- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749966
Estudo de viabilidade de bem-estar dos serviços de emergência da Blue Light
Compreendendo o bem-estar da equipe de serviços de emergência por meio do mapeamento de indicadores fisiológicos e mediadores subjetivos de estresse: um estudo observacional de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de estudo está propondo um grande estudo nos Serviços de Emergência de Essex para mapear a relação entre os indicadores fisiológicos de estresse e os mediadores subjetivos e, ao fazê-lo, fornecer informações sobre os fatores que moldam a resposta dos membros da equipe ao estresse, o que poderia ajudar a desenvolver e personalizar as iniciativas de bem-estar.
No entanto, antes de realizar um grande estudo, propõe-se estabelecer a viabilidade operacional. Este estudo de viabilidade envolverá dez funcionários que trabalham em turnos de cada um dos três serviços de emergência (Polícia de Essex, Serviço de Bombeiros e Resgate do Condado de Essex e Confiança do Serviço de Ambulâncias do Leste da Inglaterra). Durante um período de 3 dias, avaliaremos a resposta fisiológica dos participantes aos estressores medindo a VFC (usando o monitor de frequência cardíaca batimento a batimento Firstbeat Bodyguard 2). Durante o mesmo período, os participantes manterão um diário pessoal on-line dos eventos durante o dia. Como parte da avaliação do estilo de vida, os dados do monitor de frequência cardíaca e do diário serão analisados e os participantes receberão um relatório resumido, incluindo informações sobre a reação de seu corpo ao estresse e como isso pode ser gerenciado. Após a avaliação do estilo de vida, a equipe de pesquisa facilitará entrevistas semiestruturadas; eles usarão os Relatórios Resumidos de avaliação do estilo de vida dos participantes para informar as perguntas apropriadas. A equipe discutirá experiências subjetivas com os participantes, bem como sua experiência geral com o processo de coleta de dados.
Os objetivos do estudo de viabilidade são:
Avalie a viabilidade de realizar um estudo definitivo maior em termos de:
- Vontade e elegibilidade do pessoal dos serviços de emergência para participar no estudo
- Prazo de recrutamento
- Adesão do participante aos protocolos de avaliação de estilo de vida (incluindo o uso de um monitor de frequência cardíaca e o preenchimento de um diário online durante um período de 3 dias)
- Proporção de participantes nos quais uma entrevista é organizada e concluída
- Viabilidade de outros aspectos operacionais não contemplados acima.
- Realizar uma avaliação inicial de indicadores fisiológicos e mediadores subjetivos de estresse e identificar quaisquer i) associações entre eles e ii) padrões que surjam entre os participantes individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Of England
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Chelmsford, East Of England, Reino Unido, CM1 1SQ
- Carmel Moore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem 18 anos ou mais
- funcionários em tempo integral
- padrões de turno de trabalho e estará de plantão durante o período de estudo
- são capazes de participar e contribuir para o estudo (ver critérios de exclusão abaixo).
Critério de exclusão:
- fora de serviço ou de licença durante o período de estudo
- funcionários de meio período (ou de plantão)
- padrões de turno não trabalhando
- atualmente participando de pesquisas que podem impactar nos resultados, desenho ou valor científico deste estudo (ou outros estudos)
- não é capaz de ler ou entender o idioma inglês, pois não será possível fornecer serviços de tradução para o estudo
Além disso, os resultados do monitor de frequência cardíaca podem não ser confiáveis em certas condições médicas e, como tal, a equipe não poderá participar se tiver feito um transplante de coração ou se tiver marca-passo, doença cardíaca, fibrilação atrial, flutter atrial ou distúrbio tireoidiano descontrolado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equipe de serviços de emergência
Funcionários dos Serviços de Emergência recrutados nos Serviços de Ambulância, Polícia e Bombeiros e Resgate.
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Este é um estudo observacional, não há intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do recrutamento do estudo - o número de funcionários voluntários para participar
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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O número de funcionários voluntários para participar
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Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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Viabilidade do recrutamento do estudo - a proporção de funcionários visados pela publicidade do estudo que se ofereceram para participar
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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A proporção de pessoal estimado para ter sido alvo de publicidade do estudo que se oferece como voluntário para participar
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Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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Viabilidade do recrutamento do estudo - a proporção de funcionários voluntários para participar do estudo que são elegíveis
Prazo: Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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A proporção de funcionários voluntários para participar do estudo que são elegíveis
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Do início ao fim do recrutamento em cada local participante, aproximadamente 4 semanas
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Adesão ao monitoramento da frequência cardíaca durante a avaliação de estilo de vida de 3 dias
Prazo: No dia 3 da avaliação do estilo de vida
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A proporção de tempo que o monitor de frequência cardíaca foi usado pelos participantes medida usando dados coletados pelo monitor
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No dia 3 da avaliação do estilo de vida
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Adesão ao preenchimento do diário online durante a avaliação de estilo de vida de 3 dias
Prazo: No dia 3 da avaliação do estilo de vida
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A proporção de participantes que completam o diário
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No dia 3 da avaliação do estilo de vida
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Viabilidade de realização de entrevistas
Prazo: Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
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A proporção de participantes nos quais uma entrevista é organizada e concluída
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Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da frequência cardíaca
Prazo: Medido durante a avaliação do estilo de vida durante um período de 3 dias - aproximadamente 3 semanas após o recrutamento
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A variação da frequência cardíaca será medida como um indicador fisiológico de estresse por meio de um dispositivo de monitoramento da frequência cardíaca usado por cada participante durante um período de 3 dias.
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Medido durante a avaliação do estilo de vida durante um período de 3 dias - aproximadamente 3 semanas após o recrutamento
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Mediadores subjetivos do estresse
Prazo: Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
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Mediadores subjetivos incluem fatores pessoais, sociais e organizacionais identificados por meio de entrevistas semiestruturadas.
Técnicas qualitativas de análise temática serão utilizadas para identificar características individuais e grupais e mediadores subjetivos associados a períodos de estresse.
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Após a conclusão das entrevistas, ou seja, em aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Outro identificador: UK Health Research Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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