Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van een toepassing voor therapeutisch onderwijs op het gebied van e-gezondheid voor patiënten met artrose (ARTHe 2)

8 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Artrose is de meest voorkomende gewrichtsaandoening die het gewricht op een alomvattende en progressieve manier aantast. Het leidt tot toenemende arbeidsongeschiktheid.

De aanbevelingen van de afgelopen jaren pleiten voor de niet-medicamenteuze behandeling van artrose, waaronder regelmatige lichaamsbeweging, therapeutische educatie en gewichtsverlies. Artrosepopulatie heeft een laag niveau van fysieke activiteit vanwege een gebrek aan informatie, motivatie en valse overtuigingen met betrekking tot fysieke activiteit en kinesiofobie ( bewegingsangst) Er werd een voorbereidende kwalitatieve studie (ARTHe1) uitgevoerd om de barrières en hefbomen van het gebruik van een e-gezondheidstoepassing voor therapeutische educatie bij patiënten met artrose te evalueren om de ontwikkeling van de ARHe-toepassing te begeleiden.

Het doel van deze studie is om de applicatie te laten testen op een panel van patiënten om de voordelen van het gebruik van de applicatie te beoordelen in termen van naleving van de praktijk van fysieke activiteit, maar ook in klinische termen op functie en pijn, en de tevredenheid van de patient

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Osteo artritis knie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Toepassing ARTHe

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie inclusief de evaluatie van het gebruik van de ARTH-e applicatie na 3 weken, 6 weken en 3 maanden gebruik.

De werving van patiënten vindt plaats op de PRM-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand. Een subgroep van patiënten ontvangt een Garmin VivoSmart 4 connected polsband, die tijdens de test meetgegevens van intrinsieke stress registreert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Aura
  - Clermont-Ferrand, Aura, Frankrijk, 63000
    - Clermont-Ferrand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met artritis in de knie en het gebruik van een smartphone

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar
Patiënten met artrose volgens de ACR-criteria (American College of Rheumatology), symptomatisch en gediagnosticeerd vóór opname door een specialist of niet.
Patiënten met ten minste één kniestoornis
Patiënten met een smartphone of tablet met minimaal Android 5 of iOS 11.
Vrijwillige patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder diagnostische criteria voor ACR.
Patiënten met begripsstoornissen waardoor het onmogelijk is om interviews af te nemen en vragenlijsten in te vullen of de applicatie te gebruiken.
Weigering om deel te nemen of al opgenomen te zijn in een onderzoeksprotocol dat van invloed kan zijn op het huidige protocol.
Patiënten onder curatele, curatele of vrijheidsbeneming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oefening therapietrouw Tijdsspanne: 3 weken	Gemeten met Exercice Adherence Rating Scale (EARS) op een 5-punts Likertschaal, 0=helemaal mee eens, 5=helemaal mee oneens	3 weken
Oefening therapietrouw Tijdsspanne: 6 weken	Gemeten met Exercice Adherence Rating Scale (EARS) op een 5-punts Likertschaal, 0=helemaal mee eens, 5=helemaal mee oneens	6 weken
Oefening therapietrouw Tijdsspanne: 3 maanden	Gemeten met Exercice Adherence Rating Scale (EARS) op een 5-punts Likertschaal, 0=helemaal mee eens, 5=helemaal mee oneens	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pijn met analoge visuele schaal Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden	gemiddelde pijn van de 3 voorgaande dagen, verzameld tijdens telefonisch interview met analoge visuele schaal (0 = geen pijn, 10 = maximale pijn)	3 weken, 6 weken, 3 maanden
Functionele evaluatie Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 3 maanden	Aan de telefoon verzameld met Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Deze vragenlijst bevat 17 stellingen die antwoord geven op de vraag "Wat was uw probleem gedurende de afgelopen acht dagen met elk van de volgende activiteiten?" ". De antwoorden variëren van "afwezig" (0 punten) tot "extreem" (4 punten). De maximale score is 68. Een hoge score is voorspellend voor functionele achteruitgang.	3 weken, 6 weken, 3 maanden
Tevredenheidsvragenlijst Tijdsspanne: 3 maanden	Verzameling na 3 maanden gebruik van de evaluatie van de applicatie via een kwaliteitsvragenlijst in 3 delen, waaronder de algemene gebruikerservaring, gesloten vragen over de gebruikersinterface en open vragen over de verwachtingen van de gebruiker. Deze vragenlijst wordt per e-mail verzonden.	3 maanden
Frequentie van het openen van de applicatie per week Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Frequentie van het openen van de applicatie met één oefensessie per week Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Tijd besteed aan de toepassing bij elke opening Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Aantal uitgevoerde sessies op een niveau alvorens naar het volgende niveau te gaan Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Beoordeling van de oefensessie (van de 5 sterren) Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Percentage positieve reacties op vragenlijsten waar/niet waar Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Gemiddeld wekelijks pijnniveau Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Het gemiddelde pijnniveau wordt maximaal twee keer per week op de aanvraag gevraagd. Verzameling van applicatiegebruiksparameters op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Dagelijks aantal stappen Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van intrinsieke activiteitsgegevens voor een subgroep met behulp van een verbonden armband Garmin in vivo 4, op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Intensiteit van beweging Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Bewegingsintensiteit per dag met behulp van de Metbolic Equivalebt Task (MET)-schaal zal worden verzameld voor een subgroep met behulp van een verbonden armband Garmin in vivo 4, op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Dagelijkse hartslag Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Dagelijkse gemiddelde, minimale en maximale hartslag worden verzameld voor een subgroep met behulp van een verbonden armband Garmin in vivo 4, in een gecodificeerd	Van dag 1 tot 3 maanden
Dagelijkse hartvariabiliteit Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Verzameling van intrinsieke activiteitsgegevens voor een subgroep met behulp van een verbonden armband Garmin in vivo 4, op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden
Dagelijks energieverbruik in calorieën Tijdsspanne: Van dag 1 tot 3 maanden	Het dagelijkse energieverbruik in calorieën wordt verzameld voor een subgroep met behulp van een verbonden armband Garmin in vivo 4, op een gecodificeerde manier	Van dag 1 tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Innovatherm

BPIfrance

Openium

Caleden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria