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Machbarkeitsstudie zum Wohlbefinden von Blaulicht-Notdiensten

8. Februar 2022 aktualisiert von: Anglia Ruskin University

Verständnis des Wohlbefindens von Rettungsdienstmitarbeitern durch Kartierung physiologischer Indikatoren und subjektiver Stressmediatoren: Eine beobachtende Machbarkeitsstudie

Notfallteams arbeiten an einigen der anspruchsvollsten Arbeitsplätze und sind häufiger von psychischen Erkrankungen betroffen als die allgemeine Bevölkerung. Um das Wohlbefinden zu verbessern, sind wirksame Interventionen erforderlich. Zunächst ist es jedoch entscheidend, den Kontext zu verstehen, in dem diese Initiativen entwickelt werden sollen. Diese vorläufige Studie wird die Machbarkeit der Durchführung einer größeren Studie testen, um den Zusammenhang zwischen körperlichen Reaktionen im Zusammenhang mit Stressniveaus (Herzfrequenzvariabilität) und persönlichen, sozialen und organisatorischen Faktoren abzubilden, die diese Reaktionen vermitteln. Auf diese Weise soll ein Einblick in die Faktoren gewonnen werden, die die Reaktion der Notfallhelfer auf Stress beeinflussen, um bei der Entwicklung und Personalisierung von Initiativen zum Wohlbefinden zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienteam schlägt eine groß angelegte Studie in den Notdiensten von Essex vor, um die Beziehung zwischen physiologischen Stressindikatoren und subjektiven Mediatoren abzubilden und so Erkenntnisse über Faktoren zu gewinnen, die die Reaktion eines Mitarbeiters auf Stress prägen, was zur Entwicklung und Entwicklung beitragen könnte Personalisieren Sie Initiativen zum Wohlbefinden.

Es wird jedoch vorgeschlagen, vor der Durchführung einer umfassenden Studie die betriebliche Machbarkeit festzustellen. An dieser Machbarkeitsstudie werden jeweils zehn Schichtarbeiter aus drei Rettungsdiensten teilnehmen (Polizei von Essex, Feuerwehr und Rettungsdienst von Essex County und East of England Ambulance Service Trust). Über einen Zeitraum von drei Tagen werden wir die physiologische Reaktion der Teilnehmer auf Stressfaktoren durch Messung der HRV (mit dem Firstbeat Bodyguard 2 Beat-to-Beat-Herzfrequenzmesser) bewerten. Im gleichen Zeitraum führen die Teilnehmer ein persönliches Online-Tagebuch über die Ereignisse des Tages. Im Rahmen der Lebensstilbewertung werden Daten aus dem Herzfrequenzmesser und dem Tagebuch analysiert und die Teilnehmer erhalten einen zusammenfassenden Bericht mit Informationen über die Reaktion ihres Körpers auf Stress und wie damit umgegangen werden kann. Im Anschluss an die Lebensstilbewertung wird das Forschungsteam halbstrukturierte Interviews ermöglichen; Sie werden die zusammenfassenden Berichte zur Lebensstilbewertung der Teilnehmer verwenden, um entsprechende Fragen zu stellen. Das Team wird die subjektiven Erfahrungen mit den Teilnehmern sowie ihre Gesamterfahrung mit dem Datenerfassungsprozess besprechen.

Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:

  1. Bewerten Sie die Machbarkeit einer größeren endgültigen Studie im Hinblick auf:

    • Bereitschaft und Eignung des Personals der Rettungsdienste, an der Studie teilzunehmen
    • Zeitrahmen für die Rekrutierung
    • Einhaltung der Lebensstilbewertungsprotokolle durch die Teilnehmer (einschließlich des Tragens eines Herzfrequenzmessers und des Ausfüllens eines Online-Tagebuchs über einen Zeitraum von drei Tagen)
    • Anteil der Teilnehmer, bei denen ein Vorstellungsgespräch vereinbart und durchgeführt wird
    • Machbarkeit anderer betrieblicher Aspekte, die oben nicht aufgeführt sind.
  2. Führen Sie eine erste Bewertung physiologischer Indikatoren und subjektiver Stressmediatoren durch und identifizieren Sie i) Zusammenhänge zwischen ihnen und ii) Muster, die zwischen einzelnen Teilnehmern auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Of England
      • Chelmsford, East Of England, Vereinigtes Königreich, CM1 1SQ
        • Carmel Moore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird eine gezielte, nicht wahrscheinliche Stichprobe ausgewählt und rekrutiert, die aus jeweils zehn Mitarbeitern im Schichtdienst von jedem der drei Rettungsdienste (Polizei von Essex, Feuerwehr und Rettungsdienst von Essex County und East of England Ambulance Trust) besteht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sind 18 Jahre oder älter
  • Vollzeit-Angestellte
  • Sie arbeiten im Schichtsystem und sind während der Studienzeit im Dienst
  • sind in der Lage, an der Studie teilzunehmen und einen Beitrag dazu zu leisten (siehe Ausschlusskriterien unten).

Ausschlusskriterien:

  • dienstfrei oder beurlaubt während der Studienzeit
  • Teilzeit- (oder Bereitschafts-)Mitarbeiter
  • keine funktionierenden Schichtpläne
  • Sie nehmen derzeit an Forschungsarbeiten teil, die sich auf die Ergebnisse, das Design oder den wissenschaftlichen Wert dieser Studie (oder anderer Studien) auswirken können.
  • nicht in der Lage, die englische Sprache zu lesen oder zu verstehen, da es nicht möglich ist, Übersetzungsdienste für die Studie bereitzustellen

Darüber hinaus können die Ergebnisse des Herzfrequenzmessers bei bestimmten Erkrankungen unzuverlässig sein und Mitarbeiter können daher nicht teilnehmen, wenn sie eine Herztransplantation hatten oder einen Herzschrittmacher, eine Herzerkrankung, Vorhofflimmern usw. haben. Vorhofflattern oder unkontrollierte Schilddrüsenstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter des Rettungsdienstes
Das Personal des Rettungsdienstes besteht aus Krankenwagen, Polizei sowie Feuerwehr und Rettungsdiensten.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es gibt keine Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – die Anzahl der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme melden
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Die Anzahl der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – der Anteil der durch Studienwerbung angesprochenen Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme melden
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Der Anteil der Mitarbeiter, die schätzungsweise durch Studienwerbung angesprochen wurden und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Durchführbarkeit der Studienrekrutierung – der Anteil des Personals, das sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und dafür geeignet ist
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Der Anteil der Mitarbeiter, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und berechtigt sind
Vom Beginn bis zum Ende der Rekrutierung an jedem teilnehmenden Standort vergehen etwa 4 Wochen
Einhaltung der Herzfrequenzüberwachung während der dreitägigen Beurteilung des Lebensstils
Zeitfenster: Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
Der Anteil der Zeit, in der die Teilnehmer den Herzfrequenzmesser trugen, wurde anhand der vom Monitor erfassten Daten gemessen
Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
Einhaltung des Online-Tagebuchs während der dreitägigen Beurteilung des Lebensstils
Zeitfenster: Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
Der Anteil der Teilnehmer, die das Tagebuch ausfüllen
Am dritten Tag der Lebensstilbewertung
Machbarkeit der Durchführung von Interviews
Zeitfenster: Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, bei denen ein Interview vereinbart und durchgeführt wird
Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvarianz
Zeitfenster: Gemessen während der Lebensstilbewertung über einen Zeitraum von 3 Tagen – etwa 3 Wochen nach der Einstellung
Die Herzfrequenzvarianz wird als physiologischer Indikator für Stress über ein Herzfrequenzüberwachungsgerät gemessen, das jeder Teilnehmer über einen Zeitraum von drei Tagen trägt.
Gemessen während der Lebensstilbewertung über einen Zeitraum von 3 Tagen – etwa 3 Wochen nach der Einstellung
Subjektive Stressmediatoren
Zeitfenster: Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen
Subjektive Mediatoren umfassen persönliche, soziale und organisatorische Faktoren, die durch halbstrukturierte Interviews identifiziert wurden. Qualitative thematische Analysetechniken werden verwendet, um individuelle und Gruppenmerkmale sowie subjektive Mediatoren zu identifizieren, die mit Stressphasen verbunden sind.
Nach Abschluss der Vorstellungsgespräche, d. h. nach etwa 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19_20_029
  • IRAS 278059 (Andere Kennung: UK Health Research Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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