Studie proveditelnosti nouzových služeb modrého světla
Pochopení duševní pohody mezi zaměstnanci pohotovostní služby mapováním fyziologických indikátorů a subjektivních mediátorů stresu: Observační studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým navrhuje rozsáhlou studii v Essex Emergency Services, která by zmapovala vztah mezi fyziologickými indikátory stresu a subjektivními mediátory a zároveň poskytla vhled do faktorů, které utvářejí reakci zaměstnanců na stres, což by mohlo pomoci rozvíjet personalizovat iniciativy pro blahobyt.
Před provedením velké studie se však navrhuje stanovit provozní proveditelnost. Do této studie proveditelnosti se zapojí deset zaměstnanců pracujících na směny z každé ze tří pohotovostních služeb (Policie v Essexu, Hasičská a záchranná služba v hrabství Essex a Trust pro záchrannou službu východní Anglie). Po dobu 3 dnů vyhodnotíme fyziologickou reakci účastníků na stresory měřením HRV (pomocí monitoru srdeční frekvence Firstbeat Bodyguard 2). Během stejného období si účastníci budou vést osobní online deník událostí během dne. V rámci hodnocení životního stylu budou analyzována data z monitoru srdečního tepu a deníku a účastníci obdrží souhrnnou zprávu obsahující informace o reakci jejich těla na stres a o tom, jak se s tím dá bojovat. Po posouzení životního stylu výzkumný tým usnadní polostrukturované rozhovory; budou používat souhrnné zprávy účastníků hodnocení životního stylu k poskytnutí vhodných otázek. Tým bude diskutovat o subjektivních zkušenostech s účastníky a také o jejich celkové zkušenosti s procesem sběru dat.
Cílem studie proveditelnosti je:
Vyhodnoťte proveditelnost provedení větší definitivní studie z hlediska:
- Ochota a způsobilost pracovníků záchranné služby zúčastnit se studie
- Časový rámec náboru
- Účastník dodržování protokolů hodnocení životního stylu (včetně nošení monitoru srdeční frekvence a vyplnění online deníku po dobu 3 dnů)
- Podíl účastníků, u kterých je uspořádán a dokončen pohovor
- Proveditelnost dalších provozních aspektů neuvedených výše.
- Proveďte počáteční vyhodnocení fyziologických indikátorů a subjektivních mediátorů stresu a identifikujte jakékoli i) souvislosti mezi nimi a ii) vzorce, které se objevují mezi jednotlivými účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Of England
-
Chelmsford, East Of England, Spojené království, CM1 1SQ
- Carmel Moore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let
- zaměstnanci na plný úvazek
- pracovní směny a během studia budou ve službě
- jsou schopni zúčastnit se studie a přispívat k ní (viz kritéria vyloučení níže).
Kritéria vyloučení:
- mimo službu nebo dovolenou v době studia
- zaměstnanci na částečný úvazek (neboli na zavolání).
- nepracuje na směny
- v současné době se účastní výzkumu, který může ovlivnit výsledky, design nebo vědeckou hodnotu této studie (nebo jiných studií)
- nebude schopen číst nebo porozumět anglickému jazyku, protože nebude možné poskytovat překladatelské služby pro studium
Kromě toho mohou být výsledky z monitoru tepové frekvence nespolehlivé při určitých zdravotních stavech, a proto se personál nebude moci zúčastnit, pokud podstoupil transplantaci srdce nebo pokud má kardiostimulátor, srdeční onemocnění, fibrilaci síní, flutter síní nebo nekontrolovaná porucha štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál záchranné služby
Zaměstnanci záchranné služby z řad záchranné služby, policie a hasičského záchranného sboru.
|
Jedná se o observační studii, nejsou zde žádné intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru ke studiu – počet zaměstnanců, kteří se dobrovolně zúčastní
Časové okno: Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
Počet zaměstnanců, kteří se dobrovolně chtějí zúčastnit
|
Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
|
Proveditelnost náboru ke studiu – podíl zaměstnanců, na které se prostřednictvím studijní inzerce zaměřuje, kteří se dobrovolně zúčastní
Časové okno: Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
Odhaduje se, že podíl zaměstnanců, kteří byli dobrovolně zacíleni prostřednictvím studijní inzerce, se účastnili
|
Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
|
Proveditelnost náboru ke studiu – podíl zaměstnanců, kteří se dobrovolně účastní studie a jsou způsobilí
Časové okno: Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
Podíl zaměstnanců, kteří se dobrovolně účastní studie a jsou způsobilí
|
Od začátku do konce náboru na každém zúčastněném místě přibližně 4 týdny
|
|
Dodržování monitorování srdeční frekvence během 3denního hodnocení životního stylu
Časové okno: V den 3 hodnocení životního stylu
|
Podíl doby, kdy účastníci měli na sobě monitor srdečního tepu, byl měřen pomocí údajů shromážděných monitorem
|
V den 3 hodnocení životního stylu
|
|
Dodržování vyplnění online deníku během 3denního hodnocení životního stylu
Časové okno: V den 3 hodnocení životního stylu
|
Podíl účastníků vyplňujících deník
|
V den 3 hodnocení životního stylu
|
|
Možnost vedení pohovorů
Časové okno: Po ukončení pohovorů, tj. přibližně v 8 týdnech
|
Podíl účastníků, u kterých je rozhovor uspořádán a dokončen
|
Po ukončení pohovorů, tj. přibližně v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozptyl srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno během hodnocení životního stylu po dobu 3 dnů – přibližně 3 týdny po náboru
|
Rozptyl srdeční frekvence bude měřen jako fyziologický indikátor stresu pomocí zařízení pro sledování srdeční frekvence, které nosí každý účastník po dobu 3 dnů.
|
Měřeno během hodnocení životního stylu po dobu 3 dnů – přibližně 3 týdny po náboru
|
|
Subjektivní mediátory stresu
Časové okno: Po ukončení pohovorů, tj. přibližně v 8 týdnech
|
Subjektivní mediátoři zahrnují osobní, sociální a organizační faktory identifikované prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Techniky kvalitativní tematické analýzy budou použity k identifikaci individuálních a skupinových charakteristik a subjektivních mediátorů spojených s obdobími stresu.
|
Po ukončení pohovorů, tj. přibližně v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Jiný identifikátor: UK Health Research Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .