijöitä
- työvuorot ja on päivystys opintojakson aikana
- voivat osallistua tutkimukseen ja osallistua siihen (katso poissulkemiskriteerit alla).
Poissulkemiskriteerit:
- poissa tai vapaalla opiskeluaikana
- osa-aikaiset (tai päivystävät) työntekijät
- ei työvuorot
- osallistut parhaillaan tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen (tai muiden tutkimusten) tuloksiin, suunnitteluun tai tieteelliseen arvoon
- ei osaa lukea tai ymmärtää englannin kieltä, koska tutkimukseen ei ole mahdollista tarjota käännöspalveluita
Lisäksi sykemittarin tulokset voivat olla epäluotettavia tietyissä sairauksissa, ja siksi henkilökunta ei voi osallistua, jos heille on tehty sydämensiirto tai jos heillä on sydämentahdistin, sydänsairaus, eteisvärinä, eteislepatus tai hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hätäpalvelujen henkilökunta
Pelastuslaitoksen henkilökuntaa on palkattu ambulanssista, poliisista sekä palo- ja pelastuspalvelusta.
|
Tämä on havainnointitutkimus, ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintorekrytoinnin toteutettavuus - vapaaehtoisen osallistujamäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
Vapaaehtoisesti osallistuvan henkilöstön määrä
|
Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
|
Opintorekrytoinnin toteutettavuus - Opintomainonnalla kohdennetun henkilöstön osuus, joka osallistuu vapaaehtoisesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
Opintomainonnan kohteena olevan henkilöstön osuus vapaaehtoisesti osallistuvasta henkilöstöstä
|
Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
|
Tutkimusrekrytoinnin toteutettavuus - tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvan henkilöstön osuus, joka on kelvollinen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten osallistumiskelpoisten henkilöiden osuus
|
Rekrytoinnin alusta loppuun jokaisessa osallistuvassa paikassa noin 4 viikkoa
|
|
Sykemittauksen noudattaminen 3 päivän elämäntapaarvioinnin aikana
Aikaikkuna: Elämäntapaarvioinnin päivänä 3
|
Se osuus ajasta, jonka osallistujat käyttivät sykevyötä, mitattiin monitorin keräämällä tiedolla
|
Elämäntapaarvioinnin päivänä 3
|
|
Verkkopäiväkirjan täyttämisen noudattaminen 3 päivän elämäntapaarvioinnin aikana
Aikaikkuna: Elämäntapaarvioinnin päivänä 3
|
Lehden täyttäneiden osallistujien osuus
|
Elämäntapaarvioinnin päivänä 3
|
|
Mahdollisuus suorittaa haastatteluja
Aikaikkuna: Haastattelujen päätyttyä eli noin 8 viikon kohdalla
|
Niiden osallistujien osuus, joissa haastattelu on järjestetty ja suoritettu
|
Haastattelujen päätyttyä eli noin 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevarianssi
Aikaikkuna: Mitattu elämäntapojen arvioinnin aikana 3 päivän aikana - noin 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Sykevarianssia mitataan fysiologisena stressin indikaattorina jokaisen osallistujan käyttämän sykemittarin avulla kolmen päivän ajan.
|
Mitattu elämäntapojen arvioinnin aikana 3 päivän aikana - noin 3 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Subjektiiviset stressin välittäjät
Aikaikkuna: Haastattelujen päätyttyä eli noin 8 viikon kohdalla
|
Subjektiivisia välittäjiä ovat henkilökohtaiset, sosiaaliset ja organisatoriset tekijät, jotka tunnistetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Laadullisten temaattisten analyysitekniikoiden avulla tunnistetaan stressijaksoihin liittyvät yksilö- ja ryhmäominaisuudet sekä subjektiiviset välittäjät.
|
Haastattelujen päätyttyä eli noin 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Muu tunniste: UK Health Research Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .