- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04749966
Machbarkeitsstudie zum Wohlbefinden von Blaulicht-Notdiensten
Verständnis des Wohlbefindens von Rettungsdienstmitarbeitern durch Kartierung physiologischer Indikatoren und subjektiver Stressmediatoren: Eine beobachtende Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam schlägt eine groß angelegte Studie in den Notdiensten von Essex vor, um die Beziehung zwischen physiologischen Stressindikatoren und subjektiven Mediatoren abzubilden und so Erkenntnisse über Faktoren zu gewinnen, die die Reaktion eines Mitarbeiters auf Stress prägen, was zur Entwicklung und Entwicklung beitragen könnte Personalisieren Sie Initiativen zum Wohlbefinden.
Es wird jedoch vorgeschlagen, vor der Durchführung einer umfassenden Studie die betriebliche Machbarkeit festzustellen. An dieser Machbarkeitsstudie werden jeweils zehn Schichtarbeiter aus drei Rettungsdiensten teilnehmen (Polizei von Essex, Feuerwehr und Rettungsdienst von Essex County und East of England Ambulance Service Trust). Über einen Zeitraum von drei Tagen werden wir die physiologische Reaktion der Teilnehmer auf Stressfaktoren durch Messung der HRV (mit dem Firstbeat Bodyguard 2 Beat-to-Beat-Herzfrequenzmesser) bewerten. Im gleichen Zeitraum führen die Teilnehmer ein persönliches Online-Tagebuch über die Ereignisse des Tages. Im Rahmen der Lebensstilbewertung werden Daten aus dem Herzfrequenzmesser und dem Tagebuch analysiert und die Teilnehmer erhalten einen zusammenfassenden Bericht mit Informationen über die Reaktion ihres Körpers auf Stress und wie damit umgegangen werden kann. Im Anschluss an die Lebensstilbewertung wird das Forschungsteam halbstrukturierte Interviews ermöglichen; Sie werden die zusammenfassenden Berichte zur Lebensstilbewertung der Teilnehmer verwenden, um entsprechende Fragen zu stellen. Das Team wird die subjektiven Erfahrungen mit den Teilnehmern sowie ihre Gesamterfahrung mit dem Datenerfassungsprozess besprechen.
Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:
Bewerten Sie die Machbarkeit einer größeren endgültigen Studie im Hinblick auf:
- Bereitschaft und Eignung des Personals der Rettungsdienste, an der Studie teilzunehmen
- Zeitrahmen für die Rekrutierung
- Einhaltung der Lebensstilbewertungsprotokolle durch die Teilnehmer (einschließlich des Tragens eines Herzfrequenzmessers und des Ausfüllens eines Online-Tagebuchs über einen Zeitraum von drei Tagen)
- Anteil der Teilnehmer, bei denen ein Vorstellungsgespräch vereinbart und durchgeführt wird
- Machbarkeit anderer betrieblicher Aspekte, die oben nicht aufgeführt sind.
- Führen Sie eine erste Bewertung physiologischer Indikatoren und subjektiver Stressmediatoren durch und identifizieren Sie i) Zusammenhänge zwischen ihnen und ii) Muster, die zwischen einzelnen Teilnehmern auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Of England
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Chelmsford, East Of England, Vereinigtes Königreich, CM1 1SQ
- Carmel Moore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind 18 Jahre oder älter
- Vollzeit-Angestellte
- Sie arbeiten im Schichtsystem und sind während der Studienzeit im Dienst
- sind in der Lage, an der Studie teilzunehmen und einen Beitrag dazu zu leisten (siehe Ausschlusskriterien unten).
Ausschlusskriterien:
- dienstfrei oder beurlaubt während der Studienzeit
- Teilzeit- (oder Bereitschafts-)Mitarbeiter
- keine funktionierenden Schichtpläne
- Sie nehmen derzeit an Forschungsarbeiten teil, die sich auf die Ergebnisse, das Design oder den wissenschaftlichen Wert dieser Studie (oder anderer Studien) auswirken können.
- nicht in der Lage, die englische Sprache zu lesen oder zu verstehen, da es nicht möglich ist, Übersetzungsdienste für die Studie bereitzustellen
Darüber hinaus können die Ergebnisse des Herzfrequenzmessers bei bestimmten Erkrankungen unzuverlässig sein und Mitarbeiter können daher nicht teilnehmen, wenn sie eine Herztransplantation hatten oder einen Herzschrittmacher, eine Herzerkrankung, Vorhofflimmern usw. haben. Vorhofflattern oder unkontrollierte Schilddrüsenstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mitarbeiter des Rettungsdienstes
Das Personal des Rettungsdienstes besteht aus Krankenwagen, Polizei sowie Feuerwehr und Rettungsdiensten.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, es gibt keine Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – die Anzahl der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme melden
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Die Anzahl der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben
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Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – der Anteil der durch Studienwerbung angesprochenen Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme melden
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Der Anteil der Mitarbeiter, die schätzungsweise durch Studienwerbung angesprochen wurden und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten
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Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – der Anteil des Personals, das sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und dafür geeignet ist
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Der Anteil der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und berechtigt sind
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Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
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Einhaltung der Herzfrequenzüberwachung während der dreitägigen Beurteilung des Lebensstils
Zeitfenster: Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
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Der Anteil der Zeit, in der die Teilnehmer den Herzfrequenzmesser trugen, wurde anhand der vom Monitor erfassten Daten gemessen
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Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
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Einhaltung des Online-Tagebuchs während der dreitägigen Beurteilung des Lebensstils
Zeitfenster: Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
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Der Anteil der Teilnehmer, die das Tagebuch ausfüllen
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Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
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Machbarkeit der Durchführung von Interviews
Zeitfenster: Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
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Der Anteil der Teilnehmer, bei denen ein Interview vereinbart und durchgeführt wird
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Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvarianz
Zeitfenster: Gemessen während der Lebensstilbewertung über einen Zeitraum von 3 Tagen – etwa 3 Wochen nach der Einstellung
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Die Herzfrequenzvarianz wird als physiologischer Indikator für Stress über ein Herzfrequenzüberwachungsgerät gemessen, das jeder Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Tagen trägt.
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Gemessen während der Lebensstilbewertung über einen Zeitraum von 3 Tagen – etwa 3 Wochen nach der Einstellung
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Subjektive Stressmediatoren
Zeitfenster: Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
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Subjektive Mediatoren umfassen persönliche, soziale und organisatorische Faktoren, die durch halbstrukturierte Interviews identifiziert wurden.
Qualitative thematische Analysetechniken werden verwendet, um individuelle und Gruppenmerkmale sowie subjektive Mediatoren zu identifizieren, die mit Stressphasen verbunden sind.
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Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Andere Kennung: UK Health Research Authority)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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