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Estudo de viabilidade de bem-estar dos serviços de emergência da Blue Light

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Anglia Ruskin University

Compreendendo o bem-estar da equipe de serviços de emergência por meio do mapeamento de indicadores fisiológicos e mediadores subjetivos de estresse: um estudo observacional de viabilidade

As equipes do Serviço de Emergência operam em alguns dos locais de trabalho mais desafiadores e apresentam taxas mais altas de problemas de saúde mental do que a população em geral. Intervenções eficazes são necessárias para melhorar o bem-estar, mas como primeiro passo é crucial entender o contexto através do qual desenvolver essas iniciativas. Este estudo preliminar testará a viabilidade de implementar um estudo maior para mapear a relação entre as respostas físicas associadas aos níveis de estresse (variabilidade da frequência cardíaca) e os fatores pessoais, sociais e organizacionais que medeiam essas respostas. Ao fazê-lo, espera-se fornecer uma visão sobre os fatores que moldam a resposta dos membros da equipe de emergência ao estresse para ajudar a desenvolver e personalizar iniciativas de bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A equipe de estudo está propondo um grande estudo nos Serviços de Emergência de Essex para mapear a relação entre os indicadores fisiológicos de estresse e os mediadores subjetivos e, ao fazê-lo, fornecer informações sobre os fatores que moldam a resposta dos membros da equipe ao estresse, o que poderia ajudar a desenvolver e personalizar as iniciativas de bem-estar.

No entanto, antes de realizar um grande estudo, propõe-se estabelecer a viabilidade operacional. Este estudo de viabilidade envolverá dez funcionários que trabalham em turnos de cada um dos três serviços de emergência (Polícia de Essex, Serviço de Bombeiros e Resgate do Condado de Essex e Confiança do Serviço de Ambulâncias do Leste da Inglaterra). Durante um período de 3 dias, avaliaremos a resposta fisiológica dos participantes aos estressores medindo a VFC (usando o monitor de frequência cardíaca batimento a batimento Firstbeat Bodyguard 2). Durante o mesmo período, os participantes manterão um diário pessoal on-line dos eventos durante o dia. Como parte da avaliação do estilo de vida, os dados do monitor de frequência cardíaca e do diário serão analisados ​​e os participantes receberão um relatório resumido, incluindo informações sobre a reação de seu corpo ao estresse e como isso pode ser gerenciado. Após a avaliação do estilo de vida, a equipe de pesquisa facilitará entrevistas semiestruturadas; eles usarão os Relatórios Resumidos de avaliação do estilo de vida dos participantes para informar as perguntas apropriadas. A equipe discutirá experiências subjetivas com os participantes, bem como sua experiência geral com o processo de coleta de dados.

Os objetivos do estudo de viabilidade são:

  1. Avalie a viabilidade de realizar um estudo definitivo maior em termos de:

    • Vontade e elegibilidade do pessoal dos serviços de emergência para participar no estudo
    • Prazo de recrutamento
    • Adesão do participante aos protocolos de avaliação de estilo de vida (incluindo o uso de um monitor de frequência cardíaca e o preenchimento de um diário online durante um período de 3 dias)
    • Proporção de participantes nos quais uma entrevista é organizada e concluída
    • Viabilidade de outros aspectos operacionais não contemplados acima.
  2. Realizar uma avaliação inicial de indicadores fisiológicos e mediadores subjetivos de estresse e identificar quaisquer i) associações entre eles e ii) padrões que surjam entre os participantes individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Of England
      • Chelmsford, East Of England, Reino Unido, CM1 1SQ
        • Carmel Moore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra proposital e não probabilística será selecionada e recrutada compreendendo dez funcionários que trabalham em turnos operacionais de cada um dos três serviços de emergência (Polícia de Essex, Serviço de Bombeiros e Resgate do Condado de Essex e East of England Ambulance Trust).

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem 18 anos ou mais
  • funcionários em tempo integral
  • padrões de turno de trabalho e estará de plantão durante o período de estudo
  • são capazes de participar e contribuir para o estudo (ver critérios de exclusão abaixo).

Critério de exclusão:

  • fora de serviço ou de licença durante o período de estudo
  • funcionários de meio período (ou de plantão)
  • padrões de turno não trabalhando
  • atualmente participando de pesquisas que podem impactar nos resultados, desenho ou valor científico deste estudo (ou outros estudos)
  • não é capaz de ler ou entender o idioma inglês, pois não será possível fornecer serviços de tradução para o estudo

Além disso, os resultados do monitor de frequência cardíaca podem não ser confiáveis ​​em certas condições médicas e, como tal, a equipe não poderá participar se tiver feito um transplante de coração ou se tiver marca-passo, doença cardíaca, fibrilação atrial, flutter atrial ou distúrbio tireoidiano descontrolado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Equipe de serviços de emergência
Funcionários dos Serviços de Emergência recrutados nos Serviços de Ambulância, Polícia e Bombeiros e Resgate.
Este é um estudo observacional, não há intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do recrutamento do estudo - o número de funcionários voluntários para participar
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
O número de funcionários voluntários para participar
Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
Viabilidade do recrutamento do estudo - a proporção de funcionários visados ​​pela publicidade do estudo que se ofereceram para participar
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
A proporção de pessoal estimado para ter sido alvo de publicidade do estudo que se oferece como voluntário para participar
Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
Viabilidade do recrutamento do estudo - a proporção de funcionários voluntários para participar do estudo que são elegíveis
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
A proporção de funcionários voluntários para participar do estudo que são elegíveis
Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
Adesão ao monitoramento da frequência cardíaca durante a avaliação de estilo de vida de 3 dias
Prazo: No dia 3 da avaliação do estilo de vida
A proporção de tempo que o monitor de frequência cardíaca foi usado pelos participantes medida usando dados coletados pelo monitor
No dia 3 da avaliação do estilo de vida
Adesão ao preenchimento do diário online durante a avaliação de estilo de vida de 3 dias
Prazo: No dia 3 da avaliação do estilo de vida
A proporção de participantes que completam o diário
No dia 3 da avaliação do estilo de vida
Viabilidade de realização de entrevistas
Prazo: Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
A proporção de participantes nos quais uma entrevista é organizada e concluída
Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da frequência cardíaca
Prazo: Medido durante a avaliação do estilo de vida durante um período de 3 dias - aproximadamente 3 semanas após o recrutamento
A variação da frequência cardíaca será medida como um indicador fisiológico de estresse por meio de um dispositivo de monitoramento da frequência cardíaca usado por cada participante durante um período de 3 dias.
Medido durante a avaliação do estilo de vida durante um período de 3 dias - aproximadamente 3 semanas após o recrutamento
Mediadores subjetivos do estresse
Prazo: Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
Mediadores subjetivos incluem fatores pessoais, sociais e organizacionais identificados por meio de entrevistas semiestruturadas. Técnicas qualitativas de análise temática serão utilizadas para identificar características individuais e grupais e mediadores subjetivos associados a períodos de estresse.
Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19_20_029
  • IRAS 278059 (Outro identificador: UK Health Research Authority)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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