Utvärdering av användningen av en e-hälsoterapeutisk utbildningsansökan för artrospatienter (ARTHe 2)
Artros är den vanligaste ledsjukdomen som påverkar leden på ett omfattande och progressivt sätt. Det leder till ökande funktionsnedsättning.
De senaste årens rekommendationer gynnar icke-farmakologisk behandling av artros inklusive regelbunden fysisk aktivitet, terapeutisk utbildning och viktminskning Artrospopulationen har en låg nivå av fysisk aktivitet på grund av brist på information, motivation och falska föreställningar relaterade till fysisk aktivitet och kinesiofobi ( rädsla för rörelse) En preliminär kvalitativ studie (ARTHe1) som utvärderade barriärerna och spakarna för användningen av en e-hälsoterapeutisk utbildningsapplikation hos patienter med artros utfördes för att vägleda utvecklingen av ARTHe-applikationen.
Syftet med denna studie är att få applikationen testad på en panel av patienter för att bedöma fördelarna med att använda applikationen när det gäller att följa utövandet av fysisk aktivitet men också i kliniska termer på funktion och smärta, och tillfredsställelsen av patienten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie inklusive utvärdering av användningen av ARTH-e-applikationen efter 3 veckor, 6 veckor och 3 månaders användning.
Patientrekrytering kommer att göras på PRM-avdelningen på Clermont-Ferrand University Hospital. En undergrupp av patienter kommer att få ett Garmin VivoSmart 4 anslutet armband, som kommer att registrera inre stressmätningsdata under testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Frankrike, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter med artros enligt ACR-kriterierna (American College of Rheumatology), symtomatiska och diagnostiserade före inkludering av specialist eller inte.
- Patienter med minst en knäfunktionsnedsättning
- Patienter med en smartphone eller surfplatta med minst Android 5 eller iOS 11.
- Frivilliga patienter som är villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan diagnostiska kriterier för ACR.
- Patienter med förståelsestörningar som gör det omöjligt att intervjua och fylla i frågeformulär eller använda applikationen.
- Vägrar att delta eller redan ingår i ett forskningsprotokoll som kan påverka det aktuella protokollet.
- Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller frihetsberövade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exercie följsamhet
Tidsram: 3 veckor
|
Uppmätt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-gradig Likert-skala, 0= håller helt med, 5 = håller inte med helt
|
3 veckor
|
|
Exercie följsamhet
Tidsram: 6 veckor
|
Uppmätt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-gradig Likert-skala, 0= håller helt med, 5 = håller inte med helt
|
6 veckor
|
|
Exercie följsamhet
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med Exercice Adherence Rating Scale (EARS) på 5-gradig Likert-skala, 0= håller helt med, 5 = håller inte med helt
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta med analog visuell skala
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
genomsnittlig smärta under de tre föregående dagarna, insamlad på telefonintervju med analog visuell skala (0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta)
|
3 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Funktionsutvärdering
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Samlas på telefon med Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Detta frågeformulär innehåller 17 påståenden som svarar på frågan "Under de senaste åtta dagarna, vad var dina svårigheter med var och en av följande aktiviteter?" ". Svaren sträcker sig från "frånvarande" (0 poäng) till "extrem" (4 poäng). Maxpoängen är 68. En hög poäng förutsäger funktionell försämring. |
3 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Insamling efter 3 månaders användning, av utvärderingen av applikationen via ett kvalitetsenkät i 3 delar inklusive den allmänna användarupplevelsen, stängda frågor om användargränssnittet och öppna frågor om användarens förväntningar, detta frågeformulär kommer att skickas via e-post.
|
3 månader
|
|
Frekvens för att öppna applikationen per vecka
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Frekvens för att öppna ansökan med ett träningspass per vecka
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Tid som spenderas på ansökan vid varje öppning
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Antal sessioner utförda på en nivå innan du går till nästa nivå
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Betyg av träningspass (av 5 stjärnor)
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Andelen positiva svar på frågeformulär sant/falskt
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Genomsnittlig smärtnivå per vecka
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Genomsnittlig smärtnivå kommer att tillfrågas på ansökan högst två gånger i veckan.
Samling av applikationsanvändningsparametrar på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Dagligt antal steg
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Insamling av inre aktivitetsdata för en undergrupp med hjälp av ett anslutet armband Garmin in vivo 4, på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Rörelsens intensitet
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Rörelseintensitet per dag med hjälp av Metbolic Equivalebt Task (MET) skala kommer att samlas in för en undergrupp som använder ett anslutet armband Garmin in vivo 4, på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Daglig puls
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Dagsmedelvärde, lägsta och maxpuls kommer att samlas in för en undergrupp med hjälp av ett anslutet armband Garmin in vivo 4, i en kodifierad
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Daglig hjärtvariation
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Insamling av inre aktivitetsdata för en undergrupp med hjälp av ett anslutet armband Garmin in vivo 4, på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
|
Daglig energiförbrukning i kalorier
Tidsram: Från dag 1 till 3 månader
|
Daglig energiförbrukning i kalorier kommer att samlas in för en undergrupp med hjälp av ett anslutet armband Garmin in vivo 4, på ett kodifierat sätt
|
Från dag 1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2020 COUDEYRE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .