Evaluering av bruken av en søknad om e-helseterapeutisk utdanning for slitasjegiktpasienter (ARTHe 2)
Artrose er den vanligste leddsykdommen som påvirker leddet på en omfattende og progressiv måte. Det fører til økende uførhet.
Anbefalingene fra de siste årene favoriserer ikke-medikamentell behandling av slitasjegikt inkludert regelmessig fysisk aktivitet, terapeutisk utdanning og vekttap Artrosepopulasjonen har et lavt nivå av fysisk aktivitet på grunn av mangel på informasjon, motivasjon og falske oppfatninger knyttet til fysisk aktivitet og kinesiofobi ( frykt for bevegelse) En foreløpig kvalitativ studie (ARTHe1) som evaluerte barrierene og spakene for bruken av en e-helseterapeutisk utdanningsapplikasjon hos pasienter med slitasjegikt ble utført for å veilede utviklingen av ARTHe-applikasjonen.
Målet med denne studien er å få applikasjonen testet på et panel av pasienter for å vurdere fordelene ved å bruke applikasjonen når det gjelder overholdelse av utøvelsen av fysisk aktivitet, men også i kliniske termer på funksjon og smerte, og tilfredshet med pasienten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som inkluderer evaluering av bruken av ARTH-e-applikasjonen etter 3 uker, 6 uker og 3 måneders bruk.
Pasientrekruttering vil bli utført i PRM-avdelingen ved Clermont-Ferrand University Hospital. En undergruppe av pasienter vil motta et Garmin VivoSmart 4-tilkoblet armbånd, som vil registrere data om indre stressmåling under testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med slitasjegikt i henhold til ACR-kriteriene (American College of Rheumatology), symptomatisk og diagnostisert før inkludering av spesialist eller ikke.
- Pasienter med minst én nedsatt kne
- Pasienter med smarttelefon eller nettbrett med minst Android 5 eller iOS 11.
- Frivillige pasienter som er villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten diagnostiske kriterier for ACR.
- Pasienter med forståelsesforstyrrelser som gjør det umulig å intervjue og fylle ut spørreskjemaer eller bruke applikasjonen.
- Å nekte å delta eller allerede være inkludert i en forskningsprotokoll som kan påvirke gjeldende protokoll.
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller frihetsberøvet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse etterlevelse
Tidsramme: 3 uker
|
Målt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-punkts Likert-skala, 0 = helt enig, 5 = helt uenig
|
3 uker
|
|
Øvelse etterlevelse
Tidsramme: 6 uker
|
Målt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-punkts Likert-skala, 0 = helt enig, 5 = helt uenig
|
6 uker
|
|
Øvelse etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-punkts Likert-skala, 0 = helt enig, 5 = helt uenig
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter med analog visuell skala
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
|
gjennomsnittlig smerte for de 3 foregående dagene, samlet på telefonintervju med analog visuell skala (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte)
|
3 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Funksjonell evaluering
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 3 måneder
|
Samlet på telefon med Kneskade og Artrose Outcome Score (KOOS). Dette spørreskjemaet inneholder 17 utsagn som svarer på spørsmålet "I løpet av de siste åtte dagene, hva var vanskeligheten din med hver av de følgende aktivitetene?" ". Svarene varierer fra "fraværende" (0 poeng) til "ekstrem" (4 poeng). Maksimal poengsum er 68. En høy score er prediktiv for funksjonell degradering. |
3 uker, 6 uker, 3 måneder
|
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Innsamling etter 3 måneders bruk, av evalueringen av søknaden via et kvalitetsspørreskjema i 3 deler inkludert den generelle brukeropplevelsen, lukkede spørsmål om brukergrensesnittet og åpne spørsmål om brukernes forventninger, dette spørreskjemaet vil bli sendt på e-post.
|
3 måneder
|
|
Frekvens for åpning av applikasjonen per uke
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Frekvens for åpning av søknaden med på treningsøkt per uke
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Tid brukt på søknaden ved hver åpning
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Antall økter utført på et nivå før du går til neste nivå
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Vurdering av treningsøkten (av 5 stjerner)
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Frekvens for positive svar på spørreskjemaer sant / usant
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig smertenivå
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Gjennomsnittlig smertenivå vil bli spurt på søknaden maksimalt to ganger i uken.
Samling av applikasjonsbruksparametere på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Innsamling av iboende aktivitetsdata for en undergruppe ved hjelp av et tilkoblet armbånd Garmin in vivo 4, på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Bevegelsesintensitet
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Bevegelsesintensitet per dag ved bruk av Metbolic Equivalebt Task (MET) skala vil bli samlet inn for en undergruppe ved å bruke et tilkoblet armbånd Garmin in vivo 4, på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Daglig hjertefrekvens
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Daglig gjennomsnitt, minimum og maksimum hjertefrekvens vil bli samlet inn for en undergruppe som bruker et tilkoblet armbånd Garmin in vivo 4, i en kodifisert
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Daglig hjertevariasjon
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Innsamling av iboende aktivitetsdata for en undergruppe ved hjelp av et tilkoblet armbånd Garmin in vivo 4, på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
|
Daglig energiforbruk i kalorier
Tidsramme: Fra dag 1 til 3 måneder
|
Daglig energiforbruk i kalorier vil bli samlet inn for en undergruppe ved å bruke et tilkoblet armbånd Garmin in vivo 4, på en kodifisert måte
|
Fra dag 1 til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2020 COUDEYRE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .