Studium wykonalności dobrego samopoczucia służb ratunkowych niebieskiego światła
Zrozumienie dobrostanu personelu służb ratowniczych poprzez mapowanie wskaźników fizjologicznych i subiektywnych mediatorów stresu: obserwacyjne studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy proponuje szeroko zakrojone badanie w Essex Emergency Services, aby zmapować związek między fizjologicznymi wskaźnikami stresu a subiektywnymi mediatorami, a tym samym zapewnić wgląd w czynniki, które kształtują reakcję członków personelu na stres, co może pomóc w rozwoju i personalizować inicjatywy prozdrowotne.
Jednak przed podjęciem szeroko zakrojonej analizy proponuje się ustalenie wykonalności operacyjnej. To studium wykonalności obejmie po dziesięciu pracowników zmianowych z każdej z trzech służb ratunkowych (policja Essex, straż pożarna hrabstwa Essex i fundusz pogotowia ratunkowego East of England Ambulance Service Trust). W ciągu 3 dni będziemy oceniać reakcje fizjologiczne uczestników na stresory, mierząc HRV (przy użyciu monitora tętna Firstbeat Bodyguard 2). W tym samym okresie uczestnicy będą prowadzić osobisty internetowy dziennik wydarzeń w ciągu dnia. W ramach oceny stylu życia zostaną przeanalizowane dane z pulsometru i dziennika, a uczestnicy otrzymają Raport podsumowujący zawierający informacje na temat reakcji ich organizmu na stres i sposobów radzenia sobie z nim. Po dokonaniu oceny stylu życia zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady; użyją raportów zbiorczych oceny stylu życia uczestników, aby sformułować odpowiednie pytania. Zespół omówi z uczestnikami subiektywne doświadczenia, a także ich ogólne doświadczenia z procesem zbierania danych.
Celem studium wykonalności jest:
Oceń wykonalność podjęcia ostatecznego badania na szerszą skalę pod kątem:
- Chęć i kwalifikacja pracowników służb ratowniczych do udziału w badaniu
- Termin rekrutacji
- Przestrzeganie przez uczestnika protokołów oceny stylu życia (w tym noszenie czujnika tętna i wypełnianie dziennika online przez okres 3 dni)
- Odsetek uczestników, z którymi umówiono i zakończono rozmowę kwalifikacyjną
- Wykonalność innych aspektów operacyjnych nieuwzględnionych powyżej.
- Dokonaj wstępnej oceny wskaźników fizjologicznych i subiektywnych mediatorów stresu i zidentyfikuj wszelkie i) powiązania między nimi oraz ii) wzorce, które pojawiają się między poszczególnymi uczestnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Of England
-
Chelmsford, East Of England, Zjednoczone Królestwo, CM1 1SQ
- Carmel Moore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat
- pracownicy etatowi
- harmonogram pracy zmianowej i będzie pełnił służbę w okresie studiów
- są w stanie wziąć udział w badaniu i wnieść do niego wkład (zob. kryteria wykluczenia poniżej).
Kryteria wyłączenia:
- po służbie lub na urlopie w okresie studiów
- pracownicy zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin (lub na wezwanie).
- niedziałający system zmianowy
- obecnie bierze udział w badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki, projekt lub wartość naukową tego badania (lub innych badań)
- nie będą w stanie czytać ani rozumieć języka angielskiego, ponieważ nie będzie możliwe świadczenie usług tłumaczeniowych na potrzeby badania
Ponadto wyniki z czujnika tętna mogą być niewiarygodne w przypadku pewnych schorzeń i w związku z tym personel nie będzie mógł wziąć udziału w badaniu, jeśli przeszedł przeszczep serca lub ma rozrusznik serca, chorobę serca, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków lub niekontrolowane zaburzenia czynności tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel służb ratunkowych
Personel służb ratowniczych rekrutowany z pogotowia ratunkowego, policji oraz straży pożarnej i ratowniczej.
|
To jest badanie obserwacyjne, nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji na studia – liczba pracowników, którzy zgłoszą się na ochotnika
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
Liczba pracowników dobrowolnie biorących udział
|
Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
|
Wykonalność rekrutacji do badań — odsetek pracowników, do których kierowane są reklamy dotyczące badań, którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
Szacuje się, że odsetek pracowników, do których skierowano reklamę badania, zgłosił się na ochotnika do udziału
|
Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
|
Wykonalność rekrutacji do badania – odsetek kwalifikujących się pracowników dobrowolnie biorących udział w badaniu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
Odsetek kwalifikujących się pracowników dobrowolnie biorących udział w badaniu
|
Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji w każdym uczestniczącym ośrodku, około 4 tygodni
|
|
Przestrzeganie monitorowania tętna podczas 3-dniowej oceny stylu życia
Ramy czasowe: W dniu 3 oceny stylu życia
|
Odsetek czasu, w którym monitor pracy serca był noszony przez uczestników, został zmierzony na podstawie danych zebranych przez monitor
|
W dniu 3 oceny stylu życia
|
|
Przestrzeganie wypełniania dziennika online podczas 3-dniowej oceny stylu życia
Ramy czasowe: W dniu 3 oceny stylu życia
|
Odsetek uczestników wypełniających dziennik
|
W dniu 3 oceny stylu życia
|
|
Możliwość przeprowadzenia wywiadów
Ramy czasowe: Po zakończeniu wywiadów, tj. po około 8 tygodniach
|
Odsetek uczestników, z którymi umówiono i zakończono rozmowę kwalifikacyjną
|
Po zakończeniu wywiadów, tj. po około 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wariancja tętna
Ramy czasowe: Mierzone podczas oceny stylu życia przez okres 3 dni – około 3 tygodni po rekrutacji
|
Wariancja tętna będzie mierzona jako fizjologiczny wskaźnik stresu za pomocą urządzenia monitorującego tętno noszonego przez każdego uczestnika przez okres 3 dni.
|
Mierzone podczas oceny stylu życia przez okres 3 dni – około 3 tygodni po rekrutacji
|
|
Subiektywne mediatory stresu
Ramy czasowe: Po zakończeniu wywiadów, tj. po około 8 tygodniach
|
Subiektywni mediatorzy obejmują czynniki osobiste, społeczne i organizacyjne zidentyfikowane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Techniki jakościowej analizy tematycznej zostaną wykorzystane do identyfikacji cech indywidualnych i grupowych oraz subiektywnych mediatorów związanych z okresami stresu.
|
Po zakończeniu wywiadów, tj. po około 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Inny identyfikator: UK Health Research Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .