- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04749966
Étude de faisabilité sur le bien-être des services d'urgence Blue Light
Comprendre le bien-être du personnel des services d'urgence en cartographiant les indicateurs physiologiques et les médiateurs subjectifs du stress : une étude de faisabilité observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de l'étude propose une vaste étude dans les services d'urgence d'Essex pour cartographier la relation entre les indicateurs physiologiques du stress et les médiateurs subjectifs et, ce faisant, fournir un aperçu des facteurs qui façonnent la réponse des membres du personnel au stress, ce qui pourrait aider à développer et personnaliser les initiatives de bien-être.
Cependant, avant d'entreprendre une grande étude, il est proposé d'établir la faisabilité opérationnelle. Cette étude de faisabilité recrutera dix membres du personnel travaillant par quarts de chacun des trois services d'urgence (police d'Essex, service d'incendie et de sauvetage du comté d'Essex et East of England Ambulance Service Trust). Sur une période de 3 jours, nous évaluerons la réponse physiologique des participants aux facteurs de stress en mesurant la VRC (à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque battement par battement Firstbeat Bodyguard 2). Pendant la même période, les participants tiendront un journal personnel en ligne des événements de la journée. Dans le cadre de l'évaluation du mode de vie, les données du moniteur de fréquence cardiaque et du journal seront analysées et les participants recevront un rapport de synthèse comprenant des informations sur la réaction de leur corps au stress et sur la manière dont cela peut être géré. Suite à l'évaluation du mode de vie, l'équipe de recherche animera des entretiens semi-structurés ; ils utiliseront les rapports sommaires d'évaluation du mode de vie des participants pour éclairer les questions appropriées. L'équipe discutera des expériences subjectives avec les participants ainsi que de leur expérience globale du processus de collecte de données.
Les objectifs de l'étude de faisabilité sont de :
Évaluer la faisabilité d'entreprendre une étude définitive plus vaste en termes de :
- Volonté et éligibilité du personnel des services d'urgence à participer à l'étude
- Délai de recrutement
- Adhésion des participants aux protocoles d'évaluation du mode de vie (y compris le port d'un moniteur de fréquence cardiaque et la rédaction d'un journal en ligne sur une période de 3 jours)
- Proportion de participants avec lesquels une entrevue est organisée et terminée
- Faisabilité d'autres aspects opérationnels non inclus ci-dessus.
- Entreprendre une évaluation initiale des indicateurs physiologiques et des médiateurs subjectifs du stress et identifier les i) associations entre eux et ii) les modèles qui émergent entre les participants individuels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Of England
-
Chelmsford, East Of England, Royaume-Uni, CM1 1SQ
- Carmel Moore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- êtes âgé de 18 ans ou plus
- Employés à plein temps
- horaires de travail et sera en service pendant la période d'étude
- sont en mesure de participer et de contribuer à l'étude (voir critères d'exclusion ci-dessous).
Critère d'exclusion:
- hors service ou en congé pendant la période d'études
- employés à temps partiel (ou sur appel)
- ne fonctionne pas les horaires de travail
- participez actuellement à des recherches susceptibles d'avoir un impact sur les résultats, la conception ou la valeur scientifique de cette étude (ou d'autres études)
- pas capable de lire ou de comprendre la langue anglaise car il ne sera pas possible de fournir des services de traduction pour l'étude
De plus, les résultats du moniteur de fréquence cardiaque peuvent ne pas être fiables dans certaines conditions médicales et, à ce titre, le personnel ne pourra pas participer s'il a subi une transplantation cardiaque ou s'il a un stimulateur cardiaque, une maladie cardiaque, une fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou trouble thyroïdien incontrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnel des services d'urgence
Personnel des services d'urgence recruté parmi les services d'ambulance, de police et d'incendie et de secours.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'interventions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du recrutement de l'étude - le nombre d'employés volontaires pour participer
Délai: Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
Le nombre d'employés volontaires pour participer
|
Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
|
Faisabilité du recrutement de l'étude - la proportion du personnel ciblé par la publicité de l'étude qui se porte volontaire pour participer
Délai: Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
La proportion d'employés estimés avoir été ciblés par la publicité de l'étude qui se sont portés volontaires pour participer
|
Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
|
Faisabilité du recrutement pour l'étude - la proportion de membres du personnel qui se portent volontaires pour participer à l'étude et qui sont éligibles
Délai: Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
La proportion d'employés volontaires pour participer à l'étude qui sont éligibles
|
Du début à la fin du recrutement sur chaque site participant, environ 4 semaines
|
|
Adhésion à la surveillance de la fréquence cardiaque lors de l'évaluation du mode de vie sur 3 jours
Délai: Au jour 3 de l'évaluation du mode de vie
|
La proportion de temps pendant laquelle le moniteur de fréquence cardiaque a été porté par les participants, mesurée à l'aide des données recueillies par le moniteur
|
Au jour 3 de l'évaluation du mode de vie
|
|
Adhésion à l'achèvement du journal en ligne pendant l'évaluation du mode de vie de 3 jours
Délai: Au jour 3 de l'évaluation du mode de vie
|
La proportion de participants remplissant le journal
|
Au jour 3 de l'évaluation du mode de vie
|
|
Faisabilité de mener des entretiens
Délai: À la fin des entretiens, c'est-à-dire à environ 8 semaines
|
La proportion de participants avec lesquels une entrevue est organisée et terminée
|
À la fin des entretiens, c'est-à-dire à environ 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Écart de fréquence cardiaque
Délai: Mesuré lors de l'évaluation du mode de vie sur une période de 3 jours - à environ 3 semaines après le recrutement
|
La variance de la fréquence cardiaque sera mesurée en tant qu'indicateur physiologique du stress via un appareil de surveillance de la fréquence cardiaque porté par chaque participant sur une période de 3 jours.
|
Mesuré lors de l'évaluation du mode de vie sur une période de 3 jours - à environ 3 semaines après le recrutement
|
|
Médiateurs subjectifs du stress
Délai: À la fin des entretiens, c'est-à-dire à environ 8 semaines
|
Les médiateurs subjectifs incluent des facteurs personnels, sociaux et organisationnels identifiés par des entretiens semi-structurés.
Des techniques d'analyse thématique qualitative seront utilisées pour identifier les caractéristiques individuelles et collectives et les médiateurs subjectifs associés aux périodes de stress.
|
À la fin des entretiens, c'est-à-dire à environ 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Autre identifiant: UK Health Research Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .