変形性関節症患者に対する E-health 治療教育アプリケーションの使用の評価 (ARTHe 2)
変形性関節症は、包括的かつ進行性の形で関節に影響を及ぼす最も一般的な関節疾患です。 それは障害を増やすことにつながります。
近年の推奨事項では、定期的な身体活動、治療教育、減量などの変形性関節症の非薬物療法が推奨されています。変形性関節症患者は、身体活動や運動恐怖症に関する情報、動機、誤った信念の欠如により、身体活動レベルが低いです。 ARTHe アプリケーションの開発を導くために、変形性関節症患者における e-ヘルス治療教育アプリケーションの使用の障壁と影響力を評価する予備定性研究 (ARTHe1) が実施されました。
この研究の目的は、患者のパネルでアプリケーションをテストして、身体活動の実践の順守という観点だけでなく、機能と痛みの臨床的な観点、そして患者の満足度の観点からアプリケーションを使用する利点を評価することです。その患者
調査の概要
詳細な説明
これは、ARTH-e アプリケーションの 3 週間、6 週間、および 3 か月の使用後の使用評価を含む前向き観察研究です。
患者の募集はクレルモンフェラン大学病院の PRM 部門で行われます。患者のサブグループには Garmin VivoSmart 4 に接続されたリストバンドが与えられ、テスト中に固有ストレス測定データが記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aura
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Clermont-Ferrand、Aura、フランス、63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ACR (米国リウマチ学会) の基準に従った変形性関節症患者。症状があり、専門家による参加前に診断されているかどうか。
- 少なくとも1つの膝に障害のある患者
- Android 5またはiOS 11以上を搭載したスマートフォンまたはタブレットをお持ちの患者様。
- 研究に参加する意欲のあるボランティア患者。
除外基準:
- ACRの診断基準を持たない患者。
- 理解力に障害があり、問診やアンケートへの回答、アプリの利用が困難な患者。
- 現在のプロトコルに影響を与える可能性のある研究プロトコルへの参加を拒否したり、すでに含まれている場合。
- 後見、保佐の下に置かれている、または自由を剥奪されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守の徹底
時間枠：3週間
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5 点リッカートスケールの運動遵守評価尺度 (EARS) で測定、0= 完全に同意、5 = まったく同意しない
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3週間
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遵守の徹底
時間枠：6週間
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5 点リッカートスケールの運動遵守評価尺度 (EARS) で測定、0= 完全に同意、5 = まったく同意しない
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6週間
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遵守の徹底
時間枠：3ヶ月
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5 点リッカートスケールの運動遵守評価尺度 (EARS) で測定、0= 完全に同意、5 = まったく同意しない
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アナログ的な視覚スケールによる痛み
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
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アナログ視覚スケールによる電話インタビューで収集された、過去 3 日間の平均痛み (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
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3週間、6週間、3ヶ月
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機能評価
時間枠：3週間、6週間、3ヶ月
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) を電話で収集。 このアンケートには、「過去 8 日間、次の各活動で何が困難でしたか?」という質問に答える 17 の記述が含まれています。 」。 回答は「まったくない」（0 点）から「非常に多い」（4 点）までの範囲です。 最高スコアは 68 です。 スコアが高い場合は、機能低下が予測されます。 |
3週間、6週間、3ヶ月
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満足度アンケート
時間枠：3ヶ月
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3 か月の使用後に、一般的なユーザー エクスペリエンス、ユーザー インターフェイスに関するクローズド質問、ユーザーの期待に関するオープン質問を含む 3 つの部分に分かれた品質アンケートによるアプリケーションの評価が収集されます。このアンケートは電子メールで送信されます。
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3ヶ月
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週あたりのアプリケーションを開く頻度
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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週あたりの演習セッションでアプリケーションを開く頻度
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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各開設時の申請にかかった時間
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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次のレベルに移動する前に、そのレベルで実行されるセッションの数
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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エクササイズセッションの評価（星5つ中）
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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アンケートの正誤率
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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毎週の平均痛みレベル
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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平均的な痛みのレベルは、最大でも週に 2 回、アプリケーション上で尋ねられます。
成文化された方法でのアプリケーション使用パラメータの収集
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1日目から3ヶ月まで
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毎日の歩数
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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接続されたブレスレット Garmin in vivo 4 を使用した、成文化された方法でのサブグループの固有活動データの収集
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1日目から3ヶ月まで
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動きの激しさ
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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Metbolic Equivalebt Task (MET) スケールを使用した 1 日あたりの運動強度は、接続されたブレスレット Garmin in vivo 4 を使用して成文化された方法でサブグループに対して収集されます。
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1日目から3ヶ月まで
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毎日の心拍数
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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接続されたブレスレット Garmin in vivo 4 を使用して、サブグループの毎日の平均、最小、最大心拍数が成文化された形式で収集されます。
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1日目から3ヶ月まで
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心臓の日内変動
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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接続されたブレスレット Garmin in vivo 4 を使用した、成文化された方法でのサブグループの固有活動データの収集
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1日目から3ヶ月まで
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1日のエネルギー消費カロリー
時間枠：1日目から3ヶ月まで
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毎日のカロリー消費量は、接続されたブレスレット Garmin in vivo 4 を使用して、成文化された方法でサブグループに対して収集されます。
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1日目から3ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。