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Avaliação do Uso de um Aplicativo de Educação Terapêutica E-saúde para Pacientes com Osteoartrite (ARTHe 2)

8 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A osteoartrite é a doença articular mais comum que afeta a articulação de forma abrangente e progressiva. Leva ao aumento da incapacidade.

As recomendações dos últimos anos favorecem o tratamento não farmacológico da osteoartrite, incluindo atividade física regular, educação terapêutica e perda de peso. medo de movimento) Um estudo qualitativo preliminar (ARTHe1) avaliando as barreiras e alavancas do uso de um aplicativo de educação terapêutica e-saúde em pacientes com osteoartrite foi realizado para orientar o desenvolvimento do aplicativo ARTHe.

O objetivo deste estudo é ter a aplicação testada num painel de doentes de forma a avaliar os benefícios da utilização da aplicação em termos de adesão à prática de atividade física mas também em termos clínicos na função e dor, e na satisfação dos o paciente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo que inclui a avaliação do uso do aplicativo ARTH-e após 3 semanas, 6 semanas e 3 meses de uso.

O recrutamento de pacientes será feito no departamento de PRM do Clermont-Ferrand University Hospital. Um subgrupo de pacientes receberá uma pulseira Garmin VivoSmart 4 conectada, que registrará dados de medição de estresse intrínseco durante o teste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com artrite no joelho e usando um smartphone

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com osteoartrite de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology), sintomáticos e diagnosticados antes da inclusão por um especialista ou não.
  • Pacientes com pelo menos um comprometimento do joelho
  • Pacientes com smartphone ou tablet com pelo menos Android 5 ou iOS 11.
  • Pacientes voluntários dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem critérios diagnósticos para RCA.
  • Pacientes com distúrbios de compreensão que impossibilitam entrevistar e preencher questionários ou usar o aplicativo.
  • Recusa em participar ou já estar incluído em um protocolo de pesquisa que possa influenciar o protocolo atual.
  • Pacientes sob tutela, curatela ou privados de liberdade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência ao exercício
Prazo: 3 semanas
Medido com Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS) em escala Likert de 5 pontos, 0 = concordo totalmente, 5 = discordo totalmente
3 semanas
Aderência ao exercício
Prazo: 6 semanas
Medido com Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS) em escala Likert de 5 pontos, 0 = concordo totalmente, 5 = discordo totalmente
6 semanas
Aderência ao exercício
Prazo: 3 meses
Medido com Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS) em escala Likert de 5 pontos, 0 = concordo totalmente, 5 = discordo totalmente
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor com escala visual analógica
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses
dor média dos 3 dias anteriores, coletada em entrevista por telefone com escala visual analógica (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Avaliação funcional
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses

Coletado no telefone com lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS).

Este questionário contém 17 afirmações que respondem à pergunta "Durante os últimos oito dias, qual foi a sua dificuldade em cada uma das seguintes atividades?" ". As respostas variam de "ausente" (0 pontos) a "extremo" (4 pontos). A pontuação máxima é 68. Uma pontuação alta é preditiva de degradação funcional.
3 semanas, 6 semanas, 3 meses
Questionário de satisfação
Prazo: 3 meses
Recolha após 3 meses de utilização, da avaliação da aplicação através de um questionário de qualidade em 3 partes incluindo a experiência geral do utilizador, questões fechadas sobre a interface do utilizador e questões abertas sobre as expectativas do utilizador, este questionário será enviado por email.
3 meses
Frequência de abertura do aplicativo por semana
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Frequência de abertura do aplicativo com sessão de exercícios por semana
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Tempo gasto na aplicação em cada abertura
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Número de sessões realizadas em um nível antes de passar para o próximo nível
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Classificação da sessão de exercício (em 5 estrelas)
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Taxa de respostas positivas aos questionários verdadeiro/falso
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Nível médio de dor semanal
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
O nível médio de dor será perguntado no aplicativo no máximo duas vezes por semana. Coleta de parâmetros de uso do aplicativo de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Número diário de passos
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de dados de atividade intrínseca para um subgrupo usando uma pulseira conectada Garmin in vivo 4, de maneira codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Intensidade do movimento
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
A intensidade do movimento por dia usando a escala Metbolic Equivalebt Task (MET) será coletada para um subgrupo usando uma pulseira conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Frequência cardíaca diária
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Serão coletadas médias diárias, frequência cardíaca mínima e máxima para um subgrupo utilizando uma pulseira conectada Garmin in vivo 4, em formato codificado
Do dia 1 aos 3 meses
Variabilidade cardíaca diária
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
Coleta de dados de atividade intrínseca para um subgrupo usando uma pulseira conectada Garmin in vivo 4, de maneira codificada
Do dia 1 aos 3 meses
Gasto energético diário em calorias
Prazo: Do dia 1 aos 3 meses
O gasto energético diário em calorias será coletado para um subgrupo usando uma pulseira conectada Garmin in vivo 4, de forma codificada
Do dia 1 aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Innovatherm
BPIfrance
Openium
Caleden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI 2020 COUDEYRE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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