- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04749966
Studio di fattibilità per il benessere dei servizi di emergenza Blue Light
Comprensione del benessere tra il personale dei servizi di emergenza mediante la mappatura degli indicatori fisiologici e dei mediatori soggettivi dello stress: uno studio di fattibilità osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di studio propone un ampio studio nei servizi di emergenza dell'Essex per mappare la relazione tra indicatori fisiologici di stress e mediatori soggettivi e, nel farlo, fornire informazioni sui fattori che danno forma alla risposta di un membro del personale allo stress, che potrebbe aiutare a sviluppare e personalizzare iniziative di benessere.
Tuttavia, prima di intraprendere un ampio studio, si propone di stabilire la fattibilità operativa. Questo studio di fattibilità coinvolgerà dieci dipendenti che lavorano a turni da ciascuno dei tre servizi di emergenza (Polizia dell'Essex, Servizio antincendio e di soccorso della contea di Essex e Trust del servizio di ambulanza dell'Inghilterra orientale). Per un periodo di 3 giorni, valuteremo la risposta fisiologica dei partecipanti ai fattori di stress misurando l'HRV (utilizzando il cardiofrequenzimetro da battito a battito Firstbeat Bodyguard 2). Nello stesso periodo i partecipanti terranno un diario personale online degli eventi della giornata. Come parte della valutazione dello stile di vita, verranno analizzati i dati del cardiofrequenzimetro e del diario e i partecipanti riceveranno un rapporto di sintesi che include informazioni sulla reazione del proprio corpo allo stress e su come questo può essere gestito. Dopo la valutazione dello stile di vita, il gruppo di ricerca faciliterà le interviste semi-strutturate; useranno i rapporti di riepilogo della valutazione dello stile di vita dei partecipanti per formulare domande appropriate. Il team discuterà le esperienze soggettive con i partecipanti e la loro esperienza complessiva con il processo di raccolta dei dati.
Gli obiettivi dello studio di fattibilità sono:
Valutare la fattibilità di intraprendere uno studio definitivo più ampio in termini di:
- Disponibilità e idoneità del personale dei servizi di emergenza a partecipare allo studio
- Tempi di assunzione
- Adesione del partecipante ai protocolli di valutazione dello stile di vita (incluso indossare un cardiofrequenzimetro e completare un diario online per un periodo di 3 giorni)
- Percentuale di partecipanti per i quali viene organizzata e completata un'intervista
- Fattibilità di altri aspetti operativi non inclusi sopra.
- Intraprendere una valutazione iniziale degli indicatori fisiologici e dei mediatori soggettivi dello stress e identificare eventuali i) associazioni tra di essi e ii) modelli che emergono tra i singoli partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Of England
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Chelmsford, East Of England, Regno Unito, CM1 1SQ
- Carmel Moore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 18 anni o più
- dipendenti a tempo pieno
- modelli di turni di lavoro e saranno in servizio durante il periodo di studio
- sono in grado di prendere parte e contribuire allo studio (vedere i criteri di esclusione di seguito).
Criteri di esclusione:
- fuori servizio o in congedo durante il periodo di studio
- dipendenti part-time (oa chiamata).
- schemi di turni non funzionanti
- attualmente prendendo parte a ricerche che potrebbero avere un impatto sui risultati, sulla progettazione o sul valore scientifico di questo studio (o di altri studi)
- non in grado di leggere o comprendere la lingua inglese in quanto non sarà possibile fornire servizi di traduzione per lo studio
Inoltre, i risultati del cardiofrequenzimetro potrebbero non essere affidabili in determinate condizioni mediche e, pertanto, il personale non potrà partecipare se ha subito un trapianto di cuore o se ha un pacemaker, malattie cardiache, fibrillazione atriale, flutter atriale o disturbo della tiroide non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Personale dei servizi di emergenza
Personale dei servizi di emergenza reclutato dall'ambulanza, dalla polizia e dai servizi antincendio e di soccorso.
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Questo è uno studio osservazionale, non ci sono interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del reclutamento per lo studio - il numero di personale che si offre volontario per partecipare
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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Il numero di personale che si offre volontario per partecipare
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Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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Fattibilità del reclutamento per lo studio - la proporzione del personale preso di mira attraverso la pubblicità dello studio che si offre volontario per partecipare
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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La percentuale di personale che si stima sia stata presa di mira attraverso la pubblicità di studi che si offre volontaria per partecipare
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Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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Fattibilità del reclutamento per lo studio - la percentuale di personale che si offre volontario per partecipare allo studio e che è ammissibile
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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La percentuale di personale che si offre volontario per partecipare allo studio e che è ammissibile
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Dall'inizio alla fine del reclutamento in ciascun sito partecipante, circa 4 settimane
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Aderenza al monitoraggio della frequenza cardiaca durante la valutazione dello stile di vita di 3 giorni
Lasso di tempo: Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
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La percentuale di tempo in cui il cardiofrequenzimetro è stato indossato dai partecipanti misurata utilizzando i dati raccolti dal monitor
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Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
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Adesione al completamento del diario online durante la valutazione dello stile di vita di 3 giorni
Lasso di tempo: Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
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La percentuale di partecipanti che completano il diario
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Al giorno 3 della valutazione dello stile di vita
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Fattibilità di condurre interviste
Lasso di tempo: Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
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La proporzione di partecipanti per i quali viene organizzata e completata un'intervista
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Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato durante la valutazione dello stile di vita per un periodo di 3 giorni - a circa 3 settimane dopo l'assunzione
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La varianza della frequenza cardiaca sarà misurata come indicatore fisiologico dello stress tramite un dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca indossato da ciascun partecipante per un periodo di 3 giorni.
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Misurato durante la valutazione dello stile di vita per un periodo di 3 giorni - a circa 3 settimane dopo l'assunzione
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Mediatori soggettivi dello stress
Lasso di tempo: Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
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I mediatori soggettivi includono fattori personali, sociali e organizzativi identificati attraverso interviste semi-strutturate.
Verranno utilizzate tecniche di analisi tematica qualitativa per identificare caratteristiche individuali e di gruppo e mediatori soggettivi associati a periodi di stress.
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Al termine dei colloqui, cioè a circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enrico Dippenaar, Anglia Ruskin University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19_20_029
- IRAS 278059 (Altro identificatore: UK Health Research Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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