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Studio di fattibilità per il benessere dei servizi di emergenza Blue Light

8 febbraio 2022 aggiornato da: Anglia Ruskin University

Comprensione del benessere tra il personale dei servizi di emergenza mediante la mappatura degli indicatori fisiologici e dei mediatori soggettivi dello stress: uno studio di fattibilità osservazionale

I team dei servizi di emergenza operano in alcuni dei luoghi di lavoro più difficili e sperimentano tassi più elevati di problemi di salute mentale rispetto alla popolazione generale. Sono necessari interventi efficaci per migliorare il benessere, ma come primo passo è fondamentale comprendere il contesto attraverso il quale sviluppare queste iniziative. Questo studio preliminare verificherà la fattibilità dell'implementazione di uno studio più ampio per mappare la relazione tra le risposte fisiche associate ai livelli di stress (variabilità della frequenza cardiaca) e i fattori personali, sociali e organizzativi che mediano queste risposte. In tal modo, si spera di fornire una panoramica dei fattori che modellano la risposta allo stress dei membri del personale di emergenza per aiutare a sviluppare e personalizzare le iniziative di benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il team di studio propone un ampio studio nei servizi di emergenza dell'Essex per mappare la relazione tra indicatori fisiologici di stress e mediatori soggettivi e, nel farlo, fornire informazioni sui fattori che danno forma alla risposta di un membro del personale allo stress, che potrebbe aiutare a sviluppare e personalizzare iniziative di benessere.

Tuttavia, prima di intraprendere un ampio studio, si propone di stabilire la fattibilità operativa. Questo studio di fattibilità coinvolgerà dieci dipendenti che lavorano a turni da ciascuno dei tre servizi di emergenza (Polizia dell'Essex, Servizio antincendio e di soccorso della contea di Essex e Trust del servizio di ambulanza dell'Inghilterra orientale). Per un periodo di 3 giorni, valuteremo la risposta fisiologica dei partecipanti ai fattori di stress misurando l'HRV (utilizzando il cardiofrequenzimetro da battito a battito Firstbeat Bodyguard 2). Nello stesso periodo i partecipanti terranno un diario personale online degli eventi della giornata. Come parte della valutazione dello stile di vita, verranno analizzati i dati del cardiofrequenzimetro e del diario e i partecipanti riceveranno un rapporto di sintesi che include informazioni sulla reazione del proprio corpo allo stress e su come questo può essere gestito. Dopo la valutazione dello stile di vita, il gruppo di ricerca faciliterà le interviste semi-strutturate; useranno i rapporti di riepilogo della valutazione dello stile di vita dei partecipanti per formulare domande appropriate. Il team discuterà le esperienze soggettive con i partecipanti e la loro esperienza complessiva con il processo di raccolta dei dati.

Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:

  1. Valutare la fattibilità di intraprendere uno studio definitivo più ampio in termini di:

    • Disponibilità e idoneità del personale dei servizi di emergenza a partecipare allo studio
    • Tempi di assunzione
    • Adesione del partecipante ai protocolli di valutazione dello stile di vita (incluso indossare un cardiofrequenzimetro e completare un diario online per un periodo di 3 giorni)
    • Percentuale di partecipanti per i quali viene organizzata e completata un'intervista
    • Fattibilità di altri aspetti operativi non inclusi sopra.
  2. Intraprendere una valutazione iniziale degli indicatori fisiologici e dei mediatori soggettivi dello stress e identificare eventuali i) associazioni tra di essi e ii) modelli che emergono tra i singoli partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Of England
      • Chelmsford, East Of England, Regno Unito, CM1 1SQ
        • Carmel Moore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà selezionato e reclutato un campione intenzionale e non probabilistico comprendente dieci dipendenti operativi a turni da ciascuno dei tre servizi di emergenza (Polizia dell'Essex, Servizio antincendio e di soccorso della contea di Essex e East of England Ambulance Trust).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno 18 anni o più
  • dipendenti a tempo pieno
  • modelli di turni di lavoro e saranno in servizio durante il periodo di studio
  • sono in grado di prendere parte e contribuire allo studio (vedere i criteri di esclusione di seguito).

Criteri di esclusione:

  • fuori servizio o in congedo durante il periodo di studio
  • dipendenti part-time (oa chiamata).
  • schemi di turni non funzionanti
  • attualmente prendendo parte a ricerche che potrebbero avere un impatto sui risultati, sulla progettazione o sul valore scientifico di questo studio (o di altri studi)
  • non in grado di leggere o comprendere la lingua inglese in quanto non sarà possibile fornire servizi di traduzione per lo studio

Inoltre, i risultati del cardiofrequenzimetro potrebbero non essere affidabili in determinate condizioni mediche e, pertanto, il personale non potrà partecipare se ha subito un trapianto di cuore o se ha un pacemaker, malattie cardiache, fibrillazione atriale, flutter atriale o disturbo della tiroide non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale dei servizi di emergenza
Personale dei servizi di emergenza reclutato dall'ambulanza, dalla polizia e dai servizi antincendio e di soccorso.
Questo è uno studio osservazionale, non ci sono interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento per lo studio - il numero di personale che si offre volontario per partecipare
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
Il numero di personale che si offre volontario per partecipare
Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
Fattibilità del reclutamento per lo studio - la proporzione del personale preso di mira attraverso la pubblicità dello studio che si offre volontario per partecipare
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
La percentuale di personale che si stima sia stata presa di mira attraverso la pubblicità di studi che si offre volontaria per partecipare
Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
Fattibilità del reclutamento per lo studio - la percentuale di personale che si offre volontario per partecipare allo studio e che è ammissibile
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
La percentuale di personale che si offre volontario per partecipare allo studio e che è ammissibile
Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
Aderenza al monitoraggio della frequenza cardiaca durante la valutazione dello stile di vita di 3 giorni
Lasso di tempo: Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
La percentuale di tempo in cui il cardiofrequenzimetro è stato indossato dai partecipanti misurata utilizzando i dati raccolti dal monitor
Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
Adesione al completamento del diario online durante la valutazione dello stile di vita di 3 giorni
Lasso di tempo: Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
La percentuale di partecipanti che completano il diario
Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
Fattibilità di condurre interviste
Lasso di tempo: Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
La proporzione di partecipanti per i quali viene organizzata e completata un'intervista
Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dello stile di vita per un periodo di 3 giorni - a circa 3 settimane dopo l'assunzione
La varianza della frequenza cardiaca sarà misurata come indicatore fisiologico dello stress tramite un dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca indossato da ciascun partecipante per un periodo di 3 giorni.
Misurato durante la valutazione dello stile di vita per un periodo di 3 giorni - a circa 3 settimane dopo l'assunzione
Mediatori soggettivi dello stress
Lasso di tempo: Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
I mediatori soggettivi includono fattori personali, sociali e organizzativi identificati attraverso interviste semi-strutturate. Verranno utilizzate tecniche di analisi tematica qualitativa per identificare caratteristiche individuali e di gruppo e mediatori soggettivi associati a periodi di stress.
Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19_20_029
  • IRAS 278059 (Altro identificatore: UK Health Research Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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